- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05487066
Eficacia de la escala ICU-VTE en pacientes de UCI
Eficacia de la escala ICU-VTE para predecir la tromboembolia venosa en pacientes de la UCI
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El tromboembolismo venoso (TEV) es un grupo de enfermedades tromboembólicas que incluye la trombosis venosa profunda (TVP) y el tromboembolismo pulmonar (PE), que es una enfermedad sistémica causada por una combinación de factores de riesgo. El riesgo de tromboembolismo venoso puede reducirse en gran medida mediante el tratamiento preventivo del mismo en pacientes hospitalizados según su nivel de riesgo. El tromboembolismo venoso (TEV) es un grupo de enfermedades tromboembólicas que incluye la trombosis venosa profunda (TVP) y el tromboembolismo pulmonar (PE), que es una enfermedad sistémica causada por una combinación de factores de riesgo. El riesgo de tromboembolismo venoso puede reducirse en gran medida mediante el tratamiento preventivo del mismo en pacientes hospitalizados según su nivel de riesgo. Las herramientas comunes de evaluación de riesgos para TEV en pacientes hospitalizados incluyen la puntuación de Padua para pacientes médicos y la puntuación de Caprini para pacientes quirúrgicos, pero no existe una base clínica para implementar la evaluación de riesgos para pacientes en estado crítico. Vale la pena explorar la cuestión de cómo realizar la evaluación del riesgo de TEV en pacientes de la UCI para prevenir y tratar la aparición de TEV.
Este estudio fue diseñado de acuerdo con un método de estudio prospectivo. Los datos y la información se recopilaron desde el momento en que los pacientes ingresaron en la UCI hasta el momento en que los pacientes fueron dados de alta de la UCI. Hay tres propósitos para este estudio. Primero, observar el efecto predictivo y evaluar el valor de la escala de puntuación ICU-VTE en pacientes de UCI integral; En segundo lugar, comparar las ventajas y desventajas de la herramienta de puntuación ICU-VTE con la puntuación de Padua (medicina interna) y la herramienta de puntuación de Caprini (cirugía); Analizar los factores de riesgo de TEV en pacientes de UCI integral y optimizar el modelo de predicción de riesgo de TEV; En tercer lugar, para comprender la prevención y el tratamiento de la TEV en pacientes en UCI críticamente enfermos La situación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430014
- The Central Hospital of Wuhan
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de edad mayor o igual a 18 años;
- Los pacientes o sus familiares aceptaron participar en el estudio y firmaron el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes ingresados en la UCI con diagnóstico de TEV o diagnosticados de TEV dentro de las 24 horas posteriores al ingreso en la UCI;
- Use la dosis terapéutica de anticoagulación antes de la admisión a la UCI o dentro de las 24 horas en la UCI;
- Estancia esperada en la UCI de menos de 48 horas;
- Los pacientes no pueden obtener datos de imágenes para confirmar la presencia de TEV durante el ingreso en la UCI
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
incidencia de TEV
Periodo de tiempo: 28 días
|
aparición de tromboembolismo venoso intrahospitalario
|
28 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 28 días
|
Muerte por todas las causas durante la hospitalización.
|
28 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juan Li Zhang, Master, Intensive Care Unit, the Central Hospital of Wuhan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WHZXKYL2022-117
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .