Sevilla-kohort av mennesker med betydelig risiko for HIV-infeksjon på pre-eksponeringsprofylakse (SeVIHPrEP)

Til dags dato muliggjør tilgjengeligheten av høyaktive antiretrovirale legemidler en effektiv og vedvarende undertrykkelse av HIV-replikasjon. Dette gir på den ene siden en betydelig høyere forventet levealder og livskvalitet blant personer som lever med HIV (PLWH), og reduserer på den annen side risikoen for virusoverføring. Basert på disse fremskrittene har Joint United Nations Program on HIV/AIDS (UNAIDS) utviklet strategier som tar sikte på å få slutt på HIV/AIDS-epidemien ved å inkludere forebyggende verktøy. Med sikte på å forhindre tilegnelse av HIV-infeksjon ble det etablert anbefalinger for bruk av post-eksponeringsprofylakse, men denne strategien krever både bevissthet om å ha blitt eksponert for viruset, samt tilgang til behandling innen 72 timer etter eksponering, som representerer viktige begrensninger når det settes i verk. For å overvinne disse hindringene har pre-eksponeringsprofylakse blitt implementert i løpet av det siste tiåret.

PrEP representerer en forebyggende intervensjon som har vist en betydelig reduksjon i HIV-infeksjoner i et stort antall randomiserte kliniske studier og observasjonsstudier blant ulike populasjoner. Bortsett fra de forebyggende fordelene, støtter den også tidlig diagnostisering av HIV og andre seksuelt overførbare sykdommer (STI), noe som fører til at Verdens helseorganisasjon (WHO) anbefaler bruken i 2012. Som et resultat av en kompleks analyse inkludert effekt, risiko og kostnader, ble PrEP kun anbefalt for personer med betydelig risiko for å bli smittet. Hovedrepresentanter er menn som har sex med menn (MSM), hvor det ble observert en nedgang på 44 %-86 % i HIV-infeksjon i kliniske pilotstudier, samt transkjønnede kvinner og personer med en HIV-positiv partner. Blant de som overholder daglig PrEP, blir infeksjonsratene nær null. Selv om flertallet av retningslinjene er basert på denne modaliteten, er det bevis på at MSM som viser sjeldnere seksuell aktivitet også kan ha nytte av on-demand PrEP. Sammenlignet med daglig PrEP, oppmuntrer on-demand-modaliteten til etterlevelse på grunn av samtidig bruk med seksuell omgang.

Så langt har WHO-anbefalingene blitt tilpasset i kliniske retningslinjer for mer enn 60 % av landene over hele verden, og viser en økende trend og lovende resultater, som rapportert fra pågående PrEP-programmer. I Spania har bruk av PrEP basert på tenofovir (TNF) og emtricitabin vist sin fordel i en studie for å evaluere PrEP-implementering i fire spanske omgivelser. Deretter godkjente den interministerielle kommisjonen for medisinske kostnader til den spanske regjeringen økonomisk støtte til PrEP i spesifikke risikogrupper for HIV-erverv som definert av den nasjonale AIDS-planen (Plan Nacional sobre el SIDA, PNS) og siden september 2019 representerer PrEP en integrert en del av det andalusiske helsesystemet. I denne sammenheng tilbys PrEP som et komplementært forebyggende verktøy inkludert i en pakke som har som mål å øke bevisstheten hos personer med høy risiko for HIV-infeksjon for å bryte overføringskjeden og garantere nødvendig helsehjelp. I omgivelser i Sevilla, Andalusia (Spania), er hovedkandidatene til å motta PrEP MSM med en historie med STI og høyrisiko seksuell atferd, inkludert et forhøyet antall sexpartnere, ingen eller sjelden bruk av kondomer og chemsex. Sistnevnte refererer til en relativt ny trend i MSM-samfunnet og beskriver bruken av spesifikke rekreasjonsmedikamenter, hovedsakelig metamfetamin, mefedron, poppers eller gammahydroksybutyrat (GHB)/gammabutyrolakton (GBL) i en hvilken som helst kombinasjon eller administreringsvei, i sammenheng med seksuell aktivitet med én, men ofte flere partnere. Chemsex er assosiert med høyrisiko sexpraksis og oppkjøpet av STI.

Til tross for den store interessen for dette forebyggende verktøyet, er virkelige data om PrEP-bruk knappe, de seksuelle vanene blant brukerne er ikke godt karakterisert og det er ingen tilgjengelig informasjon for Andalusia, og spesielt regionen Sevilla, hvor antall kandidater for PrEP anslås å overstige 1000 i henhold til den andalusiske planen mot HIV/AIDS og andre STI (Plan Andaluz frente al VIH/SIDA y otras ITS, PASIDA). På samme måte, mens primære HIV-infeksjoner under PrEP sannsynligvis er sjeldne til fraværende, kan de ikke utelukkes og deres egenskaper og klinisk behandling er dårlig studert. I tillegg, til tross for fordelene med PrEP, er det ulike hensyn angående bruken, som utviklingen av uønskede hendelser på kort eller lang sikt hos friske mennesker som tar antiretrovirale legemidler, som i tilfellet med TNF, kan nyrefunksjon og bentetthet bli påvirket. En annen stor bekymring er muligheten for risikokompensasjon hos personer som føler seg mindre sårbare på grunn av den beskyttende effekten av PrEP. Dette kan manifesteres i en endring av seksuelle vaner mot høyrisikoatferd og/eller en økning i antall sexpartnere som kan oppnås komfortabelt mens de forblir anonyme, gitt de sosiale nettverkene designet for dette formålet som er tilgjengelige i dag. Følgelig vil overføring av andre STI, utilsiktede graviditeter og resistens mot TNF i tilfelle primær HIV-infeksjon oppmuntres. Studier under virkelige forhold, inkludert hyppig og detaljert overvåking, er sterkt nødvendig for å få kunnskap om den mulige innvirkningen av PrEP på brukerne, tatt i betraktning mulige endringer i livsstil forårsaket av den konstante utviklingen av samfunnet og sosiale medier, som dating applikasjoner. Faktisk har en endring i den sosiale profilen til MSM nylig diagnostisert med HIV-infeksjon blitt rapportert nylig i Madrid, noe som støtter behovet for å forbedre karakteriseringen og motoriseringen av de som deltar i PrEP-programmer.

For å avklare dette problemet, er nøyaktige data fra en populasjon som bruker PrEP under virkelige forhold, med tett planlagt oppfølging og godt karakteriserte (sosio-)demografiske parametere, seksuell atferd og STI berettiget.