- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05487066
Eficácia da escala ICU-VTE em pacientes de UTI
Eficácia da escala ICU-VTE na previsão de tromboembolismo venoso em pacientes de UTI
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O tromboembolismo venoso (TEV) é um grupo de doenças tromboembólicas, incluindo a trombose venosa profunda (TVP) e o tromboembolismo pulmonar (EP), que é uma doença sistêmica causada por uma combinação de fatores de risco. O risco de tromboembolismo venoso pode ser bastante reduzido pelo tratamento preventivo do mesmo em pacientes hospitalizados de acordo com seu nível de risco. O tromboembolismo venoso (TEV) é um grupo de doenças tromboembólicas, incluindo a trombose venosa profunda (TVP) e o tromboembolismo pulmonar (EP), que é uma doença sistêmica causada por uma combinação de fatores de risco. O risco de tromboembolismo venoso pode ser bastante reduzido pelo tratamento preventivo do mesmo em pacientes hospitalizados de acordo com seu nível de risco. As ferramentas comuns de avaliação de risco para TEV hospitalar incluem o escore de Padua para pacientes médicos e o escore de Caprini para pacientes cirúrgicos, mas não há base clínica para implementar a avaliação de risco para pacientes gravemente enfermos. Vale a pena explorar a questão de como avaliar o risco de TEV em pacientes de UTI para prevenir e tratar a ocorrência de TEV.
Este estudo foi desenhado de acordo com um método de estudo prospectivo. Os dados e informações foram coletados desde o momento da admissão dos pacientes na UTI até o momento em que os pacientes receberam alta da UTI. Existem três propósitos para este estudo. Primeiro, observar o efeito preditivo e avaliar o valor da escala de pontuação ICU-VTE em pacientes de UTI abrangente; Em segundo lugar, comparar as vantagens e desvantagens da ferramenta de pontuação ICU-VTE com a pontuação de Padua (medicina interna) e a ferramenta de pontuação de Caprini (cirurgia); Analisar os fatores de risco para TEV em pacientes de UTI abrangentes e otimizar o modelo de predição de risco de TEV; Terceiro, compreender a prevenção e o tratamento de TEV em pacientes críticos de UTI. A situação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430014
- The Central Hospital of Wuhan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com idade maior ou igual a 18 anos;
- Os pacientes ou seus familiares concordaram com o estudo e assinaram o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes internados em UTI com diagnóstico de TEV ou diagnosticados com TEV em até 24 horas da admissão na UTI;
- Utilizar a dose terapêutica de anticoagulação antes da admissão na UTI ou em até 24 horas na UTI;
- Permanência esperada na UTI inferior a 48 horas;
- Os pacientes não podem obter dados de imagem para confirmar a presença de TEV durante a internação na UTI
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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incidência de TEV
Prazo: 28 dias
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ocorrência de tromboembolismo venoso intra-hospitalar
|
28 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mortalidade por todas as causas
Prazo: 28 dias
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Morte por todas as causas durante a hospitalização
|
28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juan Li Zhang, Master, Intensive Care Unit, the Central Hospital of Wuhan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WHZXKYL2022-117
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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