- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05487066
Efficacia della scala ICU-VTE nei pazienti in terapia intensiva
Efficacia della scala ICU-VTE nella previsione del tromboembolismo venoso nei pazienti in terapia intensiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il tromboembolismo venoso (TEV) è un gruppo di malattie tromboemboliche tra cui la trombosi venosa profonda (TVP) e il tromboembolia polmonare (PE), che è una malattia sistemica causata da una combinazione di fattori di rischio. Il rischio di tromboembolia venosa può essere notevolmente ridotto dal trattamento preventivo di esso nei pazienti ospedalizzati in base al loro livello di rischio. Il tromboembolismo venoso (TEV) è un gruppo di malattie tromboemboliche tra cui la trombosi venosa profonda (TVP) e il tromboembolia polmonare (PE), che è una malattia sistemica causata da una combinazione di fattori di rischio. Il rischio di tromboembolia venosa può essere notevolmente ridotto dal trattamento preventivo di esso nei pazienti ospedalizzati in base al loro livello di rischio. Gli strumenti comuni per la valutazione del rischio di TEV in ricovero includono il punteggio di Padova per i pazienti medici e il punteggio di Caprini per i pazienti chirurgici, ma non esiste una base clinica per l'implementazione della valutazione del rischio per i pazienti critici. Vale la pena esplorare la questione di come eseguire la valutazione del rischio di TEV nei pazienti in terapia intensiva per prevenire e trattare l'insorgenza di TEV.
Questo studio è stato progettato secondo un metodo di studio prospettico. I dati e le informazioni sono stati raccolti dal momento in cui i pazienti sono stati ricoverati in terapia intensiva fino al momento in cui i pazienti sono stati dimessi dalla terapia intensiva. Ci sono tre scopi per questo studio. In primo luogo, per osservare l'effetto predittivo e valutare il valore della scala di punteggio ICU-VTE nei pazienti in terapia intensiva completa; In secondo luogo, confrontare i vantaggi e gli svantaggi dello strumento di punteggio ICU-VTE con il punteggio di Padova (medicina interna) e lo strumento di punteggio Caprini (chirurgia); Analizzare i fattori di rischio per TEV nei pazienti in terapia intensiva completa e ottimizzare il modello di previsione del rischio di TEV; In terzo luogo, comprendere la prevenzione e il trattamento del TEV nei pazienti in terapia intensiva in condizioni critiche La situazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Juan Li Zhang, Master
- Numero di telefono: 15927669858
- Email: 741040263@qq.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Juan Li Zhang, Master
- Numero di telefono: 02782211430
- Email: zhanglijuanfly1@126.com
Luoghi di studio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430014
- The Central Hospital of Wuhan
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età superiore o uguale a 18 anni;
- I pazienti oi loro familiari hanno accettato lo studio e hanno firmato il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti ricoverati in terapia intensiva con diagnosi di TEV o con diagnosi di TEV entro 24 ore dal ricovero in terapia intensiva;
- Utilizzare la dose terapeutica di anticoagulante prima del ricovero in terapia intensiva o entro 24 ore in terapia intensiva;
- Degenza prevista in terapia intensiva inferiore a 48 ore;
- I pazienti non possono ottenere dati di imaging per confermare la presenza di TEV durante il ricovero in terapia intensiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
incidenza di TEV
Lasso di tempo: 28 giorni
|
insorgenza di tromboembolia venosa intraospedaliera
|
28 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 28 giorni
|
Morte per tutte le cause durante il ricovero
|
28 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Juan Li Zhang, Master, Intensive Care Unit, the Central Hospital of Wuhan
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WHZXKYL2022-117
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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