- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05489978
Eficacia de un programa de educación para la reducción del estigma sobre la puntuación del estigma y la adopción de pruebas de detección del cáncer de cuello uterino en Nepal
12 de abril de 2026 actualizado por: Priyanka Timsina, Kathmandu University School of Medical Sciences
Eficacia de un programa de educación para la reducción del estigma sobre la puntuación del estigma y la aceptación de la detección del cáncer de cuello uterino en Nepal: un ensayo controlado aleatorio por grupos
Se trata de un ensayo de control aleatorizado por conglomerados para evaluar la eficacia del programa de educación para la reducción del estigma del cáncer en la puntuación del estigma del cáncer y la aceptación de las pruebas de detección del cáncer de cuello uterino en Nepal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar de la presencia de amplia evidencia de que el estigma es una de las principales razones de la baja cobertura de detección, Nepal no tiene una sola intervención de reducción del estigma dirigida a las mujeres para aumentar la cobertura de detección del cáncer de cuello uterino.
Por lo tanto, nuestro objetivo es evaluar la eficacia de un programa de educación para la reducción del estigma sobre la puntuación del estigma y la aceptación de la detección del cáncer de cuello uterino en Nepal.
Llevaremos a cabo un estudio de intervención grupal abierto de dos brazos en el municipio de Budanilkhantha.
Un programa informático asignará aleatoriamente los 12 distritos del municipio de Budanilkhantha con una proporción de asignación de 1:1; 6 salas en el grupo de intervención y 6 salas en el grupo de control.
Llevaremos a cabo un "programa de educación para la reducción del estigma" en el grupo de intervención.
Después de eso, haremos un seguimiento de las participantes durante 2 meses para ver la eficacia de un programa de educación para la reducción del estigma sobre la puntuación del estigma y la aceptación de la detección del cáncer de cuello uterino en Nepal.
Analizaremos los datos usando STATA 14.
Usaremos pruebas independientes para encontrar la diferencia media entre la aceptación de las pruebas de detección del cáncer de cuello uterino y la puntuación del estigma del cáncer de cuello uterino.
La diferencia de medias entre los dos grupos será en realidad la diferencia debida a la intervención dada.
Los hallazgos de este estudio ayudarán a los gerentes y partes interesadas a formular y mejorar estrategias sobre programas de detección y desarrollar programas para reducir el estigma del cáncer de cuello uterino entre las mujeres en Nepal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
310
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Province-3
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Kathmandu, Province-3, Nepal
- Budanilkantha Municipality
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 30 a 60 años (el rango de edad recomendado para la detección de IVAA en Nepal)
- Mujer casada
- Residentes del municipio de Budanilkantha
Criterio de exclusión:
- Mujeres que ya se han sometido a un cribado en los últimos 5 años.
- Mujeres con trastornos auditivos o mentales
- Mujeres embarazadas
- Menos de 6 semanas posparto
- Madres que habían vivido en la comunidad por menos de 6 meses para realizar trabajos temporales (por ejemplo, en hornos de ladrillos) o visitantes en la familia.
- Mujeres que ya han sido diagnosticadas con cáncer y precáncer de cuello uterino y se han sometido a una histerectomía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo de intervención
La aleatorización asignará a las mujeres al brazo de intervención y control en una proporción de 1:1; con 6 salas en cada grupo.
El brazo de intervención constará de 153 mujeres que recibirán la "Intervención de reducción del estigma del cáncer de cuello uterino".
|
Cambio en el conocimiento: Carga de cáncer de cuello uterino en Nepal, signos y síntomas, medidas preventivas disponibles, modificaciones en el estilo de vida, vacunación contra el VPH, diagnóstico temprano, detección y tratamiento. Cambio en el estigma
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Sin intervención: Brazo de control
El brazo de control consistirá en 153 mujeres a las que no se les dará ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación media de estigma
Periodo de tiempo: Medido al inicio y al final (después de un intervalo de 2 meses desde el inicio)
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Cambio en la puntuación media de estigma utilizando la escala de estigma del cáncer al inicio y en el seguimiento
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Medido al inicio y al final (después de un intervalo de 2 meses desde el inicio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptación de la detección del cáncer de cuello uterino
Periodo de tiempo: Medido dentro de un mes después de la línea final
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Número de mujeres que asisten al programa de tamizaje de cáncer cervicouterino en los grupos de intervención y de control
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Medido dentro de un mes después de la línea final
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
5 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades uterinas
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del cuello uterino
- Neoplasias Uterinas
- Comportamiento
- Comportamiento social
- Neoplasias del cuello uterino
- Estigma social
Otros números de identificación del estudio
- CC2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .