- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05487066
Účinnost škály JIP-VTE u pacientů na JIP
Účinnost škály JIP-VTE v predikci žilního tromboembolismu u pacientů na JIP
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Venózní tromboembolismus (VTE) je skupina tromboembolických onemocnění včetně hluboké žilní trombózy (DVT) a plicního tromboembolismu (PE), což je systémové onemocnění způsobené kombinací rizikových faktorů. Riziko žilního tromboembolismu lze výrazně snížit jeho preventivní léčbou u hospitalizovaných pacientů podle míry rizika. Venózní tromboembolismus (VTE) je skupina tromboembolických onemocnění včetně hluboké žilní trombózy (DVT) a plicního tromboembolismu (PE), což je systémové onemocnění způsobené kombinací rizikových faktorů. Riziko žilního tromboembolismu lze výrazně snížit jeho preventivní léčbou u hospitalizovaných pacientů podle míry rizika. Mezi běžné nástroje hodnocení rizik u hospitalizovaných VTE patří Padovské skóre pro lékařské pacienty a Capriniho skóre pro chirurgické pacienty, ale neexistuje žádný klinický základ pro zavedení hodnocení rizika u kriticky nemocných pacientů. Otázka, jak provádět hodnocení rizika VTE u pacientů na JIP k prevenci a léčbě výskytu VTE, stojí za prozkoumání.
Tato studie byla navržena podle metody prospektivní studie. Data a informace byly shromážděny od doby, kdy byli pacienti přijati na JIP do doby, kdy byli pacienti propuštěni z JIP. Tato studie má tři účely. Nejprve sledovat prediktivní účinek a vyhodnotit hodnotu skórovací škály JIP-VTE u komplexních pacientů na JIP; Za druhé, porovnat výhody a nevýhody skórovacího nástroje ICU-VTE se skóre Padua (interní lékařství) a nástrojem Caprini score (chirurgie); Analyzovat rizikové faktory VTE u pacientů na komplexní JIP a optimalizovat model predikce rizika VTE; Za třetí, porozumět prevenci a léčbě VTE u kriticky nemocných pacientů na JIP Situace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430014
- The Central Hospital of Wuhan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk pacientů vyšší nebo rovný 18 let;
- Pacienti nebo jejich rodinní příslušníci souhlasili se studií a podepsali informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti přijatí na JIP s diagnózou VTE nebo s diagnózou VTE do 24 hodin od přijetí na JIP;
- Použijte terapeutickou dávku antikoagulancia před přijetím na JIP nebo do 24 hodin na JIP;
- Očekávaná doba pobytu na JIP kratší než 48 hodin;
- Pacienti nemohou získat zobrazovací data k potvrzení přítomnosti VTE během přijetí na JIP
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt VTE
Časové okno: 28denní
|
výskyt nemocničního žilního tromboembolismu
|
28denní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 28denní
|
Smrt ze všech příčin během hospitalizace
|
28denní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Juan Li Zhang, Master, Intensive Care Unit, the Central Hospital of Wuhan
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WHZXKYL2022-117
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žilní tromboembolismus
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Jazz PharmaceuticalsDokončenoVeno-okluzivní onemocněníSpojené státy
-
University Hospital, Strasbourg, FranceDokončenoImplantace veno-arteriálního nebo veno-venózního ECMOFrancie
-
Seoul National University HospitalAktivní, ne náborDítě | Veno-okluzivní onemocněníKorejská republika
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeECMO | Mplementace veno-živé VV nebo Veno-Arterial VA | Intenzivní péčeFrancie
-
Medical University of GdanskBaxter Healthcare CorporationNeznámýHodnocení aktivity anti-Xa faktoru u pacientů léčených kontinuální veno-venózní hemodiafiltrací, kteří dostávají antikoagulační profylaxiPolsko
-
Jazz PharmaceuticalsDokončenoVeno-okluzivní onemocněníSpojené státy, Španělsko, Belgie, Austrálie, Itálie, Izrael, Japonsko, Korejská republika, Francie, Kanada, Spojené království, Německo, Nový Zéland, Krocan
-
Emory UniversityJiž není k dispoziciOnemocnění jaterSpojené státy
-
New York Medical CollegeNáborSyndrom sinusové obstrukce | Veno-okluzivní onemocněníSpojené státy
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaDokončenoKomplikace po transplantaci kmenových buněk | Syndrom sinusové obstrukce | Veno okluzivní onemocnění, jaterníItálie
-
Loyola UniversityNáborKomplikace po transplantaci kostní dřeně | Syndrom sinusové obstrukce | Veno-okluzivní onemocněníSpojené státy