Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность шкалы ОИТ-ВТЭ у пациентов ОИТ

7 мая 2024 г. обновлено: Lijuan Zhang

Эффективность шкалы ОИТ-ВТЭ в прогнозировании венозной тромбоэмболии у пациентов ОИТ

В этом исследовании анализируется прогностический эффект стратификации риска ВТЭ для смешанных критических пациентов на основе оценки ОИТ-ВТЭ, опубликованной в исследовании SCCM, с целью предоставления справочного материала для улучшения метода и точности оценки риска ВТЭ для пациентов ОИТ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Венозная тромбоэмболия (ВТЭ) представляет собой группу тромбоэмболических заболеваний, включающую тромбоз глубоких вен (ТГВ) и легочную тромбоэмболию (ТЭЛА), которая представляет собой системное заболевание, вызванное сочетанием факторов риска. Риск венозной тромбоэмболии может быть значительно снижен профилактическим лечением ее у госпитализированных пациентов в соответствии с уровнем риска. Венозная тромбоэмболия (ВТЭ) представляет собой группу тромбоэмболических заболеваний, включающую тромбоз глубоких вен (ТГВ) и легочную тромбоэмболию (ТЭЛА), которая представляет собой системное заболевание, вызванное сочетанием факторов риска. Риск венозной тромбоэмболии может быть значительно снижен профилактическим лечением ее у госпитализированных пациентов в соответствии с уровнем риска. Общие инструменты оценки риска стационарной ВТЭ включают шкалу Падуи для терапевтических пациентов и шкалу Каприни для хирургических пациентов, но нет клинической основы для проведения оценки риска для пациентов в критическом состоянии. Вопрос о том, как проводить оценку риска ВТЭ у пациентов ОИТ для предотвращения и лечения возникновения ВТЭ, заслуживает изучения.

Это исследование было разработано в соответствии с методом проспективного исследования. Данные и информация собирались с момента поступления пациентов в отделение интенсивной терапии до момента их выписки из отделения интенсивной терапии. Это исследование преследует три цели. Во-первых, чтобы наблюдать прогностический эффект и оценить значение шкалы ICU-VTE для комплексных пациентов ICU; Во-вторых, сравнить преимущества и недостатки инструмента оценки ICU-VTE с шкалой Падуи (внутренние болезни) и шкалой Каприни (хирургия); Проанализировать факторы риска ВТЭ у всесторонних пациентов ОИТ и оптимизировать модель прогнозирования риска ВТЭ; В-третьих, чтобы понять профилактику и лечение ВТЭ у тяжелобольных пациентов отделения интенсивной терапии Ситуация.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

269

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430014
        • The Central Hospital of Wuhan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Стационар в отделении интенсивной терапии центральной больницы Ухани

Описание

Критерии включения:

  • возраст пациентов больше или равен 18 годам;
  • Пациенты или члены их семей согласились на исследование и подписали информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Пациенты, поступившие в ОИТ с диагнозом ВТЭ или с диагнозом ВТЭ в течение 24 часов после поступления в ОИТ;
  • Используйте терапевтическую дозу антикоагулянта перед поступлением в отделение интенсивной терапии или в течение 24 часов в отделении интенсивной терапии;
  • Ожидаемое пребывание в отделении интенсивной терапии менее 48 часов;
  • Пациенты не могут получить данные визуализации для подтверждения наличия ВТЭ при поступлении в отделение интенсивной терапии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
заболеваемость ВТЭ
Временное ограничение: 28 дней
возникновение внутригоспитальной венозной тромбоэмболии
28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
смертность от всех причин
Временное ограничение: 28 дней
Смерть от всех причин во время госпитализации
28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Juan Li Zhang, Master, Intensive Care Unit, the Central Hospital of Wuhan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться