Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van ICU-VTE-schaal bij ICU-patiënten

7 mei 2024 bijgewerkt door: Lijuan Zhang

Werkzaamheid van ICU-VTE-schaal bij het voorspellen van veneuze trombo-embolie bij IC-patiënten

Deze studie analyseert het voorspellende effect van VTE-risicostratificatie voor gemengde kritieke patiënten op basis van de ICU-VTE-score gepubliceerd door de SCCM-studie, met als doel referentiemateriaal te verschaffen voor het verbeteren van de methode en nauwkeurigheid van VTE-risicobeoordeling voor ICU-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Veneuze trombo-embolie (VTE) is een groep van trombo-embolische ziekten, waaronder diep-veneuze trombose (DVT) en pulmonale trombo-embolie (PE), een systemische ziekte die wordt veroorzaakt door een combinatie van risicofactoren. Het risico op veneuze trombo-embolie kan aanzienlijk worden verminderd door de preventieve behandeling ervan bij gehospitaliseerde patiënten, afhankelijk van hun risiconiveau. Veneuze trombo-embolie (VTE) is een groep van trombo-embolische ziekten, waaronder diep-veneuze trombose (DVT) en pulmonale trombo-embolie (PE), een systemische ziekte die wordt veroorzaakt door een combinatie van risicofactoren. Het risico op veneuze trombo-embolie kan aanzienlijk worden verminderd door de preventieve behandeling ervan bij gehospitaliseerde patiënten, afhankelijk van hun risiconiveau. De gebruikelijke risicobeoordelingsinstrumenten voor intramurale VTE omvatten de Padua-score voor medische patiënten en de Caprini-score voor chirurgische patiënten, maar er is geen klinische basis voor het implementeren van risicobeoordeling voor ernstig zieke patiënten. De vraag hoe VTE-risicobeoordeling bij IC-patiënten moet worden uitgevoerd om het optreden van VTE te voorkomen en te behandelen, is het onderzoeken waard.

Dit onderzoek is opgezet volgens een prospectieve onderzoeksmethode. Gegevens en informatie werden verzameld vanaf het moment dat de patiënten werden opgenomen op de IC tot het moment dat de patiënten werden ontslagen van de IC. Er zijn drie doelen voor dit onderzoek. Ten eerste, om het voorspellende effect te observeren en de waarde van de ICU-VTE-scoreschaal te evalueren bij uitgebreide ICU-patiënten; Ten tweede, om de voor- en nadelen van de ICU-VTE-scoretool te vergelijken met de Padua-score (interne geneeskunde) en Caprini-scoretool (chirurgie); Analyseren van de risicofactoren voor VTE bij uitgebreide IC-patiënten en het optimaliseren van het VTE-risicovoorspellingsmodel; Ten derde, inzicht krijgen in de preventie en behandeling van VTE bij ernstig zieke IC-patiënten. De situatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

269

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430014
        • The Central Hospital of Wuhan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Intramuraal op de intensive care afdeling van het Wuhan Central Hospital

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten ouder dan of gelijk aan 18 jaar;
  • Patiënten of hun familieleden stemden in met de studie en ondertekenden geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten opgenomen op de IC met VTE-diagnose of gediagnosticeerd met VTE binnen 24 uur na opname op de IC;
  • Gebruik de therapeutische dosis antistolling vóór opname op de IC of binnen 24 uur op de IC;
  • Verwacht IC-verblijf van minder dan 48 uur;
  • Patiënten kunnen geen beeldgegevens verkrijgen om de aanwezigheid van VTE te bevestigen tijdens opname op de IC

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incidentie van VTE
Tijdsspanne: 28 dagen
optreden van veneuze trombo-embolie in het ziekenhuis
28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 28 dagen
Overlijden door welke oorzaak dan ook tijdens ziekenhuisopname
28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Juan Li Zhang, Master, Intensive Care Unit, the Central Hospital of Wuhan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • WHZXKYL2022-117

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren