Sevilla-Kohorte von Personen mit erheblichem Risiko für eine HIV-Infektion bei Prä-Expositions-Prophylaxe (SeVIHPrEP)

Bis heute ermöglicht die Verfügbarkeit hochaktiver antiretroviraler Medikamente eine effiziente und dauerhafte Unterdrückung der HIV-Replikation. Dies führt einerseits zu einer deutlich höheren Lebenserwartung und Lebensqualität von Menschen mit HIV (PLWH) und verringert andererseits das Risiko einer Virusübertragung. Auf der Grundlage dieser Fortschritte hat das Gemeinsame Programm der Vereinten Nationen für HIV/AIDS (UNAIDS) Strategien entwickelt, die darauf abzielen, die HIV/AIDS-Epidemie durch Einbeziehung von Präventionsinstrumenten zu beenden. Mit dem Ziel, den Erwerb einer HIV-Infektion zu verhindern, wurden Empfehlungen für die Anwendung der Postexpositionsprophylaxe aufgestellt, jedoch erfordert diese Strategie sowohl das Bewusstsein, dem Virus ausgesetzt gewesen zu sein, als auch den Zugang zu einer Behandlung innerhalb von 72 Stunden danach Exposition, die in der Praxis wichtige Einschränkungen darstellt. Um diese Hindernisse zu überwinden, wurde im letzten Jahrzehnt die Präexpositionsprophylaxe eingeführt.

Die PrEP stellt eine präventive Intervention dar, die in einer großen Anzahl randomisierter klinischer Studien und Beobachtungsstudien bei verschiedenen Bevölkerungsgruppen einen signifikanten Rückgang der HIV-Infektionen gezeigt hat. Abgesehen von den vorbeugenden Vorteilen unterstützt es außerdem die Früherkennung von HIV und anderen sexuell übertragbaren Krankheiten (STI), was dazu führte, dass die Weltgesundheitsorganisation (WHO) seine Verwendung im Jahr 2012 empfohlen hat. Als Ergebnis einer komplexen Analyse von Wirksamkeit, Risiken und Kosten wurde die PrEP nur für Personen mit erheblichem Infektionsrisiko empfohlen. Hauptvertreter sind Männer, die Sex mit Männern haben (MSM), bei denen in klinischen Pilotstudien ein Rückgang der HIV-Infektion um 44%-86% beobachtet wurde, sowie Transgender-Frauen und Personen mit einem HIV-positiven Partner. Unter denjenigen, die sich an die tägliche PrEP halten, gehen die Infektionsraten gegen Null. Obwohl die Mehrheit der Leitlinien auf dieser Modalität basiert, gibt es Hinweise darauf, dass MSM, die weniger häufig sexuelle Aktivitäten zeigen, auch von einer On-Demand-PrEP profitieren könnten. Im Vergleich zur täglichen PrEP fördert die On-Demand-Modalität die Adhärenz aufgrund ihrer gleichzeitigen Anwendung mit dem Geschlechtsverkehr.

Bisher wurden die WHO-Empfehlungen in klinischen Leitlinien von mehr als 60 % der Länder weltweit übernommen, was einen steigenden Trend und vielversprechende Ergebnisse zeigt, wie aus laufenden PrEP-Programmen berichtet wird. In Spanien hat die Anwendung von PrEP auf der Basis von Tenofovir (TNF) und Emtricitabin in einer Studie zur Bewertung der PrEP-Implementierung in vier spanischen Umgebungen ihren Nutzen gezeigt. Anschließend genehmigte die Interministerielle Kommission für medizinische Kosten der spanischen Regierung die finanzielle Unterstützung der PrEP in bestimmten Risikogruppen für eine HIV-Erkrankung im Sinne des Nationalen AIDS-Plans (Plan Nacional sobre el SIDA, PNS) und seit September 2019 ist die PrEP ein fester Bestandteil Teil der Dienste des andalusischen Gesundheitssystems. In diesem Zusammenhang wird PrEP als ergänzendes Präventionsinstrument angeboten, das in einem Paket enthalten ist, das darauf abzielt, das Bewusstsein von Personen mit hohem Risiko für eine HIV-Infektion zu schärfen, um die Übertragungskette zu unterbrechen und die erforderliche Gesundheitsversorgung zu gewährleisten. Daher sind im Umfeld von Sevilla, Andalusien (Spanien), die Hauptkandidaten für eine PrEP MSM mit einer Vorgeschichte von sexuell übertragbaren Infektionen und risikoreichem Sexualverhalten, einschließlich einer erhöhten Anzahl von Sexualpartnern, keiner oder seltener Verwendung von Kondomen und Chemsex. Letzteres bezieht sich auf einen relativ neuen Trend in der MSM-Gemeinschaft und beschreibt den Konsum bestimmter Freizeitdrogen, hauptsächlich Metamphetamin, Mephedron, Poppers oder Gammahydroxybutyrat (GHB)/Gammabutyrolacton (GBL) in beliebiger Kombination oder Verabreichungsart im Zusammenhang mit sexueller Aktivität Aktivität mit einem, oft aber auch mehreren Partnern. Chemsex wird mit risikoreichen Sexpraktiken und dem Erwerb von STI in Verbindung gebracht.

Trotz des großen Interesses an diesem Präventivinstrument sind reale Daten zur PrEP-Nutzung rar, die Sexualgewohnheiten der Nutzer sind nicht gut charakterisiert und es gibt keine Informationen für Andalusien und insbesondere die Region Sevilla, wo die Zahl der Kandidaten liegt für PrEP wird nach dem andalusischen Plan gegen HIV/AIDS und andere STI (Plan Andaluz frente al VIH/SIDA y otras ITS, PASIDA) auf über 1000 geschätzt. Auch wenn die primären HIV-Infektionen während der PrEP wahrscheinlich selten bis ausbleiben, können sie nicht ausgeschlossen werden, und ihre Merkmale und ihr klinisches Management sind schlecht untersucht. Darüber hinaus gibt es trotz des Nutzens der PrEP verschiedene Überlegungen zu ihrer Anwendung, wie die kurz- oder langfristige Entwicklung unerwünschter Ereignisse bei gesunden Menschen, die antiretrovirale Medikamente einnehmen, wie im Fall von TNF, die Nierenfunktion und die Knochendichte betroffen sein. Ein weiteres großes Anliegen ist die Möglichkeit eines Risikoausgleichs bei Personen, die sich aufgrund der Schutzwirkung der PrEP weniger anfällig fühlen. Dies könnte sich in einer Verschiebung der Sexualgewohnheiten hin zu risikoreichem Verhalten und/oder einer Zunahme der Anzahl von Sexpartnern äußern, die angesichts der heute verfügbaren sozialen Netzwerke, die für diesen Zweck konzipiert sind, bequem erreicht werden können, während sie anonym bleiben. Folglich würden die Übertragung anderer STI, ungewollte Schwangerschaften und die Resistenz gegen TNF im Falle einer primären HIV-Infektion gefördert. Studien unter realen Bedingungen, einschließlich häufiger und detaillierter Überwachung, sind dringend erforderlich, um Erkenntnisse über die möglichen Auswirkungen der PrEP auf ihre Benutzer zu gewinnen, unter Berücksichtigung möglicher Veränderungen des Lebensstils, die durch die ständige Entwicklung der Gesellschaft und soziale Medien wie Dating verursacht werden Anwendungen. Tatsächlich wurde kürzlich in Madrid über eine Veränderung im sozialen Profil von MSM berichtet, bei denen eine HIV-Infektion neu diagnostiziert wurde, was die Notwendigkeit unterstützt, die Charakterisierung und Motorisierung der Teilnehmer an PrEP-Programmen zu verbessern.

Um diese Frage zu klären, sind genaue Daten einer Population, die PrEP unter realen Bedingungen verwendet, mit dicht geplanten Nachuntersuchungen und gut charakterisierten (sozio-)demografischen Parametern, Sexualverhalten und STI, gerechtfertigt.