- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05487066
Effekten av ICU-VTE-skala hos ICU-pasienter
Effekten av ICU-VTE-skala for å forutsi venøs tromboembolisme hos ICU-pasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Venøs tromboembolisme (VTE) er en gruppe tromboemboliske sykdommer inkludert dyp venetrombose (DVT) og pulmonal tromboemboli (PE), som er en systemisk sykdom forårsaket av en kombinasjon av risikofaktorer. Risikoen for venøs tromboemboli kan reduseres kraftig ved forebyggende behandling av det hos innlagte pasienter i henhold til deres risikonivå. Venøs tromboembolisme (VTE) er en gruppe tromboemboliske sykdommer inkludert dyp venetrombose (DVT) og pulmonal tromboemboli (PE), som er en systemisk sykdom forårsaket av en kombinasjon av risikofaktorer. Risikoen for venøs tromboemboli kan reduseres kraftig ved forebyggende behandling av det hos innlagte pasienter i henhold til deres risikonivå. De vanlige risikovurderingsverktøyene for inneliggende VTE inkluderer Padua-skåren for medisinske pasienter og Caprini-skåren for kirurgiske pasienter, men det er ikke klinisk grunnlag for å implementere risikovurdering for kritisk syke pasienter. Spørsmålet om hvordan man utfører VTE-risikovurdering hos ICU-pasienter for å forebygge og behandle forekomsten av VTE er verdt å utforske.
Denne studien ble designet i henhold til en prospektiv studiemetode. Data og informasjon ble samlet inn fra pasientene ble innlagt på intensivavdelingen til pasientene ble skrevet ut fra intensivavdelingen. Det er tre formål med denne studien. For det første å observere den prediktive effekten og evaluere verdien av ICU-VTE-skåringsskalaen hos omfattende ICU-pasienter; For det andre, å sammenligne fordelene og ulempene ved ICU-VTE-scoringsverktøyet med Padua-score (internmedisin) og Caprini-scoreverktøyet (kirurgi); Å analysere risikofaktorene for VTE hos omfattende ICU-pasienter og å optimalisere VTE-risikoprediksjonsmodellen; For det tredje å forstå forebygging og behandling av VTE hos kritisk syke ICU-pasienter Situasjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430014
- The Central Hospital of Wuhan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som er over eller lik 18 år;
- Pasienter eller deres familiemedlemmer gikk med på studien og signerte informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter innlagt på ICU med VTE-diagnose eller diagnostisert med VTE innen 24 timer etter innleggelse på ICU;
- Bruk den terapeutiske dosen av antikoagulasjon før innleggelse på intensivavdeling eller innen 24 timer på intensivavdeling;
- Forventet ICU-opphold på mindre enn 48 timer;
- Pasienter kan ikke få bildedata for å bekrefte tilstedeværelsen av VTE under innleggelse på intensivavdelingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av VTE
Tidsramme: 28 dager
|
forekomst av venøs tromboemboli på sykehus
|
28 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 28 dager
|
Død av alle årsaker under sykehusinnleggelse
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Juan Li Zhang, Master, Intensive Care Unit, the Central Hospital of Wuhan
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WHZXKYL2022-117
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .