- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05487066
Werkzaamheid van ICU-VTE-schaal bij ICU-patiënten
Werkzaamheid van ICU-VTE-schaal bij het voorspellen van veneuze trombo-embolie bij IC-patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Veneuze trombo-embolie (VTE) is een groep van trombo-embolische ziekten, waaronder diep-veneuze trombose (DVT) en pulmonale trombo-embolie (PE), een systemische ziekte die wordt veroorzaakt door een combinatie van risicofactoren. Het risico op veneuze trombo-embolie kan aanzienlijk worden verminderd door de preventieve behandeling ervan bij gehospitaliseerde patiënten, afhankelijk van hun risiconiveau. Veneuze trombo-embolie (VTE) is een groep van trombo-embolische ziekten, waaronder diep-veneuze trombose (DVT) en pulmonale trombo-embolie (PE), een systemische ziekte die wordt veroorzaakt door een combinatie van risicofactoren. Het risico op veneuze trombo-embolie kan aanzienlijk worden verminderd door de preventieve behandeling ervan bij gehospitaliseerde patiënten, afhankelijk van hun risiconiveau. De gebruikelijke risicobeoordelingsinstrumenten voor intramurale VTE omvatten de Padua-score voor medische patiënten en de Caprini-score voor chirurgische patiënten, maar er is geen klinische basis voor het implementeren van risicobeoordeling voor ernstig zieke patiënten. De vraag hoe VTE-risicobeoordeling bij IC-patiënten moet worden uitgevoerd om het optreden van VTE te voorkomen en te behandelen, is het onderzoeken waard.
Dit onderzoek is opgezet volgens een prospectieve onderzoeksmethode. Gegevens en informatie werden verzameld vanaf het moment dat de patiënten werden opgenomen op de IC tot het moment dat de patiënten werden ontslagen van de IC. Er zijn drie doelen voor dit onderzoek. Ten eerste, om het voorspellende effect te observeren en de waarde van de ICU-VTE-scoreschaal te evalueren bij uitgebreide ICU-patiënten; Ten tweede, om de voor- en nadelen van de ICU-VTE-scoretool te vergelijken met de Padua-score (interne geneeskunde) en Caprini-scoretool (chirurgie); Analyseren van de risicofactoren voor VTE bij uitgebreide IC-patiënten en het optimaliseren van het VTE-risicovoorspellingsmodel; Ten derde, inzicht krijgen in de preventie en behandeling van VTE bij ernstig zieke IC-patiënten. De situatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430014
- The Central Hospital of Wuhan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten ouder dan of gelijk aan 18 jaar;
- Patiënten of hun familieleden stemden in met de studie en ondertekenden geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten opgenomen op de IC met VTE-diagnose of gediagnosticeerd met VTE binnen 24 uur na opname op de IC;
- Gebruik de therapeutische dosis antistolling vóór opname op de IC of binnen 24 uur op de IC;
- Verwacht IC-verblijf van minder dan 48 uur;
- Patiënten kunnen geen beeldgegevens verkrijgen om de aanwezigheid van VTE te bevestigen tijdens opname op de IC
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
incidentie van VTE
Tijdsspanne: 28 dagen
|
optreden van veneuze trombo-embolie in het ziekenhuis
|
28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Overlijden door welke oorzaak dan ook tijdens ziekenhuisopname
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Juan Li Zhang, Master, Intensive Care Unit, the Central Hospital of Wuhan
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WHZXKYL2022-117
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .