- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05487066
Effekten av ICU-VTE-skalan hos ICU-patienter
Effekten av ICU-VTE-skalan för att förutsäga venös tromboembolism hos ICU-patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Venös tromboembolism (VTE) är en grupp av tromboemboliska sjukdomar inklusive djup ventrombos (DVT) och pulmonell tromboembolism (PE), som är en systemisk sjukdom som orsakas av en kombination av riskfaktorer. Risken för venös tromboembolism kan minskas avsevärt genom förebyggande behandling av den hos inlagda patienter beroende på deras risknivå. Venös tromboembolism (VTE) är en grupp av tromboemboliska sjukdomar inklusive djup ventrombos (DVT) och pulmonell tromboembolism (PE), som är en systemisk sjukdom som orsakas av en kombination av riskfaktorer. Risken för venös tromboembolism kan minskas avsevärt genom förebyggande behandling av den hos inlagda patienter beroende på deras risknivå. De vanliga riskbedömningsverktygen för sluten VTE inkluderar Padua-poängen för medicinska patienter och Caprini-poängen för kirurgiska patienter, men det finns ingen klinisk grund för att implementera riskbedömning för kritiskt sjuka patienter. Frågan om hur man utför VTE-riskbedömning hos ICU-patienter för att förebygga och behandla uppkomsten av VTE är värd att undersöka.
Denna studie utformades enligt en prospektiv studiemetod. Data och information samlades in från det att patienterna lades in på ICU till det att patienterna skrevs ut från ICU. Det finns tre syften med denna studie. För det första att observera den prediktiva effekten och utvärdera värdet av ICU-VTE-poängskalan hos omfattande ICU-patienter; För det andra att jämföra fördelarna och nackdelarna med ICU-VTE-poängverktyget med Padua-poängen (internmedicin) och Caprini-poängverktyget (kirurgi); Att analysera riskfaktorerna för VTE hos omfattande ICU-patienter och att optimera VTE-riskmodellen; För det tredje, att förstå förebyggande och behandling av VTE hos kritiskt sjuka ICU-patienter Situationen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430014
- The Central Hospital of Wuhan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienters ålder över eller lika med 18 år;
- Patienter eller deras familjemedlemmar gick med på studien och undertecknade informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patienter inlagda på ICU med VTE-diagnos eller diagnostiserade med VTE inom 24 timmar efter inläggning på ICU;
- Använd den terapeutiska dosen av antikoagulering före inläggning på ICU eller inom 24 timmar på ICU;
- Förväntad ICU-vistelse på mindre än 48 timmar;
- Patienter kan inte erhålla bilddata för att bekräfta närvaron av VTE under intensivvårdsinläggning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomst av VTE
Tidsram: 28 dagar
|
förekomst av venös tromboembolism på sjukhus
|
28 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 28 dagar
|
Död av alla orsaker under sjukhusvistelse
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Juan Li Zhang, Master, Intensive Care Unit, the Central Hospital of Wuhan
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WHZXKYL2022-117
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .