- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05487066
Skuteczność skali ICU-VTE u pacjentów OIT
Skuteczność skali ICU-VTE w przewidywaniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów OIT
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (ŻChZZ) to grupa chorób zakrzepowo-zatorowych, w tym zakrzepica żył głębokich (ZŻG) i choroba zakrzepowo-zatorowa płuc (ZP), która jest chorobą ogólnoustrojową wywołaną przez połączenie czynników ryzyka. Ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej można znacznie zmniejszyć poprzez zapobiegawcze leczenie tej choroby u hospitalizowanych pacjentów, zgodnie z ich poziomem ryzyka. Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (ŻChZZ) to grupa chorób zakrzepowo-zatorowych, w tym zakrzepica żył głębokich (ZŻG) i choroba zakrzepowo-zatorowa płuc (ZP), która jest chorobą ogólnoustrojową wywołaną przez połączenie czynników ryzyka. Ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej można znacznie zmniejszyć poprzez zapobiegawcze leczenie tej choroby u hospitalizowanych pacjentów, zgodnie z ich poziomem ryzyka. Do powszechnych narzędzi oceny ryzyka ŻChZZ u pacjentów hospitalizowanych należą skala Padua dla pacjentów internistycznych i skala Caprini dla pacjentów chirurgicznych, ale nie ma klinicznych podstaw do wdrażania oceny ryzyka u pacjentów w stanie krytycznym. Warto zbadać, jak przeprowadzić ocenę ryzyka ŻChZZ u pacjentów OIT w celu zapobiegania i leczenia wystąpienia ŻChZZ.
Badanie to zostało zaprojektowane zgodnie z prospektywną metodą badania. Dane i informacje zbierano od momentu przyjęcia pacjentów na OIOM do czasu wypisu pacjentów z OIOM. Istnieją trzy cele tego badania. Po pierwsze, obserwacja efektu predykcyjnego i ocena wartości skali punktowej OIOM-ŻChZZ u kompleksowych pacjentów OIT; Po drugie, porównanie zalet i wad narzędzia punktacji ICU-VTE z wynikiem Padua (medycyna wewnętrzna) i narzędziem skali Capriniego (chirurgia); Analiza czynników ryzyka ŻChZZ u pacjentów na OIOM-ie kompleksowym oraz optymalizacja modelu przewidywania ryzyka ŻChZZ; Po trzecie, aby zrozumieć profilaktykę i leczenie ŻChZZ u krytycznie chorych pacjentów OIT. Sytuacja.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430014
- The Central Hospital of Wuhan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci w wieku co najmniej 18 lat;
- Pacjenci lub członkowie ich rodzin wyrazili zgodę na badanie i podpisali świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci przyjęci na OIT z rozpoznaniem ŻChZZ lub z rozpoznaniem ŻChZZ w ciągu 24 godzin od przyjęcia na OIT;
- Dawkę terapeutyczną antykoagulantu zastosować przed przyjęciem na OIT lub w ciągu 24 godzin na OIT;
- Przewidywany pobyt na OIT krótszy niż 48 godzin;
- Pacjenci nie mogą uzyskać danych obrazowych w celu potwierdzenia obecności ŻChZZ podczas przyjęcia na OIT
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość występowania ŻChZZ
Ramy czasowe: 28-dniowy
|
wystąpienie wewnątrzszpitalnej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej
|
28-dniowy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmiertelność ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: 28-dniowy
|
Śmierć z dowolnej przyczyny w czasie hospitalizacji
|
28-dniowy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Juan Li Zhang, Master, Intensive Care Unit, the Central Hospital of Wuhan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WHZXKYL2022-117
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .