Siviglia Coorte di persone a rischio sostanziale di infezione da HIV in profilassi pre-esposizione (SeVIHPrEP)

Ad oggi, la disponibilità di farmaci antiretrovirali altamente attivi consente una soppressione efficiente e persistente della replicazione dell'HIV. Ciò, da un lato, si traduce in un'aspettativa di vita e una qualità di vita notevolmente più elevate tra le persone che vivono con l'HIV (PLWH) e, dall'altro, riduce il rischio di trasmissione virale. Sulla base di questi progressi, il Programma congiunto delle Nazioni Unite sull'HIV/AIDS (UNAIDS) ha sviluppato strategie volte a porre fine all'epidemia di HIV/AIDS includendo strumenti preventivi. Con l'obiettivo di prevenire l'acquisizione dell'infezione da HIV, sono state stabilite raccomandazioni per l'uso della profilassi post-esposizione, tuttavia, questa strategia richiede sia la consapevolezza di essere stati esposti al virus, sia l'accesso al trattamento entro 72 ore dopo esposizione, che rappresenta limiti importanti quando messi in pratica. Per superare questi ostacoli, nell'ultimo decennio è stata implementata la profilassi pre-esposizione.

La PrEP rappresenta un intervento preventivo che ha dimostrato una significativa diminuzione delle infezioni da HIV in un gran numero di studi clinici randomizzati e studi osservazionali tra varie popolazioni. Oltre ai benefici preventivi, supporta inoltre la diagnosi precoce dell'HIV e di altre malattie a trasmissione sessuale (STI), portando l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) a raccomandarne l'uso nel 2012. Come risultato di un'analisi complessa che include efficacia, rischi e costi, la PrEP è stata raccomandata solo per le persone a rischio sostanziale di contrarre l'infezione. I rappresentanti principali sono gli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM), nei quali è stata osservata una diminuzione del 44%-86% dell'infezione da HIV negli studi clinici pilota, così come le donne transgender e le persone con un partner sieropositivo. Tra quelli conformi alla PrEP giornaliera, i tassi di infezione si avvicinano allo zero. Sebbene la maggior parte delle linee guida si basi su questa modalità, ci sono prove che anche i MSM che mostrano un'attività sessuale meno frequente potrebbero trarre beneficio dalla PrEP su richiesta. Rispetto alla PrEP giornaliera, la modalità on demand incoraggia l'adesione grazie al suo uso contemporaneo al rapporto sessuale.

Finora, le raccomandazioni dell'OMS sono state adattate nelle linee guida cliniche di oltre il 60% dei paesi in tutto il mondo, mostrando una tendenza in aumento e risultati promettenti, come riportato dai programmi PrEP in corso. In Spagna, l'uso della PrEP basata su tenofovir (TNF) ed emtricitabina ha dimostrato i suoi benefici in uno studio per valutare l'implementazione della PrEP in quattro contesti spagnoli. Successivamente, la Commissione Interministeriale per le Spese Mediche del governo spagnolo ha approvato il sostegno finanziario alla PrEP in specifici gruppi a rischio per l'acquisizione dell'HIV come definito dal Piano Nazionale AIDS (Plan Nacional sobre el SIDA, PNS) e da settembre 2019 la PrEP rappresenta una parte integrante parte dei servizi del sistema sanitario andaluso. In questo contesto, la PrEP si offre come strumento preventivo complementare incluso in un pacchetto volto a sensibilizzare le persone ad alto rischio di infezione da HIV al fine di spezzare la catena di trasmissione e garantire l'assistenza sanitaria necessaria. Pertanto, nel contesto di Siviglia, in Andalusia (Spagna), i principali candidati a ricevere la PrEP sono MSM con una storia di IST e comportamento sessuale ad alto rischio, compreso un numero elevato di partner sessuali, uso raro o assente di preservativi e chemsex. Quest'ultimo si riferisce a una tendenza relativamente nuova nella comunità MSM e descrive l'uso di specifiche droghe ricreative, principalmente metanfetamine, mefedrone, poppers o gammaidrossibutirrato (GHB)/gammabutyrolactone (GBL) in qualsiasi combinazione o via di somministrazione, nel contesto della sessualità attività con uno, ma spesso più partner. Chemsex è associato a pratiche sessuali ad alto rischio e all'acquisizione di IST.

Nonostante il grande interesse per questo strumento preventivo, i dati reali sull'uso della PrEP sono scarsi, le abitudini sessuali tra i suoi utenti non sono ben caratterizzate e non ci sono informazioni disponibili per l'Andalusia, e in particolare la regione di Siviglia, dove il numero di candidati per la PrEP si stima che superi i 1000 secondo il Piano andaluso contro l'HIV/AIDS e altre IST (Plan Andaluz frente al VIH/SIDA y otras ITS, PASIDA). Allo stesso modo, mentre le infezioni primarie da HIV durante la PrEP sono probabilmente rare o assenti, non possono essere escluse e le loro caratteristiche e la gestione clinica sono scarsamente studiate. Inoltre, nonostante i benefici della PrEP, ci sono varie considerazioni riguardo al suo utilizzo, come lo sviluppo di eventi avversi a breve o lungo termine in persone sane che assumono farmaci antiretrovirali, come nel caso del TNF, la funzionalità renale e la densità ossea possono essere influenzato. Un'altra grande preoccupazione è la possibilità di compensazione del rischio nelle persone che si sentono meno vulnerabili a causa dell'effetto protettivo della PrEP. Ciò potrebbe manifestarsi in uno spostamento delle abitudini sessuali verso comportamenti ad alto rischio e/o un aumento del numero di partner sessuali che possono essere raggiunti comodamente rimanendo anonimi, dati i social network progettati per questo scopo oggi disponibili. Di conseguenza, verrebbero incoraggiate la trasmissione di altre IST, le gravidanze indesiderate e la resistenza al TNF in caso di infezione primaria da HIV. Sono fortemente necessari studi in condizioni di vita reale, compreso un monitoraggio frequente e dettagliato, al fine di acquisire conoscenze sul possibile impatto della PrEP sui suoi utenti, tenendo conto dei possibili cambiamenti nello stile di vita causati dalla costante evoluzione della società e dei social media, come gli appuntamenti applicazioni. Di recente, infatti, a Madrid è stato segnalato un cambiamento nel profilo sociale dei MSM con nuova diagnosi di infezione da HIV, che supporta la necessità di migliorare la caratterizzazione e la motorizzazione di coloro che partecipano ai programmi di PrEP.

Per chiarire questo problema, sono giustificati dati accurati di una popolazione che utilizza la PrEP in condizioni di vita reale, con un follow-up densamente programmato e parametri (socio-)demografici ben caratterizzati, comportamento sessuale e IST.