Sewilla Kohorta osób ze znacznym ryzykiem zakażenia wirusem HIV w ramach profilaktyki przedekspozycyjnej (SeVIHPrEP)

Obecnie dostępność wysoce aktywnych leków przeciwretrowirusowych umożliwia skuteczną i trwałą supresję replikacji wirusa HIV. Skutkuje to z jednej strony znacznie wyższą oczekiwaną długością i jakością życia osób żyjących z HIV (PLWH), az drugiej zmniejsza ryzyko przenoszenia wirusa. W oparciu o te postępy Wspólny Program Narodów Zjednoczonych ds. HIV/AIDS (UNAIDS) opracował strategie mające na celu zakończenie epidemii HIV/AIDS poprzez włączenie narzędzi zapobiegawczych. W celu zapobiegania zakażeniu wirusem HIV opracowano zalecenia dotyczące stosowania profilaktyki poekspozycyjnej, jednak strategia ta wymaga zarówno świadomości kontaktu z wirusem, jak i dostępu do leczenia w ciągu 72 godzin po ekspozycji, co w praktyce stanowi istotne ograniczenie. Aby przezwyciężyć te przeszkody, w ostatniej dekadzie wdrożono profilaktykę przedekspozycyjną.

PrEP reprezentuje interwencję zapobiegawczą, która wykazała znaczny spadek zakażeń wirusem HIV w dużej liczbie randomizowanych badań klinicznych i badań obserwacyjnych w różnych populacjach. Poza korzyściami zapobiegawczymi, wspomaga również wczesną diagnostykę HIV i innych chorób przenoszonych drogą płciową (STI), co skłoniło Światową Organizację Zdrowia (WHO) do zalecenia jej stosowania w 2012 roku. W wyniku złożonej analizy obejmującej skuteczność, ryzyko i koszty PrEP zalecono jedynie osobom o znacznym ryzyku zakażenia. Głównymi przedstawicielami są mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami (MSM), u których zaobserwowano spadek zakażeń wirusem HIV o 44-86% w pilotażowych badaniach klinicznych, a także kobiety transpłciowe oraz osoby z partnerem zakażonym wirusem HIV. Wśród tych, którzy przestrzegają codziennych zasad PrEP, wskaźniki infekcji zbliżają się do zera. Chociaż większość wytycznych opiera się na tej metodzie, istnieją dowody na to, że MSM wykazujący rzadszą aktywność seksualną również może odnieść korzyści z PrEP na żądanie. W porównaniu z codziennym PrEP, tryb „na żądanie” zachęca do przestrzegania zaleceń ze względu na jednoczesne stosowanie podczas stosunku płciowego.

Do tej pory zalecenia WHO zostały dostosowane do wytycznych klinicznych w ponad 60% krajów na całym świecie, wykazując rosnący trend i obiecujące wyniki, jak donoszą z trwających programów PrEP. W Hiszpanii stosowanie PrEP opartego na tenofowirze (TNF) i emtrycytabinie wykazało korzyści w badaniu mającym na celu ocenę wdrożenia PrEP w czterech hiszpańskich warunkach. Następnie Międzyresortowa Komisja ds. Kosztów Leczenia rządu hiszpańskiego zatwierdziła wsparcie finansowe dla PrEP w określonych grupach ryzyka zakażenia wirusem HIV zgodnie z Krajowym Planem AIDS (Plan Nacional sobre el SIDA, PNS) i od września 2019 r. PrEP stanowi integralną część część usług Andaluzyjskiego Systemu Opieki Zdrowotnej. W tym kontekście PrEP jest oferowany jako uzupełniające narzędzie prewencyjne w pakiecie mającym na celu podniesienie świadomości osób z grupy wysokiego ryzyka zakażenia wirusem HIV w celu przerwania łańcucha transmisji i zagwarantowania wymaganej opieki zdrowotnej. Tak więc w Sewilli w Andaluzji (Hiszpania) głównymi kandydatami do otrzymania PrEP są MSM z historią chorób przenoszonych drogą płciową i zachowaniami seksualnymi wysokiego ryzyka, w tym zwiększoną liczbą partnerów seksualnych, brakiem lub rzadkim używaniem prezerwatyw i chemseksem. Ten ostatni odnosi się do stosunkowo nowego trendu w społeczności MSM i opisuje używanie określonych narkotyków rekreacyjnych, głównie metamfetaminy, mefedronu, poppersów lub gammahydroksymaślanu (GHB)/gammabutyrolaktonu (GBL) w dowolnej kombinacji lub drodze podania, w kontekście seksualnym działalność z jednym, ale często wieloma partnerami. Chemsex jest związany z praktykami seksualnymi wysokiego ryzyka i nabywaniem chorób przenoszonych drogą płciową.

Pomimo dużego zainteresowania tym narzędziem zapobiegawczym, danych z życia wziętych na temat stosowania PrEP jest niewiele, zwyczaje seksualne wśród jego użytkowników nie są dobrze scharakteryzowane i nie ma dostępnych informacji dla Andaluzji, a zwłaszcza regionu Sewilli, gdzie liczba kandydatów dla PrEP szacuje się, że przekracza 1000 zgodnie z andaluzyjskim planem przeciwko HIV/AIDS i innym chorobom przenoszonym drogą płciową (Plan Andaluz frente al VIH/SIDA y otras ITS, PASIDA). Podobnie, chociaż pierwotne zakażenia wirusem HIV podczas PrEP są prawdopodobnie rzadkie lub nieobecne, nie można ich wykluczyć, a ich charakterystyka i postępowanie kliniczne są słabo zbadane. Dodatkowo, pomimo korzyści płynących z PrEP, istnieją różne względy dotyczące jego stosowania, takie jak rozwój zdarzeń niepożądanych w krótkim lub długim okresie u zdrowych osób przyjmujących leki przeciwretrowirusowe, jak w przypadku TNF, czynność nerek i gęstość kości mogą być pod wpływem. Innym poważnym problemem jest możliwość kompensacji ryzyka u osób, które dzięki ochronnemu działaniu PrEP czują się mniej narażone. Może to przejawiać się w zmianie nawyków seksualnych w kierunku zachowań ryzykownych i/lub zwiększeniu liczby partnerów seksualnych, co można osiągnąć w komfortowych warunkach przy zachowaniu anonimowości, biorąc pod uwagę dostępne obecnie sieci społecznościowe przeznaczone do tego celu. W konsekwencji sprzyjałoby to przenoszeniu innych chorób przenoszonych drogą płciową, niechcianych ciąż i oporności na TNF w przypadku pierwotnego zakażenia wirusem HIV. Badania w rzeczywistych warunkach, w tym częsty i szczegółowy monitoring, są bardzo potrzebne, aby zdobyć wiedzę na temat możliwego wpływu PrEP na jego użytkowników, biorąc pod uwagę możliwe zmiany stylu życia spowodowane ciągłą ewolucją społeczeństwa i mediów społecznościowych, takich jak randki Aplikacje. W rzeczywistości ostatnio w Madrycie zgłoszono zmianę w profilu społecznym MSM z nowo zdiagnozowanym zakażeniem wirusem HIV, co potwierdza potrzebę poprawy charakterystyki i motoryzacji osób uczestniczących w programach PrEP.

Aby wyjaśnić tę kwestię, uzasadnione są dokładne dane populacji stosującej PrEP w rzeczywistych warunkach, z gęsto zaplanowaną obserwacją i dobrze scharakteryzowanymi parametrami (społeczno-)demograficznymi, zachowaniami seksualnymi i chorobami przenoszonymi drogą płciową.