Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost škály JIP-VTE u pacientů na JIP

7. května 2024 aktualizováno: Lijuan Zhang

Účinnost škály JIP-VTE v predikci žilního tromboembolismu u pacientů na JIP

Tato studie analyzuje prediktivní účinek stratifikace rizika VTE u smíšených kritických pacientů na základě skóre ICU-VTE publikovaného studií SCCM s cílem poskytnout referenční materiál pro zlepšení metody a přesnosti hodnocení rizika VTE u pacientů na JIP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Venózní tromboembolismus (VTE) je skupina tromboembolických onemocnění včetně hluboké žilní trombózy (DVT) a plicního tromboembolismu (PE), což je systémové onemocnění způsobené kombinací rizikových faktorů. Riziko žilního tromboembolismu lze výrazně snížit jeho preventivní léčbou u hospitalizovaných pacientů podle míry rizika. Venózní tromboembolismus (VTE) je skupina tromboembolických onemocnění včetně hluboké žilní trombózy (DVT) a plicního tromboembolismu (PE), což je systémové onemocnění způsobené kombinací rizikových faktorů. Riziko žilního tromboembolismu lze výrazně snížit jeho preventivní léčbou u hospitalizovaných pacientů podle míry rizika. Mezi běžné nástroje hodnocení rizik u hospitalizovaných VTE patří Padovské skóre pro lékařské pacienty a Capriniho skóre pro chirurgické pacienty, ale neexistuje žádný klinický základ pro zavedení hodnocení rizika u kriticky nemocných pacientů. Otázka, jak provádět hodnocení rizika VTE u pacientů na JIP k prevenci a léčbě výskytu VTE, stojí za prozkoumání.

Tato studie byla navržena podle metody prospektivní studie. Data a informace byly shromážděny od doby, kdy byli pacienti přijati na JIP do doby, kdy byli pacienti propuštěni z JIP. Tato studie má tři účely. Nejprve sledovat prediktivní účinek a vyhodnotit hodnotu skórovací škály JIP-VTE u komplexních pacientů na JIP; Za druhé, porovnat výhody a nevýhody skórovacího nástroje ICU-VTE se skóre Padua (interní lékařství) a nástrojem Caprini score (chirurgie); Analyzovat rizikové faktory VTE u pacientů na komplexní JIP a optimalizovat model predikce rizika VTE; Za třetí, porozumět prevenci a léčbě VTE u kriticky nemocných pacientů na JIP Situace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

269

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430014
        • The Central Hospital of Wuhan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lůžková jednotka na jednotce intenzivní péče ve Wuhanské centrální nemocnici

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk pacientů vyšší nebo rovný 18 let;
  • Pacienti nebo jejich rodinní příslušníci souhlasili se studií a podepsali informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti přijatí na JIP s diagnózou VTE nebo s diagnózou VTE do 24 hodin od přijetí na JIP;
  • Použijte terapeutickou dávku antikoagulancia před přijetím na JIP nebo do 24 hodin na JIP;
  • Očekávaná doba pobytu na JIP kratší než 48 hodin;
  • Pacienti nemohou získat zobrazovací data k potvrzení přítomnosti VTE během přijetí na JIP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt VTE
Časové okno: 28denní
výskyt nemocničního žilního tromboembolismu
28denní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 28denní
Smrt ze všech příčin během hospitalizace
28denní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Juan Li Zhang, Master, Intensive Care Unit, the Central Hospital of Wuhan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

10. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

10. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • WHZXKYL2022-117

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žilní tromboembolismus

Předplatit