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Eficacia de la escala ICU-VTE en pacientes de UCI

7 de mayo de 2024 actualizado por: Lijuan Zhang

Eficacia de la escala ICU-VTE para predecir la tromboembolia venosa en pacientes de la UCI

Este estudio analiza el efecto predictivo de la estratificación del riesgo de TEV para pacientes críticos mixtos en función de la puntuación ICU-VTE publicada por el estudio SCCM, con el objetivo de proporcionar material de referencia para mejorar el método y la precisión de la evaluación del riesgo de TEV para pacientes en UCI.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El tromboembolismo venoso (TEV) es un grupo de enfermedades tromboembólicas que incluye la trombosis venosa profunda (TVP) y el tromboembolismo pulmonar (PE), que es una enfermedad sistémica causada por una combinación de factores de riesgo. El riesgo de tromboembolismo venoso puede reducirse en gran medida mediante el tratamiento preventivo del mismo en pacientes hospitalizados según su nivel de riesgo. El tromboembolismo venoso (TEV) es un grupo de enfermedades tromboembólicas que incluye la trombosis venosa profunda (TVP) y el tromboembolismo pulmonar (PE), que es una enfermedad sistémica causada por una combinación de factores de riesgo. El riesgo de tromboembolismo venoso puede reducirse en gran medida mediante el tratamiento preventivo del mismo en pacientes hospitalizados según su nivel de riesgo. Las herramientas comunes de evaluación de riesgos para TEV en pacientes hospitalizados incluyen la puntuación de Padua para pacientes médicos y la puntuación de Caprini para pacientes quirúrgicos, pero no existe una base clínica para implementar la evaluación de riesgos para pacientes en estado crítico. Vale la pena explorar la cuestión de cómo realizar la evaluación del riesgo de TEV en pacientes de la UCI para prevenir y tratar la aparición de TEV.

Este estudio fue diseñado de acuerdo con un método de estudio prospectivo. Los datos y la información se recopilaron desde el momento en que los pacientes ingresaron en la UCI hasta el momento en que los pacientes fueron dados de alta de la UCI. Hay tres propósitos para este estudio. Primero, observar el efecto predictivo y evaluar el valor de la escala de puntuación ICU-VTE en pacientes de UCI integral; En segundo lugar, comparar las ventajas y desventajas de la herramienta de puntuación ICU-VTE con la puntuación de Padua (medicina interna) y la herramienta de puntuación de Caprini (cirugía); Analizar los factores de riesgo de TEV en pacientes de UCI integral y optimizar el modelo de predicción de riesgo de TEV; En tercer lugar, para comprender la prevención y el tratamiento de la TEV en pacientes en UCI críticamente enfermos La situación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

269

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430014
        • The Central Hospital of Wuhan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente hospitalizado en el departamento de unidad de cuidados intensivos del Hospital Central de Wuhan

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes de edad mayor o igual a 18 años;
  • Los pacientes o sus familiares aceptaron participar en el estudio y firmaron el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes ingresados ​​en la UCI con diagnóstico de TEV o diagnosticados de TEV dentro de las 24 horas posteriores al ingreso en la UCI;
  • Use la dosis terapéutica de anticoagulación antes de la admisión a la UCI o dentro de las 24 horas en la UCI;
  • Estancia esperada en la UCI de menos de 48 horas;
  • Los pacientes no pueden obtener datos de imágenes para confirmar la presencia de TEV durante el ingreso en la UCI

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
incidencia de TEV
Periodo de tiempo: 28 días
aparición de tromboembolismo venoso intrahospitalario
28 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 28 días
Muerte por todas las causas durante la hospitalización.
28 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Juan Li Zhang, Master, Intensive Care Unit, the Central Hospital of Wuhan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

10 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

10 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

4 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • WHZXKYL2022-117

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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