BMX-010:n kliininen tutkimus aikuisilla, joilla on atooppinen ihottuma
keskiviikko 17. huhtikuuta 2024 päivittänyt: BioMimetix JV, LLC
Vaiheen 2 kliininen tutkimus BMX-010-voiteen paikallisen käytön turvallisuuden, kliinisten vaikutusten ja systeemisen altistuksen arvioimiseksi aikuisilla, joilla on atooppinen ihottuma
Vaiheen 2 kliininen tutkimus, joka toteutettiin kahdessa osassa: Osa 1 – Farmakokinetiikka ja Osa 2 – Satunnaistettu ja lumekontrolloitu (henkilö- ja kliiniset arvioijat sokennetaan).
Tutkimustuotetta sovelletaan AD BID -päiville 1-28.
Käyntejä tehdään viikoittain lähtötilanteesta (päivä 1) päivään 29.
Viimeinen seurantakäynti on 2 viikon kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ryhmä 1 on avoin turvallisuuskohortti aktiivisen tutkimuslääkkeen, BMX-010-voiteen, PK-profiilin määrittämiseksi. Vähintään 3 ja enintään 12 koehenkilöä otetaan mukaan analysoimaan BMX-010-voiteen turvallisuutta ja farmakokinetiikkaa. Jos koehenkilö ei pysty suorittamaan vaadittuja PK-verenottoa, rekisteröidään toinen henkilö sen varmistamiseksi, että vähintään 3 koehenkilöä suorittaa PK-verinäytteen. Koehenkilöitä ei satunnaisteta ja kaikille tämän ryhmän koehenkilöille jaetaan BMX-010. IWRS toimittaa jakelutiedot. Tutkimuslääkettä annetaan klinikalla päivänä 1 ja myös päivänä 8 (päivän ensimmäinen tutkimuslääkeannostelu) annosta edeltävien PK-verinäytteen saamiseksi. Kun vähintään 3 koehenkilöä on suorittanut kaikki PK-verinäytteet (8 päivään asti) ja tiedot on analysoitu, kliininen turvallisuuskomitea (CSC) tarkistaa ja päättää, voidaanko ilmoittautuminen ryhmään 2 aloittaa.
Koehenkilöiden rekisteröinti ryhmään 2 ei aloiteta ennen kuin vähintään kolmen ryhmään 1 ilmoittautuneen henkilön farmakokinetiikka ja turvallisuustiedot on hankittu ja analysoitu ja toimeksiantaja on hyväksynyt ryhmän 2 kanssa etenemisen.
Kun ilmoittautuminen ryhmään 2 alkaa, koehenkilöt satunnaistetaan käsiin A, B tai C.
Ryhmä 2 on satunnaistettu, osittain sokkoutettu (jossa tutkittaville tai asianomaiselle kliinisen keskuksen henkilökunnalle ei kerrota, mitä hoitoa tai interventiota saavat), lumekontrolloitu kohortti, joka on suunniteltu testaamaan edelleen BMX-010-voiteen turvallisuutta ja tehoa plaseboon verrattuna. . Jopa noin 216 aikuista AD-potilasta otetaan mukaan. Lähtötilanteessa potilaat satunnaistetaan saamaan BMX-010:tä (0,5 % tai 0,1 %) tai lumelääkettä suhteessa 1:1:1 permutoidun lohkosatunnaistusskeeman avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
103
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35244
- Cahaba Dermatology & Skin Health Center
-
-
Arkansas
-
Bryant, Arkansas, Yhdysvallat, 72022
- Dermatology Trial Associates
-
Fort Smith, Arkansas, Yhdysvallat, 72916
- Johnson Dermatology
-
-
California
-
Encinitas, California, Yhdysvallat, 92024
- California Dermatology & Clinical Research Institute
-
Inglewood, California, Yhdysvallat, 90301
- Axon Clinical Research
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
- Colorado Skin Care
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
- Skin Care Research
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134
- Driven Research LLC
-
Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33014
- RM Medical Research
-
Sweetwater, Florida, Yhdysvallat, 33172
- LENUS Research
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47906
- Physicians Research Group
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40241
- Skin Sciences, PLLC
-
-
Louisiana
-
Mandeville, Louisiana, Yhdysvallat, 70448
- Clinical Trials Management, LLC
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48084
- Revival Research Institute, LLC
-
-
South Carolina
-
North Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29420
- National Allergy and Asthma Research, LLC.
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Yhdysvallat, 77845
- J&S Studies, Inc.
-
Pflugerville, Texas, Yhdysvallat, 78660
- Austin Institute for Clinical Research
-
-
Utah
-
South Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84095
- Jordan Valley Dermatology Center
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
- Dermatology Specialists of Spokane (Dermatology Specialists of Spokane, PLLC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias suostumushetkellä;
- Hanifinin ja Rajkan kriteereillä määritelty AD-diagnoosi, stabiili viimeisten 4 viikon aikana, alkanut vähintään 6 kuukautta ennen seulontaa (tiedot saatu lääketieteellisestä kartasta tai tutkittavan lääkäriltä tai suoraan tutkittavalta).
- Vain ryhmä 1: Koehenkilöillä tulee olla AD, joka kattaa noin 2–5 % BSA:sta seulonnassa ja päivänä 1 (pois lukien päänahka, kasvot, kämmenet, jalkapohjat, sukupuolielimet ja poimut). Koehenkilöt hoitavat noin 5 % BSA:sta (pois lukien päänahka, kasvot, kämmenet, jalkapohjat, sukupuolielimet ja poimut).
- Vain ryhmä 2: 4. Vain ryhmä 2: Koehenkilöllä on aktiivisia AD-vaurioita, jotka kattavat 2-25 % BSA:sta seulonnassa ja päivänä 1 (pois lukien päänahka, kasvot, kämmenet, jalkapohjat, sukupuolielimet ja poimut BSA-laskelmasta).
- EASI-pistemäärä >/= 5 (suurempi tai yhtä suuri kuin 5) seulonnassa ja päivänä 1.
- vIGA-AD-pisteet ≥ 2 (suurempi tai yhtä suuri kuin 2) seulonnassa ja päivänä 1.
- Ehdokas AD:n paikalliseen hoitoon;
- Koehenkilöiden tulee olla valmiita käyttämään valitsemaansa pehmittävää ainetta opiskelun aikana.
- Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla tulee olla negatiivinen virtsaraskaustesti seulonnassa ja ensimmäisen lääkkeen antopäivänä;
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten on oltava valmiita käyttämään kahta riittäväksi katsottua ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana ja 1 kuukauden ajan sen jälkeen voidakseen osallistua tutkimukseen ja jatkaakseen osallistumista siihen.
- Kyky suorittaa tutkimus protokollan mukaisesti, mukaan lukien kirjallinen suostumus IP:n soveltamisesta vain osoitetuille alueille.
- Kyky ymmärtää ja antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- AD-potilaat sijaitsevat vain käsissä ja jaloissa.
- Potilaat, joilla on kliinisesti infektoitunut AD.
- Kohteet, joille systeeminen farmakoterapia tai valohoito AD:n hoitoon on aiheellista tai vaadittu.
- Hoito systeemisillä retinoideilla, kortikosteroideilla, immunomodulaattoreilla tai immunosuppressiivisilla aineilla (esim. metotreksaatilla, syklosporiinilla), sytotoksisilla aineilla, interferonilla, upadasitinibillä, abrositinibillä tai baritsitinibillä 4 viikon sisällä lähtötilanteesta tai minkä tahansa näiden tutkimusjaksojen odotetusta tarpeesta.
- Hoito paikallisilla kortikosteroideilla, krisaborolilla, ruksolitinibillä, D-vitamiinianalogeilla, keratolyyttisilla aineilla, kivihiilitervalla, kalsineuriinin estäjillä, antihistamiineilla tai millä tahansa muulla terapeuttisella aineella, paitsi miedoilla pehmittimillä 2 viikon sisällä lähtötilanteesta tai jonkin näistä odotetusta tarpeesta.
- Hoito biologisella aineella (kuten monoklonaalisella vasta-aineella) 12 viikon tai 5 puoliintumisajan (sen mukaan kumpi on pidempi) aikana ennen päivää 1.
- Koehenkilö on käyttänyt systeemisiä antibiootteja 2 viikon sisällä tai paikallisia antibiootteja viikon sisällä ennen päivää 1. Huomionarvoista on, että henkilöt, joilla on labialis- tai genitalisherpes, ja viruslääkkeiden käyttö näihin sairauksiin ovat sallittuja.
- Koehenkilö on käyttänyt dupilumabia 26 viikon aikana ennen päivää 1.
- Koehenkilö on käyttänyt doksepiinia viikon sisällä ennen päivää 1.
- Koehenkilö on käyttänyt hydroksitsiinia tai difenhydramiinia viikon sisällä ennen päivää 1.
- Koehenkilö on käyttänyt ureaa sisältäviä paikallisia tuotteita viikon aikana ennen päivää 1.
- Tutkittava on käyttänyt lääkinnällisiä laitteita ja valkaisukylpyjä 2 viikkoa ennen päivää 1.
- Koehenkilö on altistunut liikaa auringolle, suunnittelee matkaa aurinkoiseen ilmastoon tai on käyttänyt rusketuskaappeja 4 viikon aikana ennen päivää 1 tai ei ole halukas minimoimaan altistumista luonnolliselle ja keinotekoiselle auringonvalolle tutkimuksen aikana. Aurinkosuojatuotteiden (paitsi käsitellyissä vaurioissa) ja suojavaatteiden käyttöä suositellaan, kun auringonottoa ei voida välttää.
- Potilas on saanut suonensisäistä immunoglobuliinihoitoa (IVIg) 12 viikon sisällä ennen päivää 1.
- AD laukaisee väistämätön ympäristön allergeeni tai ärsyttävä aine.
- Kosketusihottuma tai lääkkeiden aiheuttamat ihoreaktiot.
- Samanaikainen ihosairaus, joka voi sekoittaa kliinisiä arviointeja tai lisätä riskiä tutkittavalle.
- Systeeminen tai ihotulehdus, joka vaatii antimikrobista hoitoa 14 päivän sisällä ennen lähtötilannetta.
- Systeeminen kemoterapia tai sädehoito 4 viikon sisällä peruskäynnistä.
- Mistä tahansa syystä johtuva immuunipuutos, tunnettu ihmisen immuunikatovirusinfektio tai hankittu immuunikato-oireyhtymä, mukaan lukien immuunihoitoa saavat potilaat.
- Raskaus, suunniteltu raskaus, imetys tai riittämätön ehkäisy tutkijan arvioiden mukaan.
- Aktiivinen huume- tai alkoholiriippuvuus.
- Merkittävä akuutti tai krooninen lääketieteellinen, neurologinen tai psykiatrinen sairaus, joka voi tutkijan arvion mukaan vaarantaa tutkittavan turvallisuuden, rajoittaa tutkittavan kykyä suorittaa tutkimus ja/tai vaarantaa tutkimuksen tavoitteet; kliinisesti merkittävä munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
- Aiemmin pahanlaatuinen kasvain, ellei se ole parantunut kliinisesti yli 5 vuotta ennen lähtötasoa. Tämä poissulkeminen ei koske ihon tyvi- ja levyepiteelisyöpää eikä kohdunkaulan in situ -syöpää, jos ne on hoidettu asianmukaisesti ja ne on kliinisesti arvioitu parantuneiksi.
- Koehenkilölle tehtiin suuri leikkaus 8 viikon sisällä ennen päivää 1 tai hänelle on suunniteltu suuri leikkaus tutkimuksen aikana.
- Osallistuminen toiseen tutkimuslääke- tai rokotetutkimukseen samanaikaisesti tai 4 viikon sisällä ei-biologisten tutkimustuotteiden tai -laitteiden osalta tai 12 viikon (tai 5 puoliintumisajan) sisällä biologisten tutkimustuotteiden osalta ennen seulontakäyntiä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tutkimuslääkehoidettu, BMX-010 0,5 %
n = 72
|
Voide
|
|
Active Comparator: Tutkimuslääkkeillä hoidettu, BMX-010 0,1 %
n = 72
|
Voide
|
|
Placebo Comparator: Placebo Käsitelty
n = 72
|
Voide
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta ekseeman alueella ja vakavuusindeksissä viikolla 4
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Arvioi ihottuman alueen ja vakavuusindeksin pistemäärän muutos koehenkilöillä, jotka ovat saaneet aktiivista AD-hoitoa BMX-010 0,5 % ja 0,1 % voideella verrattuna vehikkeliin lähtötasosta viikkoon 4.
|
28 päivää
|
|
Hoidosta aiheutuvien haittatapahtumien ilmaantuvuus ja muutokset elintoimintojen ja kliinisten laboratorioparametrien lähtötasosta
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Vertaa hoitoon liittyviä haittatapahtumia sekä muutoksia lähtötasosta elintoimintojen ja kliinisten laboratorioparametrien osalta potilailla, joilla on aktiivinen AD ja jotka saavat BMX-010 0,5 % ja 0,1 % voidetta vehikkeliin verrattuna.
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta ekseema-alueen ja vakavuusindeksin kohdalla viikoilla 1, 2 ja 3.
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Arvioi ihottuman alueen ja vakavuusindeksin pisteytyksen muutos koehenkilöillä, jotka saivat aktiivista AD-hoitoa BMX-010 0,5 % ja 0,1 % voideella verrattuna vehikkeliin viikoilla 1, 2 ja 3.
|
21 päivää
|
|
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka saavuttavat ekseeman pinta-ala- ja vakavuusindeksin -50 ja ekseeman pinta-ala- ja vakavuusindeksin -75 viikoilla 1, 2, 3 ja 4.
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Ekseeman pinta-ala- ja vakavuusindeksi-50- ja ekseema-alue- ja vakavuusindeksi-75-mittaukset osoittavat niiden potilaiden osuuden, joilla on aktiivinen AD ja parannus yli 50 % ja 75 % ekseeman pinta-ala- ja vakavuusindeksin perusteella viikoilla 1, 2, 3 ja 4 potilailla, joita hoidettiin BMX-010:llä 0,5 % ja BMX-010:llä 0,1 % verrattuna vehikkeliin.
|
28 päivää
|
|
Kehon pinta-alan muutos lähtötilanteesta x validoitu tutkijan globaali arvio atooppisesta ihottumasta viikoilla 1, 2, 3 ja 4
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Arvioi kehon pinta-alan x validoidun tutkijan globaalin atooppisen ihottuman pistemäärän muutos koehenkilöillä, joita hoidettiin aktiivisella AD:lla BMX-010 0,5 % ja 0,1 % voideella verrattuna vehikkeliin viikoilla 1, 2, 3 ja 4.
|
28 päivää
|
|
Kehon pinta-alan muutos lähtötasosta viikoilla 1, 2, 3 ja 4.
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Arvioi kehon pinta-alan muutos koehenkilöillä, jotka ovat saaneet aktiivista AD-hoitoa BMX-010 0,5 % ja 0,1 % voideella verrattuna vehikkeliin viikoilla 1, 2, 3 ja 4.
|
28 päivää
|
|
Muutos lähtötasosta validoidussa tutkijan globaalissa atooppisen ihottuman arvioinnissa viikoilla 1, 2, 3 ja 4.
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Arvioi muutos validoidussa tutkijan globaalissa atooppisen ihottuman pistemäärässä potilailla, jotka saivat aktiivista AD-hoitoa BMX-010 0,5 % ja 0,1 % voideella verrattuna vehikkeliin viikoilla 1, 2, 3 ja 4.
|
28 päivää
|
|
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka saavuttavat validoidun tutkijan maailmanlaajuisen atooppisen ihottuman pistemäärän lähes selvä (1) ja/tai selkeä (0) 2 pisteen vähennyksellä viikoilla 1, 2, 3 ja 4.
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Arvioi niiden koehenkilöiden osuus, jotka saavuttavat validoidun tutkijan maailmanlaajuisen atooppisen ihottuman pistemäärän lähes selvä (1) ja/tai selkeä (0) 2 pisteen vähennyksellä viikoilla 1, 2, 3 ja 4 potilailla, joilla on aktiivinen AD hoito BMX-010 0,5 % ja 0,1 % voideella verrattuna vehikkeliin viikoilla 1, 2, 3 ja 4.
|
28 päivää
|
|
Muutos lähtötasosta Pruritus Numerical Rating Scale -asteikossa (NRS) viikoilla 1, 2, 3 ja 4.
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Arvioi kutinan numeerisen arviointiasteikon pisteytyksen muutos lähtötasosta viikkoihin 1, 2, 3 ja 4 potilailla, jotka ovat saaneet aktiivista AD-hoitoa BMX-010-voiteella 0,5 % ja 0,1 % vehikkeliin verrattuna.
|
28 päivää
|
|
Muutos lähtötasosta modifioidussa kutinan numeerisessa arviointiasteikossa (nykyinen kutinan voimakkuus; 30 minuuttia ja 4 tuntia annoksen jälkeen) päivänä 1.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arvioi muutos modifioidun kutinan numeerisessa arviointiasteikossa (nykyinen kutinan voimakkuus; 30 minuuttia ja 4 tuntia annoksen jälkeen) verrattuna annosta edeltävään arvoon 1. päivänä potilailla, jotka saivat aktiivista AD-hoitoa BMX-010 0,5 % ja 0,1 % voideella verrattuna. ajoneuvon kanssa.
|
1 päivä
|
|
BMX-010:n plasmapitoisuuksien mittaus aktiivista hoitoa saaneilla osallistujilla
Aikaikkuna: 8 päivää
|
Farmakokineettiset plasmanäytteet kerätään päivänä 1 ja päivänä 8 ennen annosta ja 1 ja 3 tuntia annoksen jälkeen BMX-010:n systeemisen altistusprofiilin ja farmakokineettisen (PK) käyttäytymisen arvioimiseksi tämän kokeen olosuhteissa.
|
8 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaslähtöisen ekseemamittauksen (POEM) tulosten muutos ja prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikkoon 4.
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Arvioi tutkimushenkilöiden raportoimien potilaslähtöisten ekseemamittausten (POEM) pisteiden muutos ja prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikkoon 4 koehenkilöillä, jotka ovat saaneet aktiivista AD-hoitoa BMX-010:llä 0,5 % ja 0,1 % voideella vehikkeliin verrattuna.
|
28 päivää
|
|
Muutos lähtötasosta vastauksissa aiheeseen raportoituihin PRO-kysymyksiin liittyen kutinaan viikoilla 1, 2, 3 ja 4
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Arvioi kohteen muutosraportti Elämänlaatukysymykset koskien kutinaa viikoilla 1, 2, 3 ja 4 koehenkilöillä, jotka ovat saaneet aktiivista AD-hoitoa BMX-010 0,5 % ja 0,1 % voideella vehikkeliin verrattuna.
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 8. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BMX-DERM-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .