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Efficacité de l'échelle ICU-VTE chez les patients en soins intensifs

7 mai 2024 mis à jour par: Lijuan Zhang

Efficacité de l'échelle ICU-VTE pour prédire la thromboembolie veineuse chez les patients en soins intensifs

Cette étude analyse l'effet prédictif de la stratification du risque de TEV pour les patients critiques mixtes sur la base du score ICU-VTE publié par l'étude SCCM, dans le but de fournir du matériel de référence pour améliorer la méthode et la précision de l'évaluation du risque de TEV pour les patients en soins intensifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La thromboembolie veineuse (TEV) est un groupe de maladies thromboemboliques comprenant la thrombose veineuse profonde (TVP) et la thromboembolie pulmonaire (PE), qui est une maladie systémique causée par une combinaison de facteurs de risque. Le risque de thromboembolie veineuse peut être fortement réduit par le traitement préventif de celui-ci chez les patients hospitalisés en fonction de leur niveau de risque. La thromboembolie veineuse (TEV) est un groupe de maladies thromboemboliques comprenant la thrombose veineuse profonde (TVP) et la thromboembolie pulmonaire (PE), qui est une maladie systémique causée par une combinaison de facteurs de risque. Le risque de thromboembolie veineuse peut être fortement réduit par le traitement préventif de celui-ci chez les patients hospitalisés en fonction de leur niveau de risque. Les outils courants d'évaluation des risques de TEV pour les patients hospitalisés comprennent le score de Padoue pour les patients médicaux et le score de Caprini pour les patients chirurgicaux, mais il n'existe aucune base clinique pour la mise en œuvre d'une évaluation des risques pour les patients gravement malades. La question de savoir comment effectuer une évaluation du risque de TEV chez les patients en soins intensifs pour prévenir et traiter la survenue d'une TEV mérite d'être explorée.

Cette étude a été conçue selon une méthode d'étude prospective. Les données et les informations ont été recueillies à partir du moment où les patients ont été admis à l'USI jusqu'au moment où les patients ont quitté l'USI. Il y a trois objectifs pour cette étude. Premièrement, observer l'effet prédictif et évaluer la valeur de l'échelle de notation ICU-VTE chez les patients en soins intensifs complets ; Deuxièmement, comparer les avantages et les inconvénients de l'outil de notation ICU-VTE avec le score de Padoue (médecine interne) et l'outil de score de Caprini (chirurgie) ; Analyser les facteurs de risque de TEV chez les patients en soins intensifs complets et optimiser le modèle de prédiction du risque de TEV ; Troisièmement, pour comprendre la prévention et le traitement de la TEV chez les patients en soins intensifs gravement malades La situation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

269

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430014
        • The Central Hospital of Wuhan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient hospitalisé dans le service de soins intensifs de l'hôpital central de Wuhan

La description

Critère d'intégration:

  • les patients ont un âge supérieur ou égal à 18 ans ;
  • Les patients ou les membres de leur famille ont accepté l'étude et ont signé un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Patients admis aux soins intensifs avec un diagnostic de TEV ou diagnostiqués avec une TEV dans les 24 heures suivant leur admission aux soins intensifs ;
  • Utiliser la dose thérapeutique d'anticoagulation avant l'admission en USI ou dans les 24 heures en USI ;
  • Séjour prévu en unité de soins intensifs de moins de 48 heures ;
  • Les patients ne peuvent pas obtenir de données d'imagerie pour confirmer la présence de TEV lors de l'admission aux soins intensifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
incidence de TEV
Délai: 28 jours
survenue d'une thromboembolie veineuse à l'hôpital
28 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mortalité toutes causes confondues
Délai: 28 jours
Décès toutes causes confondues pendant une hospitalisation
28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Juan Li Zhang, Master, Intensive Care Unit, the Central Hospital of Wuhan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

10 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

10 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2022

Première publication (Réel)

4 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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