- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05489978
Stigman vähentämiskoulutusohjelman tehokkuus leimautumisen pisteytyksen ja kohdunkaulan syövän seulonnan suhteen Nepalissa
sunnuntai 12. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Priyanka Timsina, Kathmandu University School of Medical Sciences
Stigman vähentämistä koskevan koulutusohjelman tehokkuus leimautumisen pisteytyksen ja kohdunkaulan syövän seulonnan suhteen Nepalissa – klusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Se on klusterin satunnaistettu kontrollitutkimus, jolla arvioidaan syövän leimautumista vähentävän koulutusohjelman tehokkuutta syövän leimautumisen ja kohdunkaulan syövän seulontatutkimuksen tehokkuuden suhteen Nepalissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta siitä, että on olemassa runsaasti todisteita siitä, että stigma on yksi tärkeimmistä syistä alhaiseen seulontakattavuuksiin, Nepalilla ei ole yhtäkään naisten keskuudessa kohdennettua leimautumista vähentävää toimenpidettä kohdunkaulan syövän seulontakattavuuden lisäämiseksi.
Siksi pyrimme arvioimaan leimautumista vähentävän koulutusohjelman tehokkuutta leimautumiseen ja kohdunkaulan syövän seulontatutkimuksiin Nepalissa.
Teemme kaksihaaraisen avoimen klusteriinterventiotutkimuksen Budanilkhanthan kunnassa.
Tietokonepohjainen ohjelma jakaa satunnaisesti Budanilkhanthan kunnan 12 seurakuntaa jakosuhteella 1:1; 6 osastoa interventioryhmässä ja 6 osastoa kontrolliryhmässä.
Suoritamme "stigman vähentämiskoulutusohjelman" interventioryhmässä.
Sen jälkeen seuraamme osallistujia 2 kuukauden ajan nähdäksemme leimautumista vähentävän koulutusohjelman tehokkuuden leimautumisen pisteytyksen ja kohdunkaulan syövän seulonnan ottamisessa Nepalissa.
Analysoimme tiedot STATA 14:n avulla.
Käytämme riippumattomia testejä löytääksemme keskimääräisen eron kohdunkaulan syövän seulonnan ja kohdunkaulan syövän leimautumisen välillä.
Keskiarvon ero näiden kahden ryhmän välillä on itse asiassa annetusta interventiosta johtuva ero.
Tämän tutkimuksen tulokset auttavat johtajia ja sidosryhmiä laatimaan ja parantamaan seulontaohjelmia koskevia strategioita ja kehittämään ohjelmia, joilla vähennetään kohdunkaulan syövän leimaamista Nepalissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
310
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Province-3
-
Kathmandu, Province-3, Nepal
- Budanilkantha Municipality
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30–60-vuotiaat naiset (suositeltu ikäryhmä VIA-seulontaan Nepalissa
- Naimisissa olevat naiset
- Budanilkanthan kunnan asukkaat
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat jo käyneet seulonnassa 5 vuoden sisällä.
- Naiset, joilla on kuulo- tai mielenterveysongelmia
- Raskaana olevat naiset
- Alle 6 viikkoa synnytyksestä
- Äidit, jotka ovat asuneet paikkakunnalla alle 6 kuukautta tehdäkseen kausityötä (esim. tiiliuuneissa) tai vieraille perheessä.
- Naiset, joilla on jo diagnosoitu kohdunkaulan esisyöpä ja syöpä ja joille on tehty kohdunpoisto.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention Arm
Satunnaistaminen jakaa naiset interventio- ja kontrolliryhmään suhteessa 1:1; kussakin ryhmässä 6 osastoa.
Interventioryhmä koostuu 153 naisesta, jotka saavat "Cervical Cancer Stigma Reduction Intervention" -hoidon.
|
Muutos tiedossa: Kohdunkaulan syövän taakka Nepalissa, merkit ja oireet, ennaltaehkäisevät toimenpiteet, elämäntapamuutokset, HPV-rokotukset, varhainen diagnoosi, seulonta ja hoito. Muutos stigmassa
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Kontrolliryhmä koostuu 153 naisesta, joille ei annettaisi mitään väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen stigmapiste
Aikaikkuna: Mitattu lähtö- ja loppuviivalla (2 kuukauden eron jälkeen lähtötasosta)
|
Muutos keskimääräisessä stigmapisteessä käyttämällä Cancer Stigma Scalea lähtötilanteessa ja seurantaa
|
Mitattu lähtö- ja loppuviivalla (2 kuukauden eron jälkeen lähtötasosta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan syövän seulontatutkimukset
Aikaikkuna: Mitattu kuukauden sisällä loppulinjasta
|
Kohdunkaulan syövän seulontaohjelmaan osallistuneiden naisten määrä interventio- ja kontrolliryhmissä
|
Mitattu kuukauden sisällä loppulinjasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun kasvaimet
- Käyttäytyminen
- Sosiaalinen käyttäytyminen
- Kohdunkaulan kasvaimet
- Sosiaalinen häpeä
Muut tutkimustunnusnumerot
- CC2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .