- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05489978
Effectiviteit van een voorlichtingsprogramma voor stigmavermindering op de stigmascore en de opname van screening op baarmoederhalskanker in Nepal
12 april 2026 bijgewerkt door: Priyanka Timsina, Kathmandu University School of Medical Sciences
Effectiviteit van een educatieprogramma voor stigmareductie over stigmascore en acceptatie van screening op baarmoederhalskanker in Nepal - een gerandomiseerde, gecontroleerde clusterstudie
Het is een clustergerandomiseerde controlestudie om de effectiviteit te beoordelen van het stigmaverminderingsprogramma kanker op de stigmascore voor kanker en de opname van screening op baarmoederhalskanker in Nepal
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ondanks de aanwezigheid van voldoende bewijs dat stigma een van de belangrijkste redenen is voor een lage screeningsdekking, heeft Nepal geen enkele stigmareductie-interventie gericht op vrouwen om de screeningsdekking voor baarmoederhalskanker te vergroten.
Daarom streven we ernaar om de effectiviteit te beoordelen van een voorlichtingsprogramma over stigmavermindering op de stigmascore en de acceptatie van screening op baarmoederhalskanker in Nepal.
We zullen een open-label clusterinterventionele studie met twee armen uitvoeren in de gemeente Budanilkhantha.
Een computergebaseerd programma zal willekeurig de 12 wijken van de gemeente Budanilkhantha toewijzen met een toewijzingsverhouding van 1:1; 6 afdelingen in interventiegroep en 6 afdelingen in controlegroep.
In de interventiegroep zullen we een "educatieprogramma voor stigmareductie" uitvoeren.
Daarna zullen we de deelnemers gedurende 2 maanden volgen om de effectiviteit te zien van een voorlichtingsprogramma over stigmareductie op stigmascore en opname van screening op baarmoederhalskanker in Nepal.
We zullen gegevens analyseren met behulp van STATA 14.
We zullen onafhankelijke tests gebruiken om het gemiddelde verschil te vinden tussen de opname van baarmoederhalskankerscreening en de stigmascore voor baarmoederhalskanker.
Het verschil in gemiddelde tussen de twee groepen zal in feite het verschil zijn als gevolg van de gegeven interventie.
Bevindingen van dit onderzoek zullen managers en belanghebbenden helpen bij het formuleren en verbeteren van strategieën voor screeningprogramma's en het ontwikkelen van programma's om het stigma op baarmoederhalskanker bij vrouwen in Nepal te verminderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
310
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Province-3
-
Kathmandu, Province-3, Nepal
- Budanilkantha Municipality
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 30-60 jaar (de aanbevolen leeftijdscategorie voor VIA-screening in Nepal
- Getrouwde vrouw
- Inwoners van de gemeente Budanilkantha
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die binnen 5 jaar al een screening hebben ondergaan.
- Vrouwen met gehoor- of psychische stoornissen
- Zwangere vrouw
- Minder dan 6 weken na de bevalling
- Moeders die minder dan 6 maanden in de gemeenschap woonden om seizoenswerk te verrichten (bijvoorbeeld in steenovens) of bezoek in de familie.
- Vrouwen die al gediagnosticeerd zijn met baarmoederhalskanker en kanker en een hysterectomie hebben ondergaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Arm
Randomisatie zal vrouwen toewijzen aan de interventie- en controlearm in een verhouding van 1:1; met 6 afdelingen in elke groep.
De interventie-arm zal bestaan uit 153 vrouwen die een "Baarmoederhalskanker Stigma Reductie Interventie" zullen ondergaan.
|
Verandering in kennis: Last van baarmoederhalskanker in Nepal, tekenen en symptomen, beschikbare preventieve maatregelen, aanpassingen van levensstijl, HPV-vaccinatie, vroege diagnose, screening en behandeling. Verandering in stigma
|
|
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
De controle-arm zal bestaan uit 153 vrouwen die geen interventie zouden krijgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde stigmascore
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en endline (na 2 maanden verschil vanaf baseline)
|
Verandering in gemiddelde stigmascore met behulp van Cancer Stigma Scale bij baseline en follow-up
|
Gemeten bij baseline en endline (na 2 maanden verschil vanaf baseline)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Baarmoederhalskanker screening opname
Tijdsspanne: Gemeten binnen een maand na eindlijn
|
Aantal vrouwen dat deelnamen aan het bevolkingsonderzoek baarmoederhalskanker in interventie- en controlegroepen
|
Gemeten binnen een maand na eindlijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Baarmoeder Ziekten
- Genitale ziekten, vrouw
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Baarmoederhalsaandoeningen
- Baarmoeder Neoplasmata
- Gedrag
- Sociaal gedrag
- Baarmoeder Cervicale Neoplasmata
- Sociale stigma
Andere studie-ID-nummers
- CC2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .