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Efficacia della scala ICU-VTE nei pazienti in terapia intensiva

29 agosto 2023 aggiornato da: Lijuan Zhang

Efficacia della scala ICU-VTE nella previsione del tromboembolismo venoso nei pazienti in terapia intensiva

Questo studio analizza l'effetto predittivo della stratificazione del rischio di TEV per i pazienti critici misti sulla base del punteggio ICU-VTE pubblicato dallo studio SCCM, con l'obiettivo di fornire materiale di riferimento per migliorare il metodo e l'accuratezza della valutazione del rischio di TEV per i pazienti in terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

Il tromboembolismo venoso (TEV) è un gruppo di malattie tromboemboliche tra cui la trombosi venosa profonda (TVP) e il tromboembolia polmonare (PE), che è una malattia sistemica causata da una combinazione di fattori di rischio. Il rischio di tromboembolia venosa può essere notevolmente ridotto dal trattamento preventivo di esso nei pazienti ospedalizzati in base al loro livello di rischio. Il tromboembolismo venoso (TEV) è un gruppo di malattie tromboemboliche tra cui la trombosi venosa profonda (TVP) e il tromboembolia polmonare (PE), che è una malattia sistemica causata da una combinazione di fattori di rischio. Il rischio di tromboembolia venosa può essere notevolmente ridotto dal trattamento preventivo di esso nei pazienti ospedalizzati in base al loro livello di rischio. Gli strumenti comuni per la valutazione del rischio di TEV in ricovero includono il punteggio di Padova per i pazienti medici e il punteggio di Caprini per i pazienti chirurgici, ma non esiste una base clinica per l'implementazione della valutazione del rischio per i pazienti critici. Vale la pena esplorare la questione di come eseguire la valutazione del rischio di TEV nei pazienti in terapia intensiva per prevenire e trattare l'insorgenza di TEV.

Questo studio è stato progettato secondo un metodo di studio prospettico. I dati e le informazioni sono stati raccolti dal momento in cui i pazienti sono stati ricoverati in terapia intensiva fino al momento in cui i pazienti sono stati dimessi dalla terapia intensiva. Ci sono tre scopi per questo studio. In primo luogo, per osservare l'effetto predittivo e valutare il valore della scala di punteggio ICU-VTE nei pazienti in terapia intensiva completa; In secondo luogo, confrontare i vantaggi e gli svantaggi dello strumento di punteggio ICU-VTE con il punteggio di Padova (medicina interna) e lo strumento di punteggio Caprini (chirurgia); Analizzare i fattori di rischio per TEV nei pazienti in terapia intensiva completa e ottimizzare il modello di previsione del rischio di TEV; In terzo luogo, comprendere la prevenzione e il trattamento del TEV nei pazienti in terapia intensiva in condizioni critiche La situazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

269

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Juan Li Zhang, Master
  • Numero di telefono: 15927669858
  • Email: 741040263@qq.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430014
        • The Central Hospital of Wuhan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ricoverato nel reparto di terapia intensiva dell'ospedale centrale di Wuhan

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età superiore o uguale a 18 anni;
  • I pazienti oi loro familiari hanno accettato lo studio e hanno firmato il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti ricoverati in terapia intensiva con diagnosi di TEV o con diagnosi di TEV entro 24 ore dal ricovero in terapia intensiva;
  • Utilizzare la dose terapeutica di anticoagulante prima del ricovero in terapia intensiva o entro 24 ore in terapia intensiva;
  • Degenza prevista in terapia intensiva inferiore a 48 ore;
  • I pazienti non possono ottenere dati di imaging per confermare la presenza di TEV durante il ricovero in terapia intensiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza di TEV
Lasso di tempo: 28 giorni
insorgenza di tromboembolia venosa intraospedaliera
28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 28 giorni
Morte per tutte le cause durante il ricovero
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Juan Li Zhang, Master, Intensive Care Unit, the Central Hospital of Wuhan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WHZXKYL2022-117

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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