- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05489978
Eficácia de um Programa de Educação para Redução do Estigma na Pontuação do Estigma e Rastreamento de Câncer Cervical no Nepal
12 de abril de 2026 atualizado por: Priyanka Timsina, Kathmandu University School of Medical Sciences
Eficácia de um Programa de Educação para Redução do Estigma sobre Escore de Estigma e Rastreamento de Câncer Cervical no Nepal - Um Ensaio Controlado Randomizado por Cluster
É um estudo de controle randomizado de cluster para avaliar a eficácia do câncer do programa de educação para redução do estigma na pontuação do estigma do câncer e na captação de rastreamento do câncer cervical no Nepal
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar da presença de ampla evidência de que o estigma é uma das principais razões para a baixa cobertura de rastreamento, o Nepal não tem uma única intervenção de redução do estigma direcionada entre as mulheres para aumentar a cobertura de rastreamento do câncer do colo do útero.
Portanto, pretendemos avaliar a eficácia de um programa de educação para redução do estigma sobre a pontuação do estigma e a aceitação do rastreamento do câncer do colo do útero no Nepal.
Conduziremos um estudo de intervenção em cluster aberto de dois braços no município de Budanilkhantha.
Um programa baseado em computador alocará aleatoriamente os 12 distritos do município de Budanilkhantha com uma proporção de alocação de 1:1; 6 enfermarias no grupo de intervenção e 6 enfermarias no grupo de controle.
Conduziremos um "programa de educação para redução do estigma" no grupo de intervenção.
Depois disso, acompanharemos os participantes por 2 meses para ver a eficácia de um programa de educação para redução do estigma sobre a pontuação do estigma e a aceitação do rastreamento do câncer do colo do útero no Nepal.
Analisaremos os dados usando o STATA 14.
Usaremos testes independentes para encontrar a diferença média entre a adesão ao rastreamento do câncer do colo do útero e a pontuação do estigma do câncer do colo do útero.
A diferença na média entre os dois grupos será, na verdade, a diferença devido à intervenção dada.
As descobertas deste estudo ajudarão os gerentes e as partes interessadas a formular e melhorar as estratégias dos programas de triagem e desenvolver programas para reduzir o estigma sobre o câncer do colo do útero entre as mulheres no Nepal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
310
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Province-3
-
Kathmandu, Province-3, Nepal
- Budanilkantha Municipality
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 30 a 60 anos (faixa etária recomendada para triagem VIA no Nepal
- Mulheres casadas
- Residentes do município de Budanilkantha
Critério de exclusão:
- Mulheres que já foram submetidas a triagem dentro de 5 anos.
- Mulheres com distúrbios auditivos ou mentais
- mulheres grávidas
- Menos de 6 semanas após o parto
- Mães que residiam na comunidade há menos de 6 meses para realizar trabalhos sazonais (por exemplo, em olarias) ou visitantes da família.
- Mulheres que já foram diagnosticadas com pré-câncer cervical e câncer e foram submetidas a histerectomia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço de intervenção
A randomização alocará as mulheres para o braço de intervenção e controle na proporção de 1:1; com 6 enfermarias em cada grupo.
O braço de intervenção consistirá em 153 mulheres que receberão "Intervenção de Redução do Estigma do Câncer Cervical".
|
Mudança de conhecimento: Carga do câncer cervical no Nepal, sinais e sintomas, medidas preventivas disponíveis, modificações no estilo de vida, vacinação contra o HPV, diagnóstico precoce, triagem e tratamento. Mudança no estigma
|
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Sem intervenção: Braço de controle
O braço de controle será composto por 153 mulheres que não receberão nenhuma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação média de estigma
Prazo: Medido no início e no final (após um intervalo de 2 meses desde o início)
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Mudança na pontuação média do estigma usando a Escala de Estigma do Câncer na linha de base e acompanhamento
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Medido no início e no final (após um intervalo de 2 meses desde o início)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Absorção de rastreio do cancro do colo do útero
Prazo: Medido dentro de um mês após o final
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Número de mulheres que frequentam o programa de rastreamento do câncer do colo do útero nos grupos de intervenção e controle
|
Medido dentro de um mês após o final
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças uterinas
- Doenças Genitais Femininas
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do colo do útero
- Neoplasias uterinas
- Comportamento
- Comportamento social
- Neoplasias do colo uterino
- Estigma social
Outros números de identificação do estudo
- CC2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .