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Eficácia da escala ICU-VTE em pacientes de UTI

7 de maio de 2024 atualizado por: Lijuan Zhang

Eficácia da escala ICU-VTE na previsão de tromboembolismo venoso em pacientes de UTI

Este estudo analisa o efeito preditivo da estratificação de risco de TEV para pacientes críticos mistos com base no escore ICU-VTE publicado pelo estudo SCCM, com o objetivo de fornecer material de referência para melhorar o método e a precisão da avaliação de risco de TEV para pacientes de UTI.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O tromboembolismo venoso (TEV) é um grupo de doenças tromboembólicas, incluindo a trombose venosa profunda (TVP) e o tromboembolismo pulmonar (EP), que é uma doença sistêmica causada por uma combinação de fatores de risco. O risco de tromboembolismo venoso pode ser bastante reduzido pelo tratamento preventivo do mesmo em pacientes hospitalizados de acordo com seu nível de risco. O tromboembolismo venoso (TEV) é um grupo de doenças tromboembólicas, incluindo a trombose venosa profunda (TVP) e o tromboembolismo pulmonar (EP), que é uma doença sistêmica causada por uma combinação de fatores de risco. O risco de tromboembolismo venoso pode ser bastante reduzido pelo tratamento preventivo do mesmo em pacientes hospitalizados de acordo com seu nível de risco. As ferramentas comuns de avaliação de risco para TEV hospitalar incluem o escore de Padua para pacientes médicos e o escore de Caprini para pacientes cirúrgicos, mas não há base clínica para implementar a avaliação de risco para pacientes gravemente enfermos. Vale a pena explorar a questão de como avaliar o risco de TEV em pacientes de UTI para prevenir e tratar a ocorrência de TEV.

Este estudo foi desenhado de acordo com um método de estudo prospectivo. Os dados e informações foram coletados desde o momento da admissão dos pacientes na UTI até o momento em que os pacientes receberam alta da UTI. Existem três propósitos para este estudo. Primeiro, observar o efeito preditivo e avaliar o valor da escala de pontuação ICU-VTE em pacientes de UTI abrangente; Em segundo lugar, comparar as vantagens e desvantagens da ferramenta de pontuação ICU-VTE com a pontuação de Padua (medicina interna) e a ferramenta de pontuação de Caprini (cirurgia); Analisar os fatores de risco para TEV em pacientes de UTI abrangentes e otimizar o modelo de predição de risco de TEV; Terceiro, compreender a prevenção e o tratamento de TEV em pacientes críticos de UTI. A situação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

269

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430014
        • The Central Hospital of Wuhan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente internado no departamento de unidade de terapia intensiva do Hospital Central de Wuhan

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com idade maior ou igual a 18 anos;
  • Os pacientes ou seus familiares concordaram com o estudo e assinaram o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Pacientes internados em UTI com diagnóstico de TEV ou diagnosticados com TEV em até 24 horas da admissão na UTI;
  • Utilizar a dose terapêutica de anticoagulação antes da admissão na UTI ou em até 24 horas na UTI;
  • Permanência esperada na UTI inferior a 48 horas;
  • Os pacientes não podem obter dados de imagem para confirmar a presença de TEV durante a internação na UTI

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidência de TEV
Prazo: 28 dias
ocorrência de tromboembolismo venoso intra-hospitalar
28 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mortalidade por todas as causas
Prazo: 28 dias
Morte por todas as causas durante a hospitalização
28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Juan Li Zhang, Master, Intensive Care Unit, the Central Hospital of Wuhan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

10 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

10 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

4 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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