Cohorte de Séville de personnes à risque substantiel d'infection par le VIH sous prophylaxie pré-exposition (SeVIHPrEP)

À ce jour, la disponibilité de médicaments antirétroviraux hautement actifs permet une suppression efficace et persistante de la réplication du VIH. Ceci, d'une part, se traduit par une espérance de vie et une qualité de vie considérablement plus élevées chez les personnes vivant avec le VIH (PVVIH) et, d'autre part, réduit le risque de transmission virale. Sur la base de ces avancées, le Programme commun des Nations Unies sur le VIH/SIDA (ONUSIDA) a élaboré des stratégies visant à mettre fin à l'épidémie de VIH/SIDA en incluant des outils de prévention. Dans le but de prévenir l'acquisition de l'infection par le VIH, des recommandations pour l'utilisation de la prophylaxie post-exposition ont été établies, cependant, cette stratégie nécessite à la fois la prise de conscience d'avoir été exposé au virus, ainsi que l'accès au traitement dans les 72 heures après l'exposition, ce qui représente des limitations importantes lors de leur mise en pratique. Pour surmonter ces obstacles, la prophylaxie pré-exposition a été mise en place au cours de la dernière décennie.

La PrEP représente une intervention préventive qui a démontré une diminution significative des infections à VIH dans un grand nombre d'essais cliniques randomisés et d'études observationnelles auprès de diverses populations. Outre les avantages préventifs, il soutient en outre le diagnostic précoce du VIH et d'autres maladies sexuellement transmissibles (IST), ce qui a conduit l'Organisation mondiale de la santé (OMS) à recommander son utilisation en 2012. À la suite d'une analyse complexe comprenant l'efficacité, les risques et les coûts, la PrEP n'a été recommandée que pour les personnes présentant un risque important d'être infectées. Les principaux représentants sont les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH), chez qui une diminution de 44 % à 86 % de l'infection à VIH dans les essais cliniques pilotes a été observée, ainsi que les femmes transgenres et les personnes ayant un partenaire séropositif. Parmi ceux qui se conforment à la PrEP quotidienne, les taux d'infection deviennent proches de zéro. Bien que la majorité des directives soient basées sur cette modalité, il existe des preuves que les HSH ayant une activité sexuelle moins fréquente pourraient également bénéficier de la PrEP à la demande. Par rapport à la PrEP quotidienne, la modalité à la demande favorise l'observance en raison de son utilisation simultanée avec le rapport sexuel.

Jusqu'à présent, les recommandations de l'OMS ont été adaptées dans les directives cliniques de plus de 60 % des pays du monde, montrant une tendance à la hausse et des résultats prometteurs, comme le rapportent les programmes de PrEP en cours. En Espagne, l'utilisation de la PrEP à base de ténofovir (TNF) et d'emtricitabine a démontré son bénéfice dans une étude visant à évaluer la mise en œuvre de la PrEP dans quatre contextes espagnols. Par la suite, la Commission interministérielle des frais médicaux du gouvernement espagnol a approuvé un soutien financier à la PrEP dans des groupes à risque spécifiques de contracter le VIH, tels que définis par le Plan national de lutte contre le sida (Plan Nacional sobre el SIDA, PNS) et depuis septembre 2019, la PrEP représente une partie intégrante partie des services du système de santé andalou. Dans ce contexte, la PrEP est proposée comme outil de prévention complémentaire inclus dans un package visant à sensibiliser les personnes à haut risque d'infection par le VIH afin de rompre la chaîne de transmission et justifier les soins de santé requis. Ainsi, dans le cadre de Séville, Andalousie (Espagne), les principaux candidats à la PrEP sont les HSH ayant des antécédents d'IST et de comportements sexuels à haut risque, notamment un nombre élevé de partenaires sexuels, l'absence ou l'utilisation rare de préservatifs et le chemsex. Ce dernier fait référence à une tendance relativement nouvelle dans la communauté HSH et décrit l'utilisation de drogues récréatives spécifiques, principalement la métamphétamine, la méphédrone, le poppers ou le gammahydroxybutyrate (GHB)/gammabutyrolactone (GBL) dans n'importe quelle combinaison ou voie d'administration, dans le cadre de relations sexuelles. activité avec un, mais souvent plusieurs partenaires. Le chemsex est associé à des pratiques sexuelles à haut risque et à l'acquisition d'IST.

Malgré le grand intérêt suscité par cet outil de prévention, les données réelles sur l'utilisation de la PrEP sont rares, les habitudes sexuelles de ses utilisateurs ne sont pas bien caractérisées et aucune information n'est disponible pour l'Andalousie, et en particulier la région de Séville, où le nombre de candidats pour la PrEP est estimé à plus de 1000 selon le Plan Andalou contre le VIH/SIDA et autres IST (Plan Andaluz frente al VIH/SIDA y otras ITS, PASIDA). De même, alors que les infections primaires à VIH pendant la PrEP sont probablement rares voire absentes, elles ne peuvent être exclues et leurs caractéristiques et leur prise en charge clinique sont peu étudiées. De plus, malgré les avantages de la PrEP, il existe diverses considérations concernant son utilisation, comme le développement d'effets indésirables à court ou à long terme chez les personnes en bonne santé prenant des médicaments antirétroviraux, comme dans le cas du TNF, la fonction rénale et la densité osseuse peuvent être affecté. Une autre préoccupation majeure est la possibilité de compensation du risque chez les personnes qui se sentent moins vulnérables en raison de l'effet protecteur de la PrEP. Cela pourrait se manifester par un déplacement des habitudes sexuelles vers des comportements à risque et/ou une augmentation du nombre de partenaires sexuels qui peuvent être atteints confortablement tout en restant anonymes, compte tenu des réseaux sociaux conçus à cet effet disponibles aujourd'hui. Par conséquent, la transmission d'autres IST, les grossesses non désirées et la résistance au TNF en cas de primo-infection par le VIH seraient encouragées. Des études dans des conditions réelles comprenant un suivi fréquent et détaillé sont fortement nécessaires afin d'acquérir des connaissances sur l'impact possible de la PrEP sur ses utilisateurs, en tenant compte des changements possibles dans le mode de vie causés par l'évolution constante de la société et des médias sociaux, comme les rencontres. applications. En fait, un changement dans le profil social des HSH nouvellement diagnostiqués séropositifs a été signalé récemment à Madrid, ce qui confirme la nécessité d'améliorer la caractérisation et la motorisation des personnes participant aux programmes de PrEP.

Afin de clarifier cette question, des données précises d'une population utilisant la PrEP dans des conditions réelles, avec un suivi densément programmé et des paramètres (socio-)démographiques, un comportement sexuel et des IST bien caractérisés sont nécessaires.