- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05487066
Effekten af ICU-VTE-skalaen hos ICU-patienter
Effekten af ICU-VTE-skalaen til at forudsige venøs tromboembolisme hos ICU-patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Venøs tromboemboli (VTE) er en gruppe af tromboemboliske sygdomme, herunder dyb venetrombose (DVT) og pulmonal tromboemboli (PE), som er en systemisk sygdom forårsaget af en kombination af risikofaktorer. Risikoen for venøs tromboemboli kan reduceres kraftigt ved forebyggende behandling af det hos indlagte patienter i henhold til deres risikoniveau. Venøs tromboemboli (VTE) er en gruppe af tromboemboliske sygdomme, herunder dyb venetrombose (DVT) og pulmonal tromboemboli (PE), som er en systemisk sygdom forårsaget af en kombination af risikofaktorer. Risikoen for venøs tromboemboli kan reduceres kraftigt ved forebyggende behandling af det hos indlagte patienter i henhold til deres risikoniveau. De almindelige risikovurderingsværktøjer for indlagt VTE omfatter Padua-score for medicinske patienter og Caprini-score for kirurgiske patienter, men der er ikke noget klinisk grundlag for at implementere risikovurdering for kritisk syge patienter. Spørgsmålet om, hvordan man udfører VTE-risikovurdering hos ICU-patienter for at forebygge og behandle forekomsten af VTE, er værd at undersøge.
Denne undersøgelse er designet efter en prospektiv undersøgelsesmetode. Data og information blev indsamlet fra det tidspunkt, hvor patienterne blev indlagt på ICU, til det tidspunkt, hvor patienterne blev udskrevet fra ICU. Der er tre formål med denne undersøgelse. For det første at observere den prædiktive effekt og evaluere værdien af ICU-VTE-scoreskalaen hos omfattende ICU-patienter; For det andet at sammenligne fordele og ulemper ved ICU-VTE-scoringsværktøjet med Padua-score (intern medicin) og Caprini-scoreværktøj (kirurgi); At analysere risikofaktorerne for VTE hos omfattende ICU-patienter og at optimere VTE-risikoforudsigelsesmodellen; For det tredje at forstå forebyggelse og behandling af VTE hos kritisk syge intensivpatienter Situationen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430014
- The Central Hospital of Wuhan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der er over eller lig med 18 år;
- Patienter eller deres familiemedlemmer accepterede undersøgelsen og underskrev informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter indlagt på ICU med VTE-diagnose eller diagnosticeret med VTE inden for 24 timer efter indlæggelse på ICU;
- Brug den terapeutiske dosis af antikoagulering før indlæggelse på ICU eller inden for 24 timer på ICU;
- Forventet ICU-ophold på mindre end 48 timer;
- Patienter kan ikke indhente billeddata for at bekræfte tilstedeværelsen af VTE under ICU-indlæggelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af VTE
Tidsramme: 28 dage
|
forekomst af venøs tromboemboli på hospitalet
|
28 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 28 dage
|
Død af alle årsager under indlæggelse
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Juan Li Zhang, Master, Intensive Care Unit, the Central Hospital of Wuhan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WHZXKYL2022-117
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Venøs tromboembolisme
-
Feeltect LimitedParkview HealthIkke rekrutterer endnuVenous bensår (VLUS)Forenede Stater
-
StimLabsIkke rekrutterer endnuBensår | Venøse bensår | Bensår Venøs | Venøst ben | Venous bensår (VLUS)
-
Legacy Medical ConsultantsAktiv, ikke rekrutterendeDiabetisk fodsår (DFU) | Tryksår, sengesår, decubitus mavesår | Venous bensår (VLUS)Forenede Stater
-
Dynamic Medical Services dba Acesso BiologicsAktiv, ikke rekrutterendeDiabetisk fodsår (DFU) | Tryksår, sengesår, decubitus mavesår | Venous bensår (VLUS)Forenede Stater
-
Bardia AnvarCarbon Life SciencesIkke rekrutterer endnuKirurgiske sår | Tryksår | Kroniske sår | Traume sår | Arterielle sår | Diabetiske fodsår (DFU'er) | Brændsår | Venous bensår (VLUS)
-
Reprise Biomedical, Inc.RekrutteringTryksår | Kroniske sår | Diabetiske fodsår (DFU'er) | Venous bensår (VLUS) | Kirurgisk sårdehiscence (SWD) | Underminerede og tunneling af sårForenede Stater
-
U.S. Wound RegistryRekrutteringDiabetisk fod | Bensår | Hudsår | Lymfødem | Perifer arteriel sygdom | Vaskulitis | Tryksår | Kirurgisk komplikation | Trykskade | Pyodermi | Kirurgisk sår dehiscens | Calciphylakse | Arterielle sår | Kronisk sår | Diabetiske fodsår (DFU'er) | Traumatiske sår | Seglcellesår | Venous bensår (VLUS) | Pressy mavesår (PU) | Bløddelsradionekrose...Forenede Stater