- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05487066
Wirksamkeit der ICU-VTE-Skala bei Intensivpatienten
Wirksamkeit der ICU-VTE-Skala bei der Vorhersage venöser Thromboembolien bei Intensivpatienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Venöse Thromboembolie (VTE) ist eine Gruppe von thromboembolischen Erkrankungen, einschließlich tiefer Venenthrombose (TVT) und Lungenthromboembolie (LE), die eine systemische Erkrankung ist, die durch eine Kombination von Risikofaktoren verursacht wird. Das Risiko einer venösen Thromboembolie kann durch eine präventive Behandlung bei hospitalisierten Patienten entsprechend ihrer Risikostufe stark reduziert werden. Venöse Thromboembolie (VTE) ist eine Gruppe von thromboembolischen Erkrankungen, einschließlich tiefer Venenthrombose (TVT) und Lungenthromboembolie (LE), die eine systemische Erkrankung ist, die durch eine Kombination von Risikofaktoren verursacht wird. Das Risiko einer venösen Thromboembolie kann durch eine präventive Behandlung bei hospitalisierten Patienten entsprechend ihrer Risikostufe stark reduziert werden. Zu den gängigen Risikobewertungsinstrumenten für stationäre VTE gehören der Padua-Score für medizinische Patienten und der Caprini-Score für chirurgische Patienten, aber es gibt keine klinische Grundlage für die Implementierung einer Risikobewertung für kritisch kranke Patienten. Es lohnt sich, die Frage zu untersuchen, wie eine VTE-Risikobewertung bei Patienten auf der Intensivstation durchgeführt werden kann, um das Auftreten von VTE zu verhindern und zu behandeln.
Diese Studie wurde nach einer prospektiven Studienmethode konzipiert. Daten und Informationen wurden von der Aufnahme der Patienten auf die Intensivstation bis zur Entlassung der Patienten aus der Intensivstation gesammelt. Diese Studie dient drei Zwecken. Erstens, um den prädiktiven Effekt zu beobachten und den Wert der ICU-VTE-Bewertungsskala bei umfassenden Intensivpatienten zu bewerten; Zweitens, um die Vor- und Nachteile des ICU-VTE-Scoring-Tools mit dem Padua-Score (Innere Medizin) und dem Caprini-Score-Tool (Chirurgie) zu vergleichen; Analyse der Risikofaktoren für VTE bei Intensivpatienten und Optimierung des VTE-Risikovorhersagemodells; Drittens, um die Prävention und Behandlung von VTE bei kritisch kranken Patienten auf der Intensivstation zu verstehen. Die Situation.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Juan Li Zhang, Master
- Telefonnummer: 15927669858
- E-Mail: 741040263@qq.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Juan Li Zhang, Master
- Telefonnummer: 02782211430
- E-Mail: zhanglijuanfly1@126.com
Studienorte
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430014
- The Central Hospital of Wuhan
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von mindestens 18 Jahren;
- Die Patienten oder ihre Familienmitglieder stimmten der Studie zu und unterzeichneten eine Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die mit einer VTE-Diagnose auf die Intensivstation aufgenommen wurden oder innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation mit VTE diagnostiziert wurden;
- Verwenden Sie die therapeutische Dosis des Antikoagulans vor der Aufnahme auf die Intensivstation oder innerhalb von 24 Stunden auf der Intensivstation;
- Voraussichtlicher Aufenthalt auf der Intensivstation von weniger als 48 Stunden;
- Patienten können während der Aufnahme auf der Intensivstation keine Bildgebungsdaten erhalten, um das Vorhandensein von VTE zu bestätigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Inzidenz von VTE
Zeitfenster: 28 Tage
|
Auftreten einer venösen Thromboembolie im Krankenhaus
|
28 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gesamtmortalität
Zeitfenster: 28 Tage
|
Tod jeglicher Ursache während des Krankenhausaufenthaltes
|
28 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Juan Li Zhang, Master, Intensive Care Unit, the Central Hospital of Wuhan
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WHZXKYL2022-117
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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