- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05489978
Effektiviteten av et stigma-reduksjonsutdanningsprogram om stigma-score og opptak av livmorhalskreftscreening i Nepal
12. april 2026 oppdatert av: Priyanka Timsina, Kathmandu University School of Medical Sciences
Effektiviteten av et stigma-reduksjonsutdanningsprogram om stigmascore og opptak av screening for livmorhalskreft i Nepal – En klynge randomisert kontrollert studie
Det er en randomisert klyngekontrollforsøk for å vurdere effektiviteten av opplæringsprogrammet for stigmatisering av kreft på kreftstigmascore og opptak av livmorhalskreftscreening i Nepal
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Til tross for tilstedeværelsen av rikelig med bevis, at stigma er en av hovedårsakene til lav screeningdekning, har Nepal ikke en eneste stigmatiseringsintervensjon rettet mot kvinner for å øke dekningen for livmorhalskreftscreening.
Derfor tar vi sikte på å vurdere effektiviteten til et utdanningsprogram for stigma-reduksjon på stigmatisering og screening av livmorhalskreft i Nepal.
Vi vil gjennomføre en to-arms åpen klyngeintervensjonsstudie i Budanilkhantha kommune.
Et databasert program vil tilfeldig tildele de 12 avdelingene i Budanilkhantha kommune med et tildelingsforhold på 1:1; 6 avdelinger i intervensjonsgruppe og 6 avdelinger i kontrollgruppe.
Vi vil gjennomføre et «stigma-reduksjonsutdanningsprogram» i intervensjonsgruppen.
Etter det vil vi følge opp deltakerne i 2 måneder for å se effektiviteten av et opplæringsprogram for stigma-reduksjon på stigmatisering og screening av livmorhalskreft i Nepal.
Vi vil analysere data ved hjelp av STATA 14.
Vi vil bruke uavhengige tester for å finne den gjennomsnittlige forskjellen mellom opptak av screening for livmorhalskreft og stigmatisering av livmorhalskreft.
Forskjellen i gjennomsnitt mellom de to gruppene vil faktisk være forskjellen på grunn av gitt intervensjon.
Funn fra denne studien vil hjelpe ledere og interessenter til å formulere og forbedre strategier for screeningprogrammer og utvikle programmer for å redusere stigma på livmorhalskreft blant kvinner i Nepal.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
310
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Province-3
-
Kathmandu, Province-3, Nepal
- Budanilkantha Municipality
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 30-60 år (aldersgruppen anbefalt for VIA-screening i Nepal
- Gifte kvinner
- Innbyggere i Budanilkantha kommune
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som allerede har gjennomgått screening innen 5 år.
- Kvinner med hørsels- eller psykiske lidelser
- Gravide kvinner
- Mindre enn 6 uker etter fødselen
- Mødre som hadde bodd i samfunnet i mindre enn 6 måneder for å utføre sesongarbeid (f.eks. i murovner) eller besøkende i familien.
- Kvinner som allerede er diagnostisert med cervical pre-cancer og kreft og har gjennomgått hysterektomi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Randomisering vil tildele kvinner til intervensjon og kontrollarm i forholdet 1:1; med 6 avdelinger i hver gruppe.
Intervensjonsarmen vil bestå av 153 kvinner som vil motta «Cervical Cancer Stigma Reduction Intervention».
|
Endring i kunnskap: Livmorhalskreftbyrde i Nepal, tegn og symptomer, tilgjengelige forebyggende tiltak, livsstilsendringer, HPV-vaksinasjon, tidlig diagnose, screening og behandling. Endring i stigma
|
|
Ingen inngripen: Kontrollarm
Kontrollarmen vil bestå av 153 kvinner som ikke ville bli gitt noen intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig stigmatisering
Tidsramme: Målt ved baseline og sluttlinje (etter 2 måneders gap fra baseline)
|
Endring i gjennomsnittlig stigmatisering ved bruk av Cancer Stigma Scale ved baseline og oppfølging
|
Målt ved baseline og sluttlinje (etter 2 måneders gap fra baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opptak av livmorhalskreftscreening
Tidsramme: Målt innen en måned etter sluttlinje
|
Antall kvinner som deltar på screeningprogram for livmorhalskreft i intervensjons- og kontrollgrupper
|
Målt innen en måned etter sluttlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
5. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Livmorsykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Livmor livmorhalssykdommer
- Uterine neoplasmer
- Oppførsel
- Sosial oppførsel
- Uterine cervikale neoplasmer
- Sosialt stigma
Andre studie-ID-numre
- CC2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .