Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność skali ICU-VTE u pacjentów OIT

7 maja 2024 zaktualizowane przez: Lijuan Zhang

Skuteczność skali ICU-VTE w przewidywaniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów OIT

Niniejsze badanie analizuje efekt predykcyjny stratyfikacji ryzyka ŻChZZ dla mieszanych pacjentów w stanie krytycznym w oparciu o punktację OIT-ŻChZZ opublikowaną przez badanie SCCM, w celu dostarczenia materiału referencyjnego do poprawy metody i dokładności oceny ryzyka ŻChZZ u pacjentów OIT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (ŻChZZ) to grupa chorób zakrzepowo-zatorowych, w tym zakrzepica żył głębokich (ZŻG) i choroba zakrzepowo-zatorowa płuc (ZP), która jest chorobą ogólnoustrojową wywołaną przez połączenie czynników ryzyka. Ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej można znacznie zmniejszyć poprzez zapobiegawcze leczenie tej choroby u hospitalizowanych pacjentów, zgodnie z ich poziomem ryzyka. Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (ŻChZZ) to grupa chorób zakrzepowo-zatorowych, w tym zakrzepica żył głębokich (ZŻG) i choroba zakrzepowo-zatorowa płuc (ZP), która jest chorobą ogólnoustrojową wywołaną przez połączenie czynników ryzyka. Ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej można znacznie zmniejszyć poprzez zapobiegawcze leczenie tej choroby u hospitalizowanych pacjentów, zgodnie z ich poziomem ryzyka. Do powszechnych narzędzi oceny ryzyka ŻChZZ u pacjentów hospitalizowanych należą skala Padua dla pacjentów internistycznych i skala Caprini dla pacjentów chirurgicznych, ale nie ma klinicznych podstaw do wdrażania oceny ryzyka u pacjentów w stanie krytycznym. Warto zbadać, jak przeprowadzić ocenę ryzyka ŻChZZ u pacjentów OIT w celu zapobiegania i leczenia wystąpienia ŻChZZ.

Badanie to zostało zaprojektowane zgodnie z prospektywną metodą badania. Dane i informacje zbierano od momentu przyjęcia pacjentów na OIOM do czasu wypisu pacjentów z OIOM. Istnieją trzy cele tego badania. Po pierwsze, obserwacja efektu predykcyjnego i ocena wartości skali punktowej OIOM-ŻChZZ u kompleksowych pacjentów OIT; Po drugie, porównanie zalet i wad narzędzia punktacji ICU-VTE z wynikiem Padua (medycyna wewnętrzna) i narzędziem skali Capriniego (chirurgia); Analiza czynników ryzyka ŻChZZ u pacjentów na OIOM-ie kompleksowym oraz optymalizacja modelu przewidywania ryzyka ŻChZZ; Po trzecie, aby zrozumieć profilaktykę i leczenie ŻChZZ u krytycznie chorych pacjentów OIT. Sytuacja.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

269

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430014
        • The Central Hospital of Wuhan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent hospitalizowany na oddziale intensywnej terapii Centralnego Szpitala w Wuhan

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci w wieku co najmniej 18 lat;
  • Pacjenci lub członkowie ich rodzin wyrazili zgodę na badanie i podpisali świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci przyjęci na OIT z rozpoznaniem ŻChZZ lub z rozpoznaniem ŻChZZ w ciągu 24 godzin od przyjęcia na OIT;
  • Dawkę terapeutyczną antykoagulantu zastosować przed przyjęciem na OIT lub w ciągu 24 godzin na OIT;
  • Przewidywany pobyt na OIT krótszy niż 48 godzin;
  • Pacjenci nie mogą uzyskać danych obrazowych w celu potwierdzenia obecności ŻChZZ podczas przyjęcia na OIT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość występowania ŻChZZ
Ramy czasowe: 28-dniowy
wystąpienie wewnątrzszpitalnej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej
28-dniowy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmiertelność ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: 28-dniowy
Śmierć z dowolnej przyczyny w czasie hospitalizacji
28-dniowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Juan Li Zhang, Master, Intensive Care Unit, the Central Hospital of Wuhan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj