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Efficacia di un programma educativo sulla riduzione dello stigma sul punteggio dello stigma e sulla diffusione dello screening del cancro cervicale in Nepal

18 aprile 2023 aggiornato da: Priyanka Timsina, Kathmandu University School of Medical Sciences

Efficacia di un programma educativo sulla riduzione dello stigma sul punteggio dello stigma e sulla diffusione dello screening del cancro cervicale in Nepal: uno studio controllato randomizzato a grappolo

Si tratta di uno studio di controllo randomizzato a grappolo per valutare l'efficacia del cancro del programma di educazione alla riduzione dello stigma sul punteggio dello stigma del cancro e l'assorbimento dello screening del cancro cervicale in Nepal

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nonostante la presenza di ampie prove, che lo stigma è uno dei motivi principali per la bassa copertura dello screening, il Nepal non ha un singolo intervento di riduzione dello stigma mirato tra le donne per aumentare la copertura dello screening del cancro cervicale. Pertanto, miriamo a valutare l'efficacia di un programma educativo sulla riduzione dello stigma sul punteggio dello stigma e sull'assorbimento dello screening del cancro cervicale in Nepal. Condurremo uno studio interventistico a grappolo in aperto a due bracci nel comune di Budanilkhantha. Un programma informatico assegnerà casualmente i 12 rioni del Comune di Budanilkhantha con un rapporto di assegnazione 1:1; 6 reparti nel gruppo di intervento e 6 reparti nel gruppo di controllo. Condurremo un "programma educativo per la riduzione dello stigma" nel gruppo di intervento. Successivamente seguiremo i partecipanti per 2 mesi per vedere l'efficacia di un programma educativo sulla riduzione dello stigma sul punteggio dello stigma e sull'assorbimento dello screening del cancro cervicale in Nepal. Analizzeremo i dati utilizzando STATA 14. Useremo test indipendenti per trovare la differenza media tra l'assorbimento dello screening del cancro cervicale e il punteggio dello stigma del cancro cervicale. La differenza di media tra i due gruppi sarà effettivamente la differenza dovuta all'intervento dato. I risultati di questo studio aiuteranno i manager e le parti interessate a formulare e migliorare le strategie sui programmi di screening e sviluppare programmi per ridurre lo stigma sul cancro cervicale tra le donne in Nepal.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

310

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Nepal
    • Province-3
      • Kathmandu, Province-3, Nepal
        • Budanilkantha Municipality

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età compresa tra 30 e 60 anni (la fascia di età consigliata per lo screening VIA in Nepal
  • Donne sposate
  • Residenti del comune di Budanilkantha

Criteri di esclusione:

  • Donne che si sono già sottoposte a screening entro 5 anni.
  • Donne con disturbi uditivi o mentali
  • Donne incinte
  • Meno di 6 settimane dopo il parto
  • Madri che hanno vissuto nella comunità per meno di 6 mesi per svolgere lavori stagionali (es. fornaci di mattoni) o visitatori in famiglia.
  • Donne a cui è già stato diagnosticato il precancro cervicale e il cancro e che sono state sottoposte a isterectomia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di intervento
La randomizzazione assegnerà le donne al braccio di intervento e di controllo in rapporto 1:1; con 6 reparti in ogni gruppo. Il braccio di intervento sarà composto da 153 donne che riceveranno "Intervento per la riduzione dello stigma del cancro cervicale".
Comportamentale: "Intervento per la riduzione dello stigma del cancro cervicale"

Cambiamento di conoscenza:

Carico del cancro cervicale in Nepal, segni e sintomi, misure preventive disponibili, modifiche dello stile di vita, vaccinazione contro l'HPV, diagnosi precoce, screening e trattamento.

Cambiamento nello stigma

  1. Contatto parasociale

    • Video di una persona che affronta il cancro cervicale quali sintomi ha avuto, come l'ha affrontata e come l'ha superata.
    • Esperienze di una sopravvissuta al cancro cervicale in modo che le donne personalizzino le informazioni mettendole in relazione con le proprie esperienze di vita cambiando atteggiamento e comportamento.

  2. Tecniche di apprendimento partecipativo

    • Storie personali: auto-riflessione volontaria di qualsiasi stigma che percepiscono sul cancro cervicale o la loro comunità percepisce il cancro cervicale.
    • Discussione di gruppo: discuti i driver dello stigma, i facilitatori del sigma, i tipi di stigma prevalenti nella tua comunità e le conseguenze dello stigma.
  3. Miti contro fatti: atteggiamenti negativi, miti e idee sbagliate sul cancro cervicale saranno controindicati da informazioni fattuali.
Nessun intervento: Braccio di controllo
Il braccio di controllo sarà composto da 153 donne a cui non verrà dato alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio medio dello stigma
Lasso di tempo: Misurato al basale e alla fine (dopo 2 mesi di intervallo dal basale)
Modifica del punteggio medio dello stigma utilizzando la scala dello stigma del cancro al basale e al follow-up
Misurato al basale e alla fine (dopo 2 mesi di intervallo dal basale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Captazione dello screening del cancro cervicale
Lasso di tempo: Misurato entro un mese dall'endline
Numero di donne che partecipano al programma di screening del cancro cervicale nei gruppi di intervento e di controllo
Misurato entro un mese dall'endline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kathmandu University School of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CC2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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