Coorte de Sevilha de Pessoas em Risco Substancial de Infecção pelo HIV em Profilaxia Pré-Exposição (SeVIHPrEP)

Até o momento, a disponibilidade de medicamentos antirretrovirais altamente ativos permite uma supressão eficiente e persistente da replicação do HIV. Isso, por um lado, resulta em expectativa e qualidade de vida consideravelmente maiores entre as pessoas vivendo com HIV (PVVS) e, por outro lado, reduz o risco de transmissão viral. Com base nesses avanços, o Programa Conjunto das Nações Unidas sobre HIV/AIDS (UNAIDS) desenvolveu estratégias visando acabar com a epidemia de HIV/AIDS, incluindo ferramentas preventivas. Com o objetivo de prevenir a aquisição da infecção pelo HIV, foram estabelecidas recomendações para o uso da profilaxia pós-exposição, porém, essa estratégia requer tanto a consciência de ter sido exposto ao vírus, quanto o acesso ao tratamento em até 72 horas após exposição, o que representa limitações importantes quando colocadas em prática. Para superar esses obstáculos, a profilaxia pré-exposição foi implementada durante a última década.

A PrEP representa uma intervenção preventiva que demonstrou uma diminuição significativa nas infecções por HIV em um grande número de ensaios clínicos randomizados e estudos observacionais entre várias populações. Além dos benefícios preventivos, auxilia ainda no diagnóstico precoce do HIV e de outras doenças sexualmente transmissíveis (IST), levando a Organização Mundial da Saúde (OMS) a recomendar seu uso em 2012. Como resultado de uma análise complexa, incluindo eficácia, riscos e custos, a PrEP foi recomendada apenas para pessoas com risco substancial de infecção. Os principais representantes são os homens que fazem sexo com homens (HSH), nos quais foi observada uma diminuição de 44% a 86% na infecção pelo HIV em ensaios clínicos piloto, além de mulheres transexuais e pessoas com parceiro HIV positivo. Entre aqueles que aderem à PrEP diária, as taxas de infecção se aproximam de zero. Embora a maioria das diretrizes se baseie nessa modalidade, há evidências de que HSH com atividade sexual menos frequente também podem se beneficiar da PrEP sob demanda. Em comparação com a PrEP diária, a modalidade sob demanda incentiva a adesão devido ao seu uso contemporâneo à relação sexual.

Até agora, as recomendações da OMS foram adaptadas nas diretrizes clínicas de mais de 60% dos países em todo o mundo, mostrando uma tendência crescente e resultados promissores, conforme relatado nos programas de PrEP em andamento. Na Espanha, o uso da PrEP baseada em tenofovir (TNF) e emtricitabina demonstrou seu benefício em um estudo para avaliar a implementação da PrEP em quatro contextos espanhóis. Posteriormente, a Comissão Interministerial de Custos Médicos do governo espanhol aprovou o apoio financeiro à PrEP em grupos de risco específicos para aquisição do HIV, conforme definido pelo Plano Nacional de AIDS (Plano Nacional sobre el SIDA, PNS) e, desde setembro de 2019, a PrEP representa um parte dos serviços do Sistema de Saúde da Andaluzia. Nesse contexto, a PrEP é oferecida como ferramenta preventiva complementar incluída em um pacote destinado a conscientizar pessoas com alto risco de infecção pelo HIV, a fim de quebrar a cadeia de transmissão e garantir os cuidados de saúde necessários. Assim, no cenário de Sevilha, Andaluzia (Espanha), os principais candidatos a receber PrEP são HSH com histórico de IST e comportamento sexual de alto risco, incluindo um número elevado de parceiros sexuais, uso inexistente ou raro de preservativos e chemsex. Este último refere-se a uma tendência relativamente nova na comunidade HSH e descreve o uso de drogas recreativas específicas, principalmente metanfetamina, mefedrona, poppers ou gama-hidroxibutirato (GHB)/gamabutirolactona (GBL) em qualquer combinação ou via de administração, no contexto de relações sexuais atividade com um, mas frequentemente múltiplos parceiros. Chemsex está associado a práticas sexuais de alto risco e à aquisição de IST.

Apesar do grande interesse por esta ferramenta preventiva, os dados reais sobre o uso da PrEP são escassos, os hábitos sexuais entre seus usuários não estão bem caracterizados e não há informações disponíveis para a Andaluzia e, especialmente, a região de Sevilha, onde o número de candidatos para PrEP é estimado em mais de 1000 de acordo com o Plano Andaluz contra HIV/AIDS e outras DST (Plano Andaluz frente al VIH/SIDA y otras ITS, PASIDA). Da mesma forma, embora as infecções primárias por HIV durante a PrEP sejam provavelmente raras ou ausentes, elas não podem ser excluídas e suas características e manejo clínico são pouco estudados. Além disso, apesar do benefício da PrEP, há várias considerações quanto ao seu uso, como o desenvolvimento de eventos adversos a curto ou longo prazo em pessoas saudáveis ​​em uso de antirretrovirais, como no caso do TNF, a função renal e a densidade óssea podem ser afetado. Outra grande preocupação é a possibilidade de compensação de risco em pessoas que se sentem menos vulneráveis ​​devido ao efeito protetor da PrEP. Isso pode se manifestar em uma mudança de hábitos sexuais para comportamentos de risco e/ou aumento do número de parceiros sexuais que podem ser alcançados confortavelmente mantendo o anonimato, dadas as redes sociais projetadas para esse fim disponíveis atualmente. Consequentemente, seria encorajada a transmissão de outras IST, gravidez indesejada e resistência ao TNF em caso de infecção primária pelo HIV. Estudos em condições de vida real, incluindo monitoramento frequente e detalhado, são extremamente necessários para obter conhecimento sobre o possível impacto da PrEP em seus usuários, levando em consideração possíveis mudanças no estilo de vida causadas pela constante evolução da sociedade e das mídias sociais, como namoro formulários. De fato, recentemente foi relatada em Madri uma mudança no perfil social dos HSH recém-diagnosticados com infecção pelo HIV, o que reforça a necessidade de melhorar a caracterização e a motorização dos participantes dos programas de PrEP.

Para esclarecer essa questão, são necessários dados precisos de uma população em uso de PrEP em condições de vida real, com acompanhamento densamente agendado e parâmetros (socio-) demográficos, comportamento sexual e IST bem caracterizados.