- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05489978
Skuteczność programu edukacyjnego dotyczącego zmniejszania stygmatyzacji w zakresie wskaźnika stygmatyzacji i badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy w Nepalu
12 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Priyanka Timsina, Kathmandu University School of Medical Sciences
Skuteczność programu edukacyjnego dotyczącego zmniejszania stygmatyzacji w zakresie oceny stygmatyzacji i wychwytu badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy w Nepalu — klastrowa randomizowana, kontrolowana próba
Jest to klastrowa randomizowana próba kontrolna mająca na celu ocenę skuteczności programu edukacyjnego dotyczącego zmniejszania stygmatyzacji raka w odniesieniu do oceny stygmatyzacji raka i stosowania badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy w Nepalu
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomimo obecności wielu dowodów na to, że stygmatyzacja jest jedną z głównych przyczyn niskiego zasięgu badań przesiewowych, Nepal nie ma ani jednej interwencji zmniejszającej stygmatyzację skierowanej do kobiet w celu zwiększenia zasięgu badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy.
Dlatego naszym celem jest ocena skuteczności programu edukacyjnego dotyczącego zmniejszania stygmatyzacji w zakresie oceny stygmatyzacji i badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy w Nepalu.
Przeprowadzimy dwuramienne, otwarte, interwencyjne badanie klastrowe w gminie Budanilkhantha.
Program komputerowy losowo przydzieli 12 okręgów gminy Budanilkhantha ze stosunkiem przydziału 1:1; 6 podopiecznych w grupie interwencyjnej i 6 w grupie kontrolnej.
W grupie interwencyjnej przeprowadzimy „edukacyjny program redukcji stygmatyzacji”.
Następnie będziemy obserwować uczestniczki przez 2 miesiące, aby zobaczyć skuteczność programu edukacyjnego dotyczącego zmniejszania stygmatyzacji w zakresie oceny stygmatyzacji i badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy w Nepalu.
Przeanalizujemy dane za pomocą STATA 14.
Użyjemy niezależnych testów, aby znaleźć średnią różnicę między liczbą badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy a wynikiem stygmatyzacji raka szyjki macicy.
Różnica średniej między dwiema grupami będzie w rzeczywistości różnicą wynikającą z zastosowanej interwencji.
Wyniki tego badania pomogą menedżerom i zainteresowanym stronom sformułować i udoskonalić strategie dotyczące programów badań przesiewowych oraz opracować programy zmniejszające stygmatyzację raka szyjki macicy wśród kobiet w Nepalu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
310
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Province-3
-
Kathmandu, Province-3, Nepal
- Budanilkantha Municipality
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku 30-60 lat (przedział wiekowy zalecany do badań przesiewowych VIA w Nepalu
- Zamężne kobiety
- Mieszkańcy gminy Budanilkantha
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety, które przeszły już badania przesiewowe w ciągu 5 lat.
- Kobiety z zaburzeniami słuchu lub umysłowymi
- Kobiety w ciąży
- Mniej niż 6 tygodni po porodzie
- Matki, które mieszkały w gminie krócej niż 6 miesięcy w celu wykonywania prac sezonowych (np. w cegielniach) lub gościły w rodzinie.
- Kobiety, u których zdiagnozowano już stan przedrakowy i raka szyjki macicy oraz które przeszły histerektomię.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
Randomizacja przydzieli kobiety do ramienia interwencyjnego i kontrolnego w stosunku 1:1; z 6 oddziałami w każdej grupie.
Grupa interwencyjna będzie składać się ze 153 kobiet, które otrzymają „Interwencję redukcji stygmatów raka szyjki macicy”.
|
Zmiana wiedzy: Obciążenie rakiem szyjki macicy w Nepalu, oznaki i objawy, dostępne środki zapobiegawcze, modyfikacje stylu życia, szczepienia przeciwko HPV, wczesna diagnoza, badania przesiewowe i leczenie. Zmiana w Stygmacie
|
|
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Ramię kontrolne będzie się składać ze 153 kobiet, które nie otrzymają żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni wynik stygmatyzacji
Ramy czasowe: Mierzone na początku i końcu (po 2 miesiącach przerwy od początku)
|
Zmiana średniego wyniku stygmatyzacji za pomocą Skali stygmatyzacji raka na początku badania i obserwacji
|
Mierzone na początku i końcu (po 2 miesiącach przerwy od początku)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wdrożenie badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy
Ramy czasowe: Mierzone w ciągu miesiąca po linii końcowej
|
Liczba kobiet uczestniczących w programie badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy w grupach interwencyjnych i kontrolnych
|
Mierzone w ciągu miesiąca po linii końcowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby macicy
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby szyjki macicy
- Nowotwory macicy
- Zachowanie
- Zachowanie społeczne
- Nowotwory szyjki macicy
- Piętno społeczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- CC2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .