Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av ICU-VTE-skala hos ICU-pasienter

7. mai 2024 oppdatert av: Lijuan Zhang

Effekten av ICU-VTE-skala for å forutsi venøs tromboembolisme hos ICU-pasienter

Denne studien analyserer den prediktive effekten av VTE-risikostratifisering for blandet kritiske pasienter basert på ICU-VTE-skåren publisert av SCCM-studien, med sikte på å gi referansemateriale for å forbedre metoden og nøyaktigheten av VTE-risikovurderingen for ICU-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Venøs tromboembolisme (VTE) er en gruppe tromboemboliske sykdommer inkludert dyp venetrombose (DVT) og pulmonal tromboemboli (PE), som er en systemisk sykdom forårsaket av en kombinasjon av risikofaktorer. Risikoen for venøs tromboemboli kan reduseres kraftig ved forebyggende behandling av det hos innlagte pasienter i henhold til deres risikonivå. Venøs tromboembolisme (VTE) er en gruppe tromboemboliske sykdommer inkludert dyp venetrombose (DVT) og pulmonal tromboemboli (PE), som er en systemisk sykdom forårsaket av en kombinasjon av risikofaktorer. Risikoen for venøs tromboemboli kan reduseres kraftig ved forebyggende behandling av det hos innlagte pasienter i henhold til deres risikonivå. De vanlige risikovurderingsverktøyene for inneliggende VTE inkluderer Padua-skåren for medisinske pasienter og Caprini-skåren for kirurgiske pasienter, men det er ikke klinisk grunnlag for å implementere risikovurdering for kritisk syke pasienter. Spørsmålet om hvordan man utfører VTE-risikovurdering hos ICU-pasienter for å forebygge og behandle forekomsten av VTE er verdt å utforske.

Denne studien ble designet i henhold til en prospektiv studiemetode. Data og informasjon ble samlet inn fra pasientene ble innlagt på intensivavdelingen til pasientene ble skrevet ut fra intensivavdelingen. Det er tre formål med denne studien. For det første å observere den prediktive effekten og evaluere verdien av ICU-VTE-skåringsskalaen hos omfattende ICU-pasienter; For det andre, å sammenligne fordelene og ulempene ved ICU-VTE-scoringsverktøyet med Padua-score (internmedisin) og Caprini-scoreverktøyet (kirurgi); Å analysere risikofaktorene for VTE hos omfattende ICU-pasienter og å optimalisere VTE-risikoprediksjonsmodellen; For det tredje å forstå forebygging og behandling av VTE hos kritisk syke ICU-pasienter Situasjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

269

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430014
        • The Central Hospital of Wuhan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innlagt på intensivavdelingen ved Wuhan sentralsykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som er over eller lik 18 år;
  • Pasienter eller deres familiemedlemmer gikk med på studien og signerte informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter innlagt på ICU med VTE-diagnose eller diagnostisert med VTE innen 24 timer etter innleggelse på ICU;
  • Bruk den terapeutiske dosen av antikoagulasjon før innleggelse på intensivavdeling eller innen 24 timer på intensivavdeling;
  • Forventet ICU-opphold på mindre enn 48 timer;
  • Pasienter kan ikke få bildedata for å bekrefte tilstedeværelsen av VTE under innleggelse på intensivavdelingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av VTE
Tidsramme: 28 dager
forekomst av venøs tromboemboli på sykehus
28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 28 dager
Død av alle årsaker under sykehusinnleggelse
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Juan Li Zhang, Master, Intensive Care Unit, the Central Hospital of Wuhan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

10. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

10. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere