Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita vzdělávacího programu pro redukci stigmatu na skóre stigmatu a screening rakoviny děložního čípku v Nepálu

18. dubna 2023 aktualizováno: Priyanka Timsina, Kathmandu University School of Medical Sciences

Efektivita vzdělávacího programu pro redukci stigmatu na skóre stigmatu a screening rakoviny děložního čípku v Nepálu – klastrová randomizovaná kontrolovaná studie

Jedná se o skupinovou randomizovanou kontrolní studii k posouzení účinnosti vzdělávacího programu zaměřeného na snížení stigmatu v oblasti rakoviny na skóre stigmatizace rakoviny a screening rakoviny děložního čípku v Nepálu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navzdory přítomnosti dostatečného množství důkazů, že stigma je jedním z hlavních důvodů nízkého pokrytí screeningem, Nepál nemá jedinou intervenci zaměřenou na snížení stigmatu u žen s cílem zvýšit pokrytí screeningem rakoviny děložního čípku. Proto se zaměřujeme na posouzení účinnosti vzdělávacího programu zaměřeného na snižování stigmatu na skóre stigmatizace a screening rakoviny děložního čípku v Nepálu. V obci Budanilkhantha provedeme dvouramennou otevřenou klastrovou intervenční studii. Počítačový program náhodně přidělí 12 obvodů obce Budanilkhantha s poměrem přidělení 1:1; 6 oddělení v intervenční skupině a 6 oddělení v kontrolní skupině. V intervenční skupině provedeme „výchovný program snižování stigmatu“. Poté budeme účastníky sledovat po dobu 2 měsíců, abychom viděli účinnost vzdělávacího programu snižování stigmatu na skóre stigmatu a screening rakoviny děložního čípku v Nepálu. Data budeme analyzovat pomocí STATA 14. Použijeme nezávislé testy k nalezení středního rozdílu mezi záchytem screeningu rakoviny děložního čípku a skóre stigmatu rakoviny děložního čípku. Rozdíl v průměru mezi těmito dvěma skupinami bude ve skutečnosti rozdílem způsobeným daným zásahem. Zjištění z této studie pomohou manažerům a zúčastněným stranám formulovat a zlepšovat strategie screeningových programů a vyvíjet programy ke snížení stigmatu rakoviny děložního čípku u žen v Nepálu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

310

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Nepál
    • Province-3
      • Kathmandu, Province-3, Nepál
        • Budanilkantha Municipality

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 30–60 let (věkové rozmezí doporučené pro screening VIA v Nepálu
  • Vdané ženy
  • Obyvatelé obce Budanilkantha

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které již podstoupily screening do 5 let.
  • Ženy se sluchovými nebo duševními poruchami
  • Těhotná žena
  • Méně než 6 týdnů po porodu
  • Matky, které žily v komunitě méně než 6 měsíců, aby zde vykonávaly sezónní práce (např. v cihelných pecích) nebo návštěvy v rodině.
  • Ženy, které jsou již diagnostikovány s prekancerózou a rakovinou děložního čípku a podstoupily hysterektomii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahové rameno
Randomizace rozdělí ženy do intervenční a kontrolní větve v poměru 1:1; se 6 odděleními v každé skupině. Intervenční rameno se bude skládat ze 153 žen, které dostanou „intervenci na snížení stigmatu při rakovině děložního čípku“.
Behaviorální: "Intervence na snížení stigmatu rakoviny děložního čípku"

Změna ve znalostech:

Zátěž rakovinou děložního čípku v Nepálu, příznaky a symptomy, dostupná preventivní opatření, úprava životního stylu, očkování proti HPV, včasná diagnostika, screening a léčba.

Změna ve stigmatu

  1. Parasociální kontakt

    • Video osoby, která čelí rakovině děložního čípku, jaké příznaky měla, jak se s ní vypořádala a jak ji překonala.
    • Zkušenosti pacientky, která přežila rakovinu děložního čípku, aby si ženy přizpůsobily informace tím, že je spojí se svými vlastními životními zkušenostmi a změní svůj postoj a chování.

  2. Techniky participativního učení

    • Osobní příběhy: Dobrovolná sebereflexe jakéhokoli stigmatu, který na rakovině děložního čípku vnímají nebo jejich komunita vnímá rakovinu děložního čípku.
    • Skupinová diskuse: Diskutujte o příčinách stigmatu, zprostředkovatelích sigmatu, typech stigmat převládajících ve vaší komunitě a důsledcích stigmatu.
  3. Mýty vs fakta: Negativní postoje, mýty a mylné představy o rakovině děložního čípku budou kontraindikovány faktickými informacemi.
Žádný zásah: Ovládací rameno
Kontrolní rameno se bude skládat ze 153 žen, kterým nebude poskytnut žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné skóre stigmatu
Časové okno: Měřeno na začátku a na konci (po 2 měsících odstupu od výchozího stavu)
Změna průměrného skóre stigmatu pomocí škály Cancer Stigma Scale na začátku a při sledování
Měřeno na začátku a na konci (po 2 měsících odstupu od výchozího stavu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vychytávání screeningu rakoviny děložního čípku
Časové okno: Měřeno do měsíce po ukončení
Počet žen navštěvujících program screeningu rakoviny děložního čípku v intervenčních a kontrolních skupinách
Měřeno do měsíce po ukončení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kathmandu University School of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CC2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na "Intervence na snížení stigmatu rakoviny děložního čípku"

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit