- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05487066
Эффективность шкалы ОИТ-ВТЭ у пациентов ОИТ
Эффективность шкалы ОИТ-ВТЭ в прогнозировании венозной тромбоэмболии у пациентов ОИТ
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Венозная тромбоэмболия (ВТЭ) представляет собой группу тромбоэмболических заболеваний, включающую тромбоз глубоких вен (ТГВ) и легочную тромбоэмболию (ТЭЛА), которая представляет собой системное заболевание, вызванное сочетанием факторов риска. Риск венозной тромбоэмболии может быть значительно снижен профилактическим лечением ее у госпитализированных пациентов в соответствии с уровнем риска. Венозная тромбоэмболия (ВТЭ) представляет собой группу тромбоэмболических заболеваний, включающую тромбоз глубоких вен (ТГВ) и легочную тромбоэмболию (ТЭЛА), которая представляет собой системное заболевание, вызванное сочетанием факторов риска. Риск венозной тромбоэмболии может быть значительно снижен профилактическим лечением ее у госпитализированных пациентов в соответствии с уровнем риска. Общие инструменты оценки риска стационарной ВТЭ включают шкалу Падуи для терапевтических пациентов и шкалу Каприни для хирургических пациентов, но нет клинической основы для проведения оценки риска для пациентов в критическом состоянии. Вопрос о том, как проводить оценку риска ВТЭ у пациентов ОИТ для предотвращения и лечения возникновения ВТЭ, заслуживает изучения.
Это исследование было разработано в соответствии с методом проспективного исследования. Данные и информация собирались с момента поступления пациентов в отделение интенсивной терапии до момента их выписки из отделения интенсивной терапии. Это исследование преследует три цели. Во-первых, чтобы наблюдать прогностический эффект и оценить значение шкалы ICU-VTE для комплексных пациентов ICU; Во-вторых, сравнить преимущества и недостатки инструмента оценки ICU-VTE с шкалой Падуи (внутренние болезни) и шкалой Каприни (хирургия); Проанализировать факторы риска ВТЭ у всесторонних пациентов ОИТ и оптимизировать модель прогнозирования риска ВТЭ; В-третьих, чтобы понять профилактику и лечение ВТЭ у тяжелобольных пациентов отделения интенсивной терапии Ситуация.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430014
- The Central Hospital of Wuhan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст пациентов больше или равен 18 годам;
- Пациенты или члены их семей согласились на исследование и подписали информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты, поступившие в ОИТ с диагнозом ВТЭ или с диагнозом ВТЭ в течение 24 часов после поступления в ОИТ;
- Используйте терапевтическую дозу антикоагулянта перед поступлением в отделение интенсивной терапии или в течение 24 часов в отделении интенсивной терапии;
- Ожидаемое пребывание в отделении интенсивной терапии менее 48 часов;
- Пациенты не могут получить данные визуализации для подтверждения наличия ВТЭ при поступлении в отделение интенсивной терапии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
заболеваемость ВТЭ
Временное ограничение: 28 дней
|
возникновение внутригоспитальной венозной тромбоэмболии
|
28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
смертность от всех причин
Временное ограничение: 28 дней
|
Смерть от всех причин во время госпитализации
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Juan Li Zhang, Master, Intensive Care Unit, the Central Hospital of Wuhan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WHZXKYL2022-117
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .