- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05489978
Effektiviteten af et stigmatiseringsprogram om stigma-score og screening for livmoderhalskræft i Nepal
12. april 2026 opdateret af: Priyanka Timsina, Kathmandu University School of Medical Sciences
Effektiviteten af et stigma-reducerende uddannelsesprogram om stigma-score og optagelse af livmoderhalskræftscreening i Nepal - et randomiseret, kontrolleret klyngeforsøg
Det er et cluster randomiseret kontrolforsøg til at vurdere effektiviteten af stigmatiseringsuddannelsesprogrammet cancer på kræftstigmatiseringsscore og livmoderhalskræftscreeningsoptagelse i Nepal
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På trods af tilstedeværelsen af rigelig evidens, at stigmatisering er en af hovedårsagerne til lav screeningsdækning, har Nepal ikke en enkelt stigmatiseringsindsats målrettet blandt kvinder for at øge dækningen af livmoderhalskræftscreening.
Derfor sigter vi mod at vurdere effektiviteten af et stigmatiseringsprogram om stigmatisering og screening af livmoderhalskræft i Nepal.
Vi vil gennemføre en to-arm åben klynge-interventionsundersøgelse i Budanilkhantha Kommune.
Et computerbaseret program vil tilfældigt fordele de 12 afdelinger i Budanilkhantha Kommune med et tildelingsforhold på 1:1; 6 afdelinger i indsatsgruppe og 6 afdelinger i kontrolgruppe.
Vi vil gennemføre et "stigmatiseringsprogram" i interventionsgruppen.
Derefter vil vi følge deltagerne op i 2 måneder for at se effektiviteten af et stigmatiseringsprogram om stigmatisering og screening for livmoderhalskræft i Nepal.
Vi analyserer data ved hjælp af STATA 14.
Vi vil bruge uafhængige tests til at finde den gennemsnitlige forskel mellem screening for livmoderhalskræft og stigmatisering af livmoderhalskræft.
Forskellen i gennemsnit mellem de to grupper vil faktisk være forskellen på grund af givet intervention.
Resultater fra denne undersøgelse vil hjælpe ledere og interessenter med at formulere og forbedre strategier for screeningsprogrammer og udvikle programmer til at reducere stigma på livmoderhalskræft blandt kvinder i Nepal.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
310
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Province-3
-
Kathmandu, Province-3, Nepal
- Budanilkantha Municipality
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen 30-60 år (aldersintervallet, der anbefales til VIA-screening i Nepal
- Gifte kvinder
- Beboere i Budanilkantha kommune
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der allerede har gennemgået screening inden for 5 år.
- Kvinder med høre- eller psykiske lidelser
- Gravid kvinde
- Mindre end 6 uger efter fødslen
- Mødre, der havde boet i samfundet i mindre end 6 måneder for at udføre sæsonarbejde (f.eks. i teglovne) eller besøgende i familien.
- Kvinder, der allerede er diagnosticeret med livmoderhalskræft og kræft og har gennemgået hysterektomi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention Arm
Randomisering vil allokere kvinder til interventions- og kontrolarm i forholdet 1:1; med 6 afdelinger i hver gruppe.
Interventionsarmen kommer til at bestå af 153 kvinder, som får "Cervical Cancer Stigma Reduction Intervention".
|
Ændring i viden: Livmoderhalskræftbyrde i Nepal, tegn og symptomer, tilgængelige forebyggende foranstaltninger, livsstilsændringer, HPV-vaccination, tidlig diagnose, screening og behandling. Ændring i stigma
|
|
Ingen indgriben: Kontrolarm
Kontrolarmen vil bestå af 153 kvinder, som ikke ville blive indgrebet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig stigmatisering
Tidsramme: Målt ved baseline og slutlinje (efter 2 måneders mellemrum fra baseline)
|
Ændring i gennemsnitlig stigmatisering ved brug af kræftstigmaskala ved baseline og opfølgning
|
Målt ved baseline og slutlinje (efter 2 måneders mellemrum fra baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Optagelse af screening for livmoderhalskræft
Tidsramme: Målt inden for en måned efter slutlinje
|
Antal kvinder, der deltager i et screeningprogram for livmoderhalskræft i interventions- og kontrolgrupper
|
Målt inden for en måned efter slutlinje
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. august 2022
Først opslået (Faktiske)
5. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Livmodersygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Livmoderhalssygdomme
- Uterine neoplasmer
- Opførsel
- Social adfærd
- Uterine cervikale neoplasmer
- Socialt stigma
Andre undersøgelses-id-numre
- CC2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCervikal Degenerativ Disc Sygdom | Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) | Cervical Cage med Skrue
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Hospital del Trabajador de SantiagoRekrutteringSkulderkirurgi | Brachial Plexus blokade | Overfladisk Cervical Plexus BlockChile
-
Cleveland Clinic Akron GeneralAfsluttetSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
Tanta UniversityRekrutteringUltralyd | Overfladisk Cervical Plexus Block | Clavipectoral fascial planblok | Interscalen brachial blok | Clavicle -operationerEgypten
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityRekruttering
-
AxioMed Spine CorporationUkendtSymptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7Tyskland, Schweiz
Kliniske forsøg med "Cervical Cancer Stigma Reduction Intervention"
-
Ponce Medical School Foundation, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringStigmatisering | Klinisk kompetenceForenede Stater, Puerto Rico
-
University of California, Los AngelesChiangmai Rajabhat UniversityAfsluttetHIV-infektioner | Stigma, social | Plejefremkaldende adfærdThailand
-
Africa Institute of Mental and Brain Health (AFRIMEB)Alzheimer's AssociationIkke rekrutterer endnu
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
University of California, Los AngelesCenters for Disease Control and Prevention, ChinaAfsluttetPatienttilfredshed | HIV-relateret stigma | Interaktion mellem udbyder og patientForenede Stater
-
Columbia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-testning | Stigma, socialKasakhstan
-
Boston UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Trukket tilbageIntravenøst stofmisbrug
-
Harvard UniversityTrukket tilbagePsykisk sundhedsproblem | Stigma, socialForenede Stater
-
University of Illinois at ChicagoRekrutteringOpioid overdoseringsforebyggelse | Mennesker, der bruger opioider/mennesker med opioidanvendelsesforstyrrelse (OUD) | Reduktion af stofbrugsrelateret stigma | Ikke-substance-brugte mennesker med en ven eller et familiemedlem, der bruger opioider | Peer Harm Reduction Support ChampionsForenede Stater