- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05492565
Sevillan kohortti ihmisiä, joilla on huomattava riski saada HIV-infektio altistumista edeltävässä estohoidossa (SeVIHPrEP)
Tutkimus antiretroviraalisten lääkkeiden kliinisten hyötyjen ja haittojen arvioimiseksi altistumista edeltävänä profylaktina HIV-tartunnan estämiseksi todellisissa olosuhteissa riskialttiita seksuaalisia käytäntöjä harjoittavien henkilöiden keskuudessa: Sevillan HIV PrEP -kohortti
Tenofoviiriin perustuva pre-altistusprofylaksia (PrEP) edustaa huomattavasti uutta ennaltaehkäisevää toimenpidettä, jonka on osoitettu vähentävän merkittävästi HIV-tartuntojen määrää samalla kun se mahdollistaa HIV:n ja muiden sukupuolitautien (STI) varhaisen diagnosoinnin.
Etelä-Espanjassa PrEP-hoidon kohdeväestö on miehiä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa, joilla on sukupuolitauti ja jotka harjoittavat korkean riskin seksuaalista käytäntöä HIV-tartuntojen suhteen, mukaan lukien lisääntynyt määrä seksikumppaneita, ei lainkaan tai epäjohdonmukaisesti. kondomin käyttö ja tiettyjen huumeiden käyttö seksuaalisen toiminnan yhteydessä ("chemsex").
PrEP-käytön eduista huolimatta on otettava huomioon, että mahdollisia riskikorvauksia, jotka voivat helpottaa muiden STI:n hankkimista, voi syntyä, mukaan lukien riskikäytäntöjen aiempaa korkeampi toteutus ja kumppanien määrän lisääminen, mikä on helppoa erilaisten sosiaalisten tähän tarkoitukseen suunniteltuja verkkoja on nykyään saatavilla.
Hyöty/haitta-suhteen ymmärtämiseksi on perusteltua saada tarkat tiedot PrEP:tä käyttävästä populaatiosta tosielämän olosuhteissa, tiheästi ajoitetulla seurannalla ja hyvin karakterisoiduilla (sosiaali-)demografisilla parametreilla, seksuaalisella käyttäytymisellä ja sukupuolitaudeilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän mennessä erittäin aktiivisten antiretroviraalisten lääkkeiden saatavuus mahdollistaa tehokkaan ja jatkuvan HIV:n replikaation estämisen. Tämä toisaalta lisää huomattavasti hiv-tartunnan saaneiden (PLWH) eliniän odotetta ja elämänlaatua ja toisaalta vähentää viruksen leviämisen riskiä. Näiden edistysten pohjalta Yhdistyneiden kansakuntien yhteinen HIV/aids-ohjelma (UNAIDS) on kehittänyt strategioita HIV/aids-epidemian lopettamiseksi ennaltaehkäisevien työkalujen avulla. Hiv-tartunnan saamisen estämiseksi laadittiin suosituksia altistumisen jälkeisen profylaksin käyttöön, mutta tämä strategia edellyttää sekä tietoisuutta virukselle altistumisesta että pääsyä hoitoon 72 tunnin kuluessa altistuminen, mikä on merkittäviä rajoituksia käytännössä. Näiden esteiden voittamiseksi on viime vuosikymmenen aikana otettu käyttöön altistumista edeltävää ennaltaehkäisyä.
PrEP edustaa ennaltaehkäisevää interventiota, joka on osoittanut HIV-infektioiden merkittävän vähenemisen useissa satunnaistetuissa kliinisissä tutkimuksissa ja havainnointitutkimuksissa eri väestöryhmien kesken. Ennaltaehkäisevien etujen lisäksi se tukee HIV:n ja muiden sukupuolitautien (STI) varhaista diagnosointia, minkä vuoksi Maailman terveysjärjestö (WHO) suosittelee sen käyttöä vuonna 2012. Monimutkaisen tehokkuuden, riskien ja kustannusten analyysin tuloksena PrEP:tä suositeltiin vain henkilöille, joilla oli huomattava riski saada tartunta. Pääedustajia ovat miesten kanssa seksiä harrastavat miehet (MSM), joilla HIV-tartunnan havaittiin vähentyneen 44–86 % pilottikliinisissä tutkimuksissa, sekä transsukupuoliset naiset ja henkilöt, joilla on HIV-positiivinen kumppani. Päivittäisen PrEP:n mukaisten joukossa tartuntaluvut ovat lähellä nollaa. Vaikka suurin osa ohjeista perustuu tähän tapaan, on näyttöä siitä, että MSM, joka osoittaa harvemmin seksuaalista aktiivisuutta, voisi myös hyötyä on-demand PrEP:stä. Verrattuna päivittäiseen PrEP:iin, on-demand-modaalisuus kannustaa sitoutumista, koska sitä käytetään samanaikaisesti seksuaalisen kanssakäymisen kanssa.
Tähän mennessä WHO:n suosituksia on mukautettu kliinisissä ohjeissa yli 60 prosentissa maailman maista, mikä osoittaa kasvavaa suuntausta ja lupaavia tuloksia, kuten käynnissä olevista PrEP-ohjelmista on raportoitu. Espanjassa tenofoviiriin (TNF) ja emtrisitabiiniin perustuvan PrEP:n käyttö on osoittanut hyödynsä tutkimuksessa, jossa arvioitiin PrEP:n toteutusta neljässä espanjalaisessa ympäristössä. Myöhemmin Espanjan hallituksen lääketieteellisiä kuluja käsittelevä ministeriöidenvälinen komissio hyväksyi taloudellisen tuen PrEP:lle tietyissä HIV-tartuntojen riskiryhmissä kansallisen AIDS-suunnitelman (Plan Nacional sobre el SIDA, PNS) mukaisesti, ja syyskuusta 2019 lähtien PrEP on ollut olennainen osa. osa Andalusian terveysjärjestelmän palveluita. Tässä yhteydessä PrEP tarjotaan täydentävänä ennaltaehkäisevänä välineenä, joka sisältyy pakettiin, jonka tavoitteena on lisätä tietoisuutta HIV-tartuntariskissä olevista henkilöistä, jotta tartuntaketju katkeaa ja tarvittava terveydenhuolto taataan. Siten Sevillassa, Andalusiassa (Espanja), tärkeimmät ehdokkaat PrEP:n saamiseen ovat MSM, joilla on aiemmin ollut sukupuolitauti ja korkean riskin seksuaalinen käyttäytyminen, mukaan lukien lisääntynyt määrä seksikumppaneita, ei lainkaan tai harvoin käytä kondomia ja chemsexiä. Jälkimmäinen viittaa suhteellisen uuteen suuntaukseen MSM-yhteisössä ja kuvaa tiettyjen virkistyshuumeiden, pääasiassa metamfetamiinin, mefedronin, poppersin tai gammahydroksibutyraatin (GHB)/gammabutyrolaktonin (GBL) käyttöä missä tahansa yhdistelmässä tai antoreitissä seksuaalisessa yhteydessä. toimintaa yhden, mutta usein usean kumppanin kanssa. Chemsex liittyy riskialttiisiin seksikäytäntöihin ja sukupuolitautien hankkimiseen.
Huolimatta suuresta kiinnostuksesta tätä ehkäisevää työkalua kohtaan, tosielämän tiedot PrEP-käytöstä ovat niukkoja, sen käyttäjien seksuaaliset tottumukset eivät ole hyvin karakterisoituja, eikä Andalusiasta ja erityisesti Sevillan alueesta, jossa ehdokkaiden määrä on saatavilla, ei ole saatavilla tietoa. PrEP:n arvioidaan ylittävän 1 000 Andalusian HIV:n/aidsin ja muiden sukupuolitautien vastaisen suunnitelman (Plan Andaluz frente al VIH/SIDA y otras ITS, PASIDA) mukaan. Samoin vaikka primaariset HIV-infektiot PrEP:n aikana ovat todennäköisesti harvinaisia, niitä ei voida sulkea pois, ja niiden ominaisuuksia ja kliinistä hoitoa on tutkittu huonosti. Lisäksi PrEP:n hyödystä huolimatta sen käyttöön liittyy erilaisia näkökohtia, kuten haittavaikutusten kehittyminen lyhyellä tai pitkällä aikavälillä terveillä ihmisillä, jotka käyttävät antiretroviraalisia lääkkeitä, kuten TNF:n tapauksessa, munuaisten toiminta ja luun tiheys voivat heikentää. vaikuttaa. Toinen suuri huolenaihe on riskien korvausmahdollisuus henkilöillä, jotka tuntevat olevansa vähemmän haavoittuvia PrEP:n suojaavan vaikutuksen vuoksi. Tämä voi ilmetä seksuaalisten tottumusten siirtymisenä riskikäyttäytymiseen ja/tai seksikumppaneiden määrän lisääntymiseen, mikä voidaan saavuttaa mukavasti ja pysyä nimettömänä, kun otetaan huomioon tähän tarkoitukseen suunnitellut sosiaaliset verkostot, joita nykyään on saatavilla. Näin ollen muiden sukupuolitautien tarttumista, ei-toivottuja raskauksia ja vastustuskykyä TNF:lle primaarisen HIV-infektion tapauksessa rohkaistaisiin. Tutkimuksia tosielämän olosuhteissa, mukaan lukien säännöllinen ja yksityiskohtainen seuranta, tarvitaan kipeästi, jotta saadaan tietoa PrEP:n mahdollisista vaikutuksista sen käyttäjiin ottaen huomioon mahdolliset muutokset elämäntavoissa, jotka johtuvat yhteiskunnan ja sosiaalisen median jatkuvasta kehityksestä, kuten treffit. sovellukset. Itse asiassa Madridissa on äskettäin raportoitu muutos HIV-tartunnan saaneen MSM:n sosiaalisessa profiilissa, mikä tukee tarvetta parantaa PrEP-ohjelmiin osallistuvien luonnehdintaa ja motorisaatiota.
Tämän ongelman selventämiseksi tarvitaan tarkat tiedot PrEP:tä käyttävästä populaatiosta tosielämän olosuhteissa, tiheästi ajoitetuilla seurannoilla ja hyvin karakterisoiduilla (sosiaali-)demografisilla parametreilla, seksuaalisella käyttäytymisellä ja sukupuolitaudilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Andalusia
-
Seville, Andalusia, Espanja, 41013
- Virgen del Rocío University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-negatiivinen, mikä osoitettiin negatiivisella HIV-serologialla EIA:lla ja Western-blotilla määritettynä.
- Yli 18 vuotta vanha.
- Suuri riski saada HIV-infektio sukupuoliteitse.
- MSM ja transseksuaalit henkilöt, jotka täyttivät vähintään kaksi seuraavista kriteereistä vierailua edeltävän vuoden aikana:
- Yli kymmenen erilaista seksikumppania.
- Anaaliyhdyntä ilman kondomia.
- Huumeiden käyttö seksuaalisen suhteen solmimiseksi ja/tai ylläpitämiseksi ilman kondomia.
- Altistuksen jälkeisen ennaltaehkäisyn antaminen eri tilanteissa de profilaxis post-exposición en varias ocasiones.
- Ainakin yksi bakteeri-STI.
- Naiset, jotka prostituoituvat ilman kondomia tai käytävät sitä epäsäännöllisesti. - Aloita päivittäinen tai pyynnöstä PrEP TDF/FTC:llä.
- Anna heidän kirjallinen tietoinen suostumuksensa osallistua kohorttiin ja sen alatutkimuksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Glomerulaarinen suodatusnopeus <60 ml/min.
- On-demand-PrEP: kroonisen hepatiitti B:n diagnoosi.
- Allerginen TDF:lle ja/tai FTC:lle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Miehet, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa
Miehet, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa, joilla on suuri riski saada HIV-tartunta korkean riskin seksuaalisten tapojen vuoksi
|
Altistumista edeltävä estohoito koformuloidulla tenofoviiridisoproksiilifumaraatilla 300 mg/emtrisitabiini 200 mg suun kautta annettavalla QD:llä HIV-infektion estämiseksi
Muut nimet:
|
|
Transsukupuoliset naiset
Transsukupuoliset naiset, joilla on suuri riski saada HIV-tartunta korkean riskin seksuaalisten tapojen vuoksi
|
Altistumista edeltävä estohoito koformuloidulla tenofoviiridisoproksiilifumaraatilla 300 mg/emtrisitabiini 200 mg suun kautta annettavalla QD:llä HIV-infektion estämiseksi
Muut nimet:
|
|
Seksityöntekijät
Seksityöntekijät, joilla on suuri riski saada HIV-tartunta riskialttiiden seksitottumusten vuoksi
|
Altistumista edeltävä estohoito koformuloidulla tenofoviiridisoproksiilifumaraatilla 300 mg/emtrisitabiini 200 mg suun kautta annettavalla QD:llä HIV-infektion estämiseksi
Muut nimet:
|
|
HIV-tartunnan saamattomat ihmiset, joilla on huomattava riski saada HIV-infektio (muu)
Kaikki HIV-tartunnan saamattomat henkilöt, joilla on huomattava riski saada HIV-infektio jostain muusta syystä, mukaan lukien HIV-positiivinen elämänkumppani HIV-positiivisen elämänkumppanin kanssa
|
Altistumista edeltävä estohoito koformuloidulla tenofoviiridisoproksiilifumaraatilla 300 mg/emtrisitabiini 200 mg suun kautta annettavalla QD:llä HIV-infektion estämiseksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta STI-4c:tä sairastavien PrEP-käyttäjien osuudesta yhden vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso yhden vuoden ajan
|
Analyysi niiden henkilöiden osuuden muutoksesta, jotka ovat saaneet infektion vähintään yhdellä seuraavista neljästä yleisestä sukupuoliteitse tarttuvasta taudinaiheuttajasta (STI-4c): Treponema pallidum, Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis ja/tai Mycoplasma genitalium.
|
Perustaso yhden vuoden ajan
|
|
Primaarisen HIV-infektion ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 3 vuotta)
|
Primaaristen HIV-infektioiden esiintyvyyden määrittäminen PrEP-käytön aikana
|
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 3 vuotta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden PrEP-käyttäjien osuus, joilla on muu sukupuolitauti kuin STI-4c tai HIV
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 3 vuotta)
|
Niiden henkilöiden osuuden määrittäminen, joilla on muita sukupuolitautia sairastavia kuin ensisijaisessa tuloksessa analysoituja
|
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 3 vuotta)
|
|
STI:n numero
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 3 vuotta)
|
STI PrEP -käyttäjien lukumäärän määrittäminen STI:n kanssa suunnitelluilla käynneillä
|
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 3 vuotta)
|
|
Muiden sukupuolitautien kuin HIV:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 3 vuotta)
|
Yksittäisten muiden sukupuolitautien kuin HIV:n ilmaantuvuuden määrittäminen
|
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 3 vuotta)
|
|
Seksuaalinen käyttäytyminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 3 vuotta)
|
Sellaisten seksuaalisten riskien käytäntöjen lukumäärän määrittäminen, jotka on suoritettu henkilöä kohti viimeisen tutkimuskäynnin jälkeen
|
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 3 vuotta)
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 3 vuotta)
|
PrEP:ssä käytettyihin antiretroviraalisiin lääkkeisiin liittyvien haittatapahtumien määrän määrittäminen
|
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 3 vuotta)
|
|
PrEP:n noudattaminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 3 vuotta)
|
PrEP-menetelmien noudattamisen arviointi (päivittäinen PrEP: PrEP-päivien osuus; on-demand-PrEP: PrEP-yhdynnän osuus)
|
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 3 vuotta)
|
|
HIV:n ja muiden sukupuolitautien esiintyvyyden ennustaja
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 3 vuotta)
|
HIV-infektion ja muiden sukupuolitautien kuin HIV:n ilmaantumiseen liittyvien tekijöiden tunnistaminen
|
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 3 vuotta)
|
|
STI-4c:n osuuden muutoksen ennustajat
Aikaikkuna: Perustaso yhden vuoden ajan
|
STI-4c:n osuuden muutokseen liittyvien tekijöiden tunnistaminen
|
Perustaso yhden vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Karin Neukam, PharmD, PhD, Instituto de Biomedicina de Sevilla/ H Universitario Virgen del Rocío/ CSIC/ Universidad de Sevilla
- Päätutkija: César Sotomayor de la Piedra, MD, Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
- Päätutkija: Marta Herrero Romero, MD, PhD, Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
- Päätutkija: Alicia Gutiérrez Valencia, PharmD, PhD, Instituto de Biomedicina de Sevilla/ H Universitario Virgen del Rocío/ CSIC/ Universidad de Sevilla
- Päätutkija: Luis F López-Cortés, MD, PhD, Instituto de Biomedicina de Sevilla/ H Universitario Virgen del Rocío/ CSIC/ Universidad de Sevilla
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Grant RM, Lama JR, Anderson PL, McMahan V, Liu AY, Vargas L, Goicochea P, Casapia M, Guanira-Carranza JV, Ramirez-Cardich ME, Montoya-Herrera O, Fernandez T, Veloso VG, Buchbinder SP, Chariyalertsak S, Schechter M, Bekker LG, Mayer KH, Kallas EG, Amico KR, Mulligan K, Bushman LR, Hance RJ, Ganoza C, Defechereux P, Postle B, Wang F, McConnell JJ, Zheng JH, Lee J, Rooney JF, Jaffe HS, Martinez AI, Burns DN, Glidden DV; iPrEx Study Team. Preexposure chemoprophylaxis for HIV prevention in men who have sex with men. N Engl J Med. 2010 Dec 30;363(27):2587-99. doi: 10.1056/NEJMoa1011205. Epub 2010 Nov 23.
- Cohen MS, Chen YQ, McCauley M, Gamble T, Hosseinipour MC, Kumarasamy N, Hakim JG, Kumwenda J, Grinsztejn B, Pilotto JH, Godbole SV, Chariyalertsak S, Santos BR, Mayer KH, Hoffman IF, Eshleman SH, Piwowar-Manning E, Cottle L, Zhang XC, Makhema J, Mills LA, Panchia R, Faesen S, Eron J, Gallant J, Havlir D, Swindells S, Elharrar V, Burns D, Taha TE, Nielsen-Saines K, Celentano DD, Essex M, Hudelson SE, Redd AD, Fleming TR; HPTN 052 Study Team. Antiretroviral Therapy for the Prevention of HIV-1 Transmission. N Engl J Med. 2016 Sep 1;375(9):830-9. doi: 10.1056/NEJMoa1600693. Epub 2016 Jul 18.
- Spinner CD, Boesecke C, Zink A, Jessen H, Stellbrink HJ, Rockstroh JK, Esser S. HIV pre-exposure prophylaxis (PrEP): a review of current knowledge of oral systemic HIV PrEP in humans. Infection. 2016 Apr;44(2):151-8. doi: 10.1007/s15010-015-0850-2. Epub 2015 Oct 15.
- Donnell D, Baeten JM, Kiarie J, Thomas KK, Stevens W, Cohen CR, McIntyre J, Lingappa JR, Celum C; Partners in Prevention HSV/HIV Transmission Study Team. Heterosexual HIV-1 transmission after initiation of antiretroviral therapy: a prospective cohort analysis. Lancet. 2010 Jun 12;375(9731):2092-8. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60705-2. Epub 2010 May 26.
- Smith DK, Grohskopf LA, Black RJ, Auerbach JD, Veronese F, Struble KA, Cheever L, Johnson M, Paxton LA, Onorato IM, Greenberg AE; U.S. Department of Health and Human Services. Antiretroviral postexposure prophylaxis after sexual, injection-drug use, or other nonoccupational exposure to HIV in the United States: recommendations from the U.S. Department of Health and Human Services. MMWR Recomm Rep. 2005 Jan 21;54(RR-2):1-20.
- Guideline on When to Start Antiretroviral Therapy and on Pre-Exposure Prophylaxis for HIV. Geneva: World Health Organization; 2015 Sep. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK327115/
- Molina JM, Capitant C, Spire B, Pialoux G, Cotte L, Charreau I, Tremblay C, Le Gall JM, Cua E, Pasquet A, Raffi F, Pintado C, Chidiac C, Chas J, Charbonneau P, Delaugerre C, Suzan-Monti M, Loze B, Fonsart J, Peytavin G, Cheret A, Timsit J, Girard G, Lorente N, Preau M, Rooney JF, Wainberg MA, Thompson D, Rozenbaum W, Dore V, Marchand L, Simon MC, Etien N, Aboulker JP, Meyer L, Delfraissy JF; ANRS IPERGAY Study Group. On-Demand Preexposure Prophylaxis in Men at High Risk for HIV-1 Infection. N Engl J Med. 2015 Dec 3;373(23):2237-46. doi: 10.1056/NEJMoa1506273. Epub 2015 Dec 1.
- Antoni G, Tremblay C, Delaugerre C, Charreau I, Cua E, Rojas Castro D, Raffi F, Chas J, Huleux T, Spire B, Capitant C, Cotte L, Meyer L, Molina JM; ANRS IPERGAY study group. On-demand pre-exposure prophylaxis with tenofovir disoproxil fumarate plus emtricitabine among men who have sex with men with less frequent sexual intercourse: a post-hoc analysis of the ANRS IPERGAY trial. Lancet HIV. 2020 Feb;7(2):e113-e120. doi: 10.1016/S2352-3018(19)30341-8. Epub 2019 Nov 26.
- Schaefer R, Schmidt HA, Ravasi G, Mozalevskis A, Rewari BB, Lule F, Yeboue K, Brink A, Mangadan Konath N, Sharma M, Seguy N, Hermez J, Alaama AS, Ishikawa N, Dongmo Nguimfack B, Low-Beer D, Baggaley R, Dalal S. Adoption of guidelines on and use of oral pre-exposure prophylaxis: a global summary and forecasting study. Lancet HIV. 2021 Aug;8(8):e502-e510. doi: 10.1016/S2352-3018(21)00127-2. Epub 2021 Jul 12.
- Reitsema M, Hoek AJV, van der Loeff MS, Hoornenborg E, van Sighem A, Wallinga J, van Benthem B, Xiridou M. Preexposure prophylaxis for men who have sex with men in the Netherlands: impact on HIV and Neisseria gonorrhoeae transmission and cost-effectiveness. AIDS. 2020 Mar 15;34(4):621-630. doi: 10.1097/QAD.0000000000002469.
- Iniesta C, Coll P, Barbera MJ, Garcia Deltoro M, Camino X, Fagundez G, Diaz A, Polo R; Spanish Working Group for PrEP. Implementation of pre-exposure prophylaxis programme in Spain. Feasibility of four different delivery models. PLoS One. 2021 Feb 8;16(2):e0246129. doi: 10.1371/journal.pone.0246129. eCollection 2021.
- Maxwell S, Shahmanesh M, Gafos M. Chemsex behaviours among men who have sex with men: A systematic review of the literature. Int J Drug Policy. 2019 Jan;63:74-89. doi: 10.1016/j.drugpo.2018.11.014. Epub 2018 Dec 1.
- Guerras JM, Hoyos Miller J, Agusti C, Chanos S, Pichon F, Kuske M, Cigan B, Fuertes R, Stefanescu R, Ooms L, Casabona J, de la Fuente L, Belza MJ; Euro HIV EDAT Working Group. Association of Sexualized Drug Use Patterns with HIV/STI Transmission Risk in an Internet Sample of Men Who Have Sex with Men from Seven European Countries. Arch Sex Behav. 2021 Feb;50(2):461-477. doi: 10.1007/s10508-020-01801-z. Epub 2020 Sep 2.
- Ambrosioni J, Petit E, Liegeon G, Laguno M, Miro JM. Primary HIV-1 infection in users of pre-exposure prophylaxis. Lancet HIV. 2021 Mar;8(3):e166-e174. doi: 10.1016/S2352-3018(20)30271-X. Epub 2020 Dec 11.
- Adams JL, Shelley K, Nicol MR. Review of Real-World Implementation Data on Emtricitabine-Tenofovir Disoproxil Fumarate as HIV Pre-exposure Prophylaxis in the United States. Pharmacotherapy. 2019 Apr;39(4):486-500. doi: 10.1002/phar.2240. Epub 2019 Apr 1.
- Barreiro P. Sexually Transmitted Infections on the Rise in PrEP Users. AIDS Rev. 2018 Jan-Mar;20(1):71.
- Ayerdi Aguirrebengoa O, Vera Garcia M, Arias Ramirez D, Gil Garcia N, Puerta Lopez T, Clavo Escribano P, Ballesteros Martin J, Lejarraga Canas C, Fernandez Pineiro N, Fuentes Ferrer ME, Garcia Lotero M, Hurtado Gallegos E, Raposo Utrilla M, Estrada Perez V, Del Romero Guerrero J, Rodriguez Martin C. Low use of condom and high STI incidence among men who have sex with men in PrEP programs. PLoS One. 2021 Feb 4;16(2):e0245925. doi: 10.1371/journal.pone.0245925. eCollection 2021.
- Di Ciaccio M, Sagaon-Teyssier L, Mimi M, Suzan-Monti M, Protiere C, Rojas Castro D, Meyer L, Tremblay C, Chidiac C, Capitant C, Preau M, Molina JM, Spire B; ANRS IPERGAY Study Group. Changes in Sexual Behaviors in Men Who Have Sex with Men: A Comparison Between the Double-Blind and Open-Label Extension Phases of the ANRS-IPERGAY Trial. AIDS Behav. 2020 Nov;24(11):3093-3106. doi: 10.1007/s10461-020-02864-8.
- Ayerdi Aguirrebengoa O, Vera Garcia M, Puerta Lopez T, Clavo Escribano P, Ballesteros Martin J, Lejarrag Canas C, Fuentes Ferrer E, Raposo Utrilla M, Estrada Perez V, Del Romero Guerrero J, Rodriguez Martin C; Sandoval Study Group. Changes in the profile of newly HIV-diagnosed men who have sex with men, Madrid, 2014 to 2019. Euro Surveill. 2021 Nov;26(47):2001501. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2021.26.47.2001501.
Hyödyllisiä linkkejä
- United Nations Programme on HIV/AIDS 2020. 90-90-90: An ambitious treatment target to help end the AIDS epidemic. 2019
- CDC (Centers for Disease Control and Prevention). Preexposure prophylaxis for the prevention of HIV infection in the United States - 2017 update.
- Secretaria General de Sanidad y Consumo. Acuerdos de la reunión de la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos: Sesión 194 de 30 de septiembre de 2019. Apartado B. 2019.
- Ministerio de Sanidad Servicios Sociales e Igualdad. Documento de consenso. Profilaxis Preexposición al VIH en España. Plan Nacional sobre el Sida. Published Online First: 2018
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Sukupuolitaudit, virus
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Maksasairaudet
- Enterovirusinfektiot
- Picornaviridae-infektiot
- Hitaat virustaudit
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- HIV-infektiot
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Hepatiitti
- Hepatiitti A
- Immuunikato
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Sukupuolitaudit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Käänteiskopioijaentsyymin estäjät
- Nukleiinihapposynteesin estäjät
- Entsyymin estäjät
- HIV-vastaiset aineet
- Antiretroviraaliset aineet
- Tenofoviiri
- Emtrisitabiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- SeVIHPrEP Cohort
- FIS-PRE-2022-01 (Muu tunniste: FISEVI)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .