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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05489978
Efficacité d'un programme d'éducation à la réduction de la stigmatisation sur le score de stigmatisation et l'adoption du dépistage du cancer du col de l'utérus au Népal
12 avril 2026 mis à jour par: Priyanka Timsina, Kathmandu University School of Medical Sciences
Efficacité d'un programme d'éducation à la réduction de la stigmatisation sur le score de stigmatisation et l'adoption du dépistage du cancer du col de l'utérus au Népal - Un essai contrôlé randomisé en grappes
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en grappes visant à évaluer l'efficacité du programme d'éducation à la réduction de la stigmatisation sur le score de stigmatisation liée au cancer et l'adoption du dépistage du cancer du col de l'utérus au Népal.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Malgré la présence de nombreuses preuves que la stigmatisation est l'une des principales raisons de la faible couverture du dépistage, le Népal n'a pas une seule intervention de réduction de la stigmatisation ciblant les femmes pour augmenter la couverture du dépistage du cancer du col de l'utérus.
Par conséquent, nous visons à évaluer l'efficacité d'un programme d'éducation à la réduction de la stigmatisation sur le score de stigmatisation et le recours au dépistage du cancer du col de l'utérus au Népal.
Nous mènerons une étude interventionnelle en grappes ouverte à deux bras dans la municipalité de Budanilkhantha.
Un programme informatisé attribuera au hasard les 12 quartiers de la municipalité de Budanilkhantha avec un ratio d'attribution de 1:1 ; 6 salles dans le groupe d'intervention et 6 salles dans le groupe témoin.
Nous mènerons un "programme d'éducation à la réduction de la stigmatisation" dans le groupe d'intervention.
Après cela, nous suivrons les participants pendant 2 mois pour voir l'efficacité d'un programme d'éducation à la réduction de la stigmatisation sur le score de stigmatisation et l'utilisation du dépistage du cancer du col de l'utérus au Népal.
Nous analyserons les données à l'aide de STATA 14.
Nous utiliserons des tests indépendants pour trouver la différence moyenne entre le recours au dépistage du cancer du col de l'utérus et le score de stigmatisation du cancer du col de l'utérus.
La différence de moyenne entre les deux groupes sera en fait la différence due à l'intervention donnée.
Les résultats de cette étude aideront les gestionnaires et les parties prenantes à formuler et à améliorer les stratégies sur les programmes de dépistage et à développer des programmes pour réduire la stigmatisation du cancer du col de l'utérus chez les femmes au Népal.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
310
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Province-3
-
Kathmandu, Province-3, Népal
- Budanilkantha Municipality
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 30 à 60 ans (la tranche d'âge recommandée pour le dépistage VIA au Népal
- Femme mariée
- Résidents de la municipalité de Budanilkantha
Critère d'exclusion:
- Femmes ayant déjà subi un dépistage dans les 5 ans.
- Femmes atteintes de troubles auditifs ou mentaux
- Femmes enceintes
- Moins de 6 semaines après l'accouchement
- Les mères qui avaient vécu dans la communauté pendant moins de 6 mois pour effectuer des travaux saisonniers (par exemple dans les fours à briques) ou des visiteurs dans la famille.
- Les femmes qui ont déjà reçu un diagnostic de pré-cancer et de cancer du col de l'utérus et qui ont subi une hystérectomie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bras d'intervention
La randomisation affectera les femmes aux bras d'intervention et de contrôle dans un rapport de 1:1 ; avec 6 salles dans chaque groupe.
Le groupe d'intervention sera composé de 153 femmes qui bénéficieront d'une « intervention de réduction de la stigmatisation liée au cancer du col de l'utérus ».
|
Changement de connaissance : Fardeau du cancer du col de l'utérus au Népal, signes et symptômes, mesures préventives disponibles, modifications du mode de vie, vaccination contre le VPH, diagnostic précoce, dépistage et traitement. Changement dans la stigmatisation
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Aucune intervention: Bras de commande
Le groupe témoin sera composé de 153 femmes qui ne bénéficieront d'aucune intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score moyen de stigmatisation
Délai: Mesuré au départ et à la fin (après 2 mois d'écart par rapport au départ)
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Changement du score moyen de stigmatisation à l'aide de l'échelle de stigmatisation du cancer au départ et au suivi
|
Mesuré au départ et à la fin (après 2 mois d'écart par rapport au départ)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Participation au dépistage du cancer du col de l'utérus
Délai: Mesuré dans un délai d'un mois après la fin
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Nombre de femmes participant au programme de dépistage du cancer du col de l'utérus dans les groupes d'intervention et de contrôle
|
Mesuré dans un délai d'un mois après la fin
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2022
Première publication (Réel)
5 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies utérines
- Maladies génitales, femme
- Tumeurs génitales, femme
- Maladies du col de l'utérus
- Tumeurs utérines
- Comportement
- Comportement social
- Tumeurs du col de l'utérus
- Stigmatisation sociale
Autres numéros d'identification d'étude
- CC2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .