Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​ICU-VTE-skalaen hos ICU-patienter

7. maj 2024 opdateret af: Lijuan Zhang

Effekten af ​​ICU-VTE-skalaen til at forudsige venøs tromboembolisme hos ICU-patienter

Denne undersøgelse analyserer den prædiktive effekt af VTE-risikostratificering for blandet kritiske patienter baseret på ICU-VTE-score publiceret af SCCM-studiet med det formål at levere referencemateriale til at forbedre metoden og nøjagtigheden af ​​VTE-risikovurdering for ICU-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Venøs tromboemboli (VTE) er en gruppe af tromboemboliske sygdomme, herunder dyb venetrombose (DVT) og pulmonal tromboemboli (PE), som er en systemisk sygdom forårsaget af en kombination af risikofaktorer. Risikoen for venøs tromboemboli kan reduceres kraftigt ved forebyggende behandling af det hos indlagte patienter i henhold til deres risikoniveau. Venøs tromboemboli (VTE) er en gruppe af tromboemboliske sygdomme, herunder dyb venetrombose (DVT) og pulmonal tromboemboli (PE), som er en systemisk sygdom forårsaget af en kombination af risikofaktorer. Risikoen for venøs tromboemboli kan reduceres kraftigt ved forebyggende behandling af det hos indlagte patienter i henhold til deres risikoniveau. De almindelige risikovurderingsværktøjer for indlagt VTE omfatter Padua-score for medicinske patienter og Caprini-score for kirurgiske patienter, men der er ikke noget klinisk grundlag for at implementere risikovurdering for kritisk syge patienter. Spørgsmålet om, hvordan man udfører VTE-risikovurdering hos ICU-patienter for at forebygge og behandle forekomsten af ​​VTE, er værd at undersøge.

Denne undersøgelse er designet efter en prospektiv undersøgelsesmetode. Data og information blev indsamlet fra det tidspunkt, hvor patienterne blev indlagt på ICU, til det tidspunkt, hvor patienterne blev udskrevet fra ICU. Der er tre formål med denne undersøgelse. For det første at observere den prædiktive effekt og evaluere værdien af ​​ICU-VTE-scoreskalaen hos omfattende ICU-patienter; For det andet at sammenligne fordele og ulemper ved ICU-VTE-scoringsværktøjet med Padua-score (intern medicin) og Caprini-scoreværktøj (kirurgi); At analysere risikofaktorerne for VTE hos omfattende ICU-patienter og at optimere VTE-risikoforudsigelsesmodellen; For det tredje at forstå forebyggelse og behandling af VTE hos kritisk syge intensivpatienter Situationen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

269

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430014
        • The Central Hospital of Wuhan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indlagt på intensiv afdeling på Wuhan Central Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der er over eller lig med 18 år;
  • Patienter eller deres familiemedlemmer accepterede undersøgelsen og underskrev informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter indlagt på ICU med VTE-diagnose eller diagnosticeret med VTE inden for 24 timer efter indlæggelse på ICU;
  • Brug den terapeutiske dosis af antikoagulering før indlæggelse på ICU eller inden for 24 timer på ICU;
  • Forventet ICU-ophold på mindre end 48 timer;
  • Patienter kan ikke indhente billeddata for at bekræfte tilstedeværelsen af ​​VTE under ICU-indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af VTE
Tidsramme: 28 dage
forekomst af venøs tromboemboli på hospitalet
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 28 dage
Død af alle årsager under indlæggelse
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Juan Li Zhang, Master, Intensive Care Unit, the Central Hospital of Wuhan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2022

Først opslået (Faktiske)

4. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • WHZXKYL2022-117

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Venøs tromboembolisme

Abonner