- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05487066
Efficacité de l'échelle ICU-VTE chez les patients en soins intensifs
Efficacité de l'échelle ICU-VTE pour prédire la thromboembolie veineuse chez les patients en soins intensifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La thromboembolie veineuse (TEV) est un groupe de maladies thromboemboliques comprenant la thrombose veineuse profonde (TVP) et la thromboembolie pulmonaire (PE), qui est une maladie systémique causée par une combinaison de facteurs de risque. Le risque de thromboembolie veineuse peut être fortement réduit par le traitement préventif de celui-ci chez les patients hospitalisés en fonction de leur niveau de risque. La thromboembolie veineuse (TEV) est un groupe de maladies thromboemboliques comprenant la thrombose veineuse profonde (TVP) et la thromboembolie pulmonaire (PE), qui est une maladie systémique causée par une combinaison de facteurs de risque. Le risque de thromboembolie veineuse peut être fortement réduit par le traitement préventif de celui-ci chez les patients hospitalisés en fonction de leur niveau de risque. Les outils courants d'évaluation des risques de TEV pour les patients hospitalisés comprennent le score de Padoue pour les patients médicaux et le score de Caprini pour les patients chirurgicaux, mais il n'existe aucune base clinique pour la mise en œuvre d'une évaluation des risques pour les patients gravement malades. La question de savoir comment effectuer une évaluation du risque de TEV chez les patients en soins intensifs pour prévenir et traiter la survenue d'une TEV mérite d'être explorée.
Cette étude a été conçue selon une méthode d'étude prospective. Les données et les informations ont été recueillies à partir du moment où les patients ont été admis à l'USI jusqu'au moment où les patients ont quitté l'USI. Il y a trois objectifs pour cette étude. Premièrement, observer l'effet prédictif et évaluer la valeur de l'échelle de notation ICU-VTE chez les patients en soins intensifs complets ; Deuxièmement, comparer les avantages et les inconvénients de l'outil de notation ICU-VTE avec le score de Padoue (médecine interne) et l'outil de score de Caprini (chirurgie) ; Analyser les facteurs de risque de TEV chez les patients en soins intensifs complets et optimiser le modèle de prédiction du risque de TEV ; Troisièmement, pour comprendre la prévention et le traitement de la TEV chez les patients en soins intensifs gravement malades La situation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430014
- The Central Hospital of Wuhan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les patients ont un âge supérieur ou égal à 18 ans ;
- Les patients ou les membres de leur famille ont accepté l'étude et ont signé un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patients admis aux soins intensifs avec un diagnostic de TEV ou diagnostiqués avec une TEV dans les 24 heures suivant leur admission aux soins intensifs ;
- Utiliser la dose thérapeutique d'anticoagulation avant l'admission en USI ou dans les 24 heures en USI ;
- Séjour prévu en unité de soins intensifs de moins de 48 heures ;
- Les patients ne peuvent pas obtenir de données d'imagerie pour confirmer la présence de TEV lors de l'admission aux soins intensifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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incidence de TEV
Délai: 28 jours
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survenue d'une thromboembolie veineuse à l'hôpital
|
28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mortalité toutes causes confondues
Délai: 28 jours
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Décès toutes causes confondues pendant une hospitalisation
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28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juan Li Zhang, Master, Intensive Care Unit, the Central Hospital of Wuhan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WHZXKYL2022-117
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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