- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05487066
ICU-VTE-asteikon tehokkuus tehohoitopotilailla
ICU-VTE-asteikon tehokkuus laskimotromboembolian ennustamisessa tehohoitopotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Laskimotromboembolia (VTE) on ryhmä tromboembolisia sairauksia, mukaan lukien syvä laskimotukos (DVT) ja keuhkotromboembolia (PE), joka on riskitekijöiden yhdistelmän aiheuttama systeeminen sairaus. Laskimotromboembolian riskiä voidaan vähentää huomattavasti ennaltaehkäisevällä hoidolla sairaalahoidossa olevilla potilailla riskitason mukaan. Laskimotromboembolia (VTE) on ryhmä tromboembolisia sairauksia, mukaan lukien syvä laskimotukos (DVT) ja keuhkotromboembolia (PE), joka on riskitekijöiden yhdistelmän aiheuttama systeeminen sairaus. Laskimotromboembolian riskiä voidaan vähentää huomattavasti ennaltaehkäisevällä hoidolla sairaalahoidossa olevilla potilailla riskitason mukaan. Yleisiä riskinarvioinnin työkaluja sairaalapotilaiden laskimotromboembolioissa ovat Padova-pisteet lääkepotilaille ja Caprini-pisteet kirurgisille potilaille, mutta kriittisesti sairaiden potilaiden riskinarvioinnin toteuttamiselle ei ole kliinistä perustaa. Kysymys siitä, miten laskimotromboembolian riskinarviointi tehdään teho-osastolla oleville potilaille laskimotromboembolian ehkäisemiseksi ja hoitamiseksi, on tutkimisen arvoinen.
Tämä tutkimus suunniteltiin prospektiivisen tutkimusmenetelmän mukaisesti. Tiedot kerättiin potilaiden saapumisesta teho-osastolle siihen hetkeen, kun potilaat poistettiin teho-osastolta. Tällä tutkimuksella on kolme tarkoitusta. Ensinnäkin tarkkailla ennakoivaa vaikutusta ja arvioida teho-osasto-VTE-pisteytysasteikon arvo kattavilla teho-osastopotilailla; Toiseksi verrataan ICU-VTE-pisteytystyökalun etuja ja haittoja Padovan pistemäärään (sisätaudit) ja Caprinin pisteytystyökaluun (kirurgia); Analysoida laskimotromboembolian riskitekijöitä kattavilla teho-osastopotilailla ja optimoida laskimotromboemboliariskin ennustemallia; Kolmanneksi ymmärtää VTE:n ehkäisy ja hoito kriittisesti sairailla tehohoitopotilailla Tilanne.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430014
- The Central Hospital of Wuhan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joiden ikä on vähintään 18 vuotta;
- Potilaat tai heidän perheenjäsenensä suostuivat tutkimukseen ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka on otettu teho-osastolle VTE-diagnoosin vuoksi tai joilla on laskimotromboembolia 24 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta;
- Käytä terapeuttista antikoagulaatioannosta ennen tehohoitoon menoa tai 24 tunnin sisällä teho-osastolla;
- Odotettu teho-osaston oleskelu alle 48 tuntia;
- Potilaat eivät voi saada kuvantamistietoja laskimotromboembolin olemassaolon vahvistamiseksi tehoosaston käynnin aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VTE:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
sairaalassa tapahtuva laskimotromboembolia
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kaikista syistä johtuva kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Kuolema kaikista syistä sairaalahoidon aikana
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Juan Li Zhang, Master, Intensive Care Unit, the Central Hospital of Wuhan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WHZXKYL2022-117
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .