- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05492565
Севильская когорта людей, подверженных значительному риску заражения ВИЧ, получающих доконтактную профилактику (SeVIHPrEP)
Исследование по оценке клинических преимуществ и недостатков антиретровирусных препаратов в качестве доконтактной профилактики для предотвращения заражения ВИЧ в реальных условиях среди лиц, занимающихся рискованными сексуальными практиками: когорта PrEP в Севилье
Доконтактная профилактика (ДКП) на основе тенофовира представляет собой совершенно новое профилактическое вмешательство, которое показало значительное снижение числа ВИЧ-инфекций, а также позволяет проводить раннюю диагностику ВИЧ и других заболеваний, передающихся половым путем (ИППП).
На юге Испании целевая группа населения, получающая ДКП, — это мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами (МСМ) с ИППП в анамнезе, практикующие сексуальные отношения с высоким риском заражения ВИЧ, в том числе с повышенным числом половых партнеров, отсутствием или непостоянством. использование презервативов и употребление определенных рекреационных наркотиков в контексте сексуальной активности («химсекс»).
Несмотря на преимущества использования ДКП, необходимо учитывать, что может иметь место компенсация риска, которая может способствовать заражению другими ИППП, в том числе более широкое внедрение рисковых практик и увеличение числа партнеров, что упрощается благодаря различным социальным сети, предназначенные для этой цели, доступны в настоящее время.
Чтобы лучше понять соотношение преимущества/недостатка, необходимы точные данные о населении, использующем ДКП в реальных условиях, с плотным графиком последующего наблюдения и хорошо охарактеризованными (социально-)демографическими параметрами, сексуальным поведением и ИППП.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
На сегодняшний день наличие высокоактивных антиретровирусных препаратов позволяет эффективно и стойко подавлять репликацию ВИЧ. Это, с одной стороны, приводит к значительному увеличению продолжительности и качества жизни лиц, живущих с ВИЧ (ЛЖВ), а с другой стороны, снижает риск передачи вируса. Основываясь на этих достижениях, Объединенная программа Организации Объединенных Наций по ВИЧ/СПИДу (ЮНЭЙДС) разработала стратегии, направленные на прекращение эпидемии ВИЧ/СПИДа путем включения профилактических инструментов. С целью предотвращения заражения ВИЧ-инфекцией были установлены рекомендации по применению постконтактной профилактики, однако эта стратегия требует как осознания факта контакта с вирусом, так и доступа к лечению в течение 72 часов после заражения. воздействия, что представляет собой важные ограничения при применении на практике. Для преодоления этих препятствий в течение последнего десятилетия применялась доконтактная профилактика.
ДКП представляет собой профилактическое вмешательство, которое продемонстрировало значительное снижение ВИЧ-инфекции в большом количестве рандомизированных клинических испытаний и обсервационных исследований среди различных групп населения. Помимо профилактических преимуществ, он также поддерживает раннюю диагностику ВИЧ и других заболеваний, передающихся половым путем (ИППП), что привело к тому, что Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендовала его использование в 2012 году. В результате комплексного анализа, включая эффективность, риски и затраты, ДКП была рекомендована только лицам с высоким риском заражения. Основными представителями являются мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами (МСМ), у которых наблюдалось снижение ВИЧ-инфекции на 44%-86% в пилотных клинических исследованиях, а также трансгендерные женщины и лица, имеющие ВИЧ-позитивного партнера. Среди тех, кто соблюдает ежедневную ДКП, уровень инфицирования приближается к нулю. Хотя большинство руководств основаны на этом методе, есть свидетельства того, что МСМ, проявляющие менее частую половую жизнь, также могут получить пользу от ДКП по требованию. По сравнению с ежедневной ДКП, метод «по требованию» способствует приверженности, поскольку он используется одновременно с половым актом.
К настоящему времени рекомендации ВОЗ были адаптированы в клинических руководствах более чем 60% стран мира, демонстрируя растущую тенденцию и многообещающие результаты, как сообщалось в текущих программах ДКП. В Испании использование ДКП на основе тенофовира (ФНО) и эмтрицитабина продемонстрировало свою пользу в исследовании по оценке применения ДКП в четырех испанских условиях. Впоследствии Межминистерская комиссия по медицинским расходам правительства Испании одобрила финансовую поддержку ДКП в определенных группах риска заражения ВИЧ, как это определено Национальным планом по СПИДу (Plan Nacional sobre el SIDA, PNS), и с сентября 2019 года ДКП представляет собой неотъемлемую часть часть услуг андалузской системы здравоохранения. В этом контексте ДКП предлагается как дополнительный профилактический инструмент, включенный в пакет, направленный на повышение осведомленности лиц с высоким риском заражения ВИЧ, чтобы разорвать цепь передачи и гарантировать необходимую медицинскую помощь. Так, в условиях Севильи, Андалусия (Испания), основными кандидатами на получение ДКП являются МСМ с ИППП в анамнезе и сексуальным поведением высокого риска, включая повышенное количество половых партнеров, отсутствие или редкое использование презервативов и химсекс. Последнее относится к относительно новой тенденции в сообществе МСМ и описывает употребление специфических рекреационных наркотиков, в основном метафетамина, мефедрона, попперса или гамма-гидроксибутирата (ГОМК)/гаммабутиролактона (ГБЛ) в любой комбинации или путем введения, в контексте половых контактов. деятельность с одним, а часто и с несколькими партнерами. Химсекс связан с рискованными сексуальными практиками и заражением ИППП.
Несмотря на высокий интерес к этому профилактическому инструменту, реальных данных об использовании ДКП мало, сексуальные привычки среди его пользователей недостаточно хорошо охарактеризованы, и нет информации по Андалусии, и особенно по региону Севильи, где число кандидатов по данным Андалузского плана по борьбе с ВИЧ/СПИДом и другими ИППП (Plan Andaluz frente al VIH/SIDA y otras ITS, PASIDA) для ДКП превышает 1000 человек. Точно так же, хотя первичные ВИЧ-инфекции во время ДКП, вероятно, возникают редко или отсутствуют, их нельзя исключать, а их характеристики и клиническое лечение плохо изучены. Кроме того, несмотря на пользу ДКП, существуют различные соображения относительно ее использования, такие как развитие нежелательных явлений в краткосрочной или долгосрочной перспективе у здоровых людей, принимающих антиретровирусные препараты, как в случае ФНО, функция почек и плотность костной ткани могут подвержен влиянию. Еще одной серьезной проблемой является возможность компенсации риска у лиц, которые чувствуют себя менее уязвимыми благодаря защитному эффекту ДКП. Это может проявляться в смещении сексуальных привычек в сторону рискованного поведения и/или увеличении числа сексуальных партнеров, которых можно достичь с комфортом, оставаясь анонимным, учитывая доступные в настоящее время социальные сети, предназначенные для этой цели. Следовательно, будет поощряться передача других ИППП, нежелательная беременность и резистентность к ФНО в случае первичной ВИЧ-инфекции. Исследования в реальных условиях, включая частый и подробный мониторинг, крайне необходимы для получения знаний о возможном влиянии ДКП на ее пользователей, принимая во внимание возможные изменения в образе жизни, вызванные постоянным развитием общества и социальных сетей, таких как свидания. Приложения. На самом деле, недавно в Мадриде сообщалось об изменении социального профиля МСМ, у которых недавно диагностировали ВИЧ-инфекцию, что подтверждает необходимость улучшения характеристик и моторизации тех, кто участвует в программах ДКП.
Чтобы прояснить этот вопрос, необходимы точные данные о популяции, использующей ДКП в реальных условиях, с плотным графиком наблюдения и хорошо охарактеризованными (социально-)демографическими параметрами, сексуальным поведением и ИППП.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Andalusia
-
Seville, Andalusia, Испания, 41013
- Virgen del Rocío University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- ВИЧ-отрицательный, что подтверждается отрицательной серологией ВИЧ, определенной с помощью ИФА и вестерн-блоттинга.
- Старше 18 лет.
- Высокий риск заражения ВИЧ-инфекцией половым путем.
- МСМ и транссексуалы, которые в течение года, предшествующего посещению, соответствовали как минимум двум из следующих критериев:
- Более десяти разных сексуальных партнеров.
- Анальный половой акт без использования презерватива.
- Употребление наркотиков с целью установления и/или поддержания сексуальных отношений без презерватива.
- Применение постэкспозиционной профилактики в различных случаях de profilaxis post-exposición en varias ocasiones.
- Минимум одна бактериальная ИППП.
- Женщины, которые занимаются проституцией без презерватива или с нерегулярным использованием. - Начинайте ежедневную или по требованию ДКП с TDF/FTC.
- Дайте свое письменное информированное согласие на участие в когорте и ее субисследованиях.
Критерий исключения:
- Скорость клубочковой фильтрации <60 мл/мин.
- Для ДКП по требованию: диагностика хронического гепатита В.
- Аллергия на TDF и/или FTC.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами
Мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами, подвержены значительному риску заражения ВИЧ из-за сексуальных привычек высокого риска
|
Доконтактная профилактика тенофовира дизопроксила фумарата 300 мг/эмтрицитабина 200 мг перорально QD для профилактики ВИЧ-инфекции
Другие имена:
|
|
Трансгендерные женщины
Трансгендерные женщины подвержены значительному риску заражения ВИЧ из-за рискованных сексуальных привычек
|
Доконтактная профилактика тенофовира дизопроксила фумарата 300 мг/эмтрицитабина 200 мг перорально QD для профилактики ВИЧ-инфекции
Другие имена:
|
|
Секс-работники
Секс-работники подвержены значительному риску заражения ВИЧ из-за рискованных сексуальных привычек
|
Доконтактная профилактика тенофовира дизопроксила фумарата 300 мг/эмтрицитабина 200 мг перорально QD для профилактики ВИЧ-инфекции
Другие имена:
|
|
ВИЧ-неинфицированные люди, подверженные значительному риску заражения ВИЧ (другое)
Все ВИЧ-неинфицированные люди, подверженные значительному риску заражения ВИЧ по любой другой причине, включая наличие ВИЧ-положительного партнера по жизнис ВИЧ-положительным спутником жизни
|
Доконтактная профилактика тенофовира дизопроксила фумарата 300 мг/эмтрицитабина 200 мг перорально QD для профилактики ВИЧ-инфекции
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем доли пользователей ДКП с ИППП-4с через год
Временное ограничение: Исходный уровень через год
|
Анализ изменения доли лиц с инфекцией, по крайней мере, одним из следующих четырех распространенных возбудителей, передающихся половым путем (ИППП-4с): Treponema pallidum, Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis и/или Mycoplasma genitalium.
|
Исходный уровень через год
|
|
Заболеваемость первичной ВИЧ-инфекцией
Временное ограничение: По окончании обучения (в среднем 3 года)
|
Определение частоты первичных ВИЧ-инфекций при применении ДКП
|
По окончании обучения (в среднем 3 года)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пользователей ДКП с ИППП, кроме ИППП-4с или ВИЧ
Временное ограничение: По окончании обучения (в среднем 3 года)
|
Определение доли лиц с ИППП, кроме тех, которые были проанализированы в первичном результате
|
По окончании обучения (в среднем 3 года)
|
|
Количество ИППП
Временное ограничение: По окончании обучения (в среднем 3 года)
|
Определение количества пользователей ДКП, получающих ИППП, с ИППП во время запланированных посещений
|
По окончании обучения (в среднем 3 года)
|
|
Заболеваемость ИППП, кроме ВИЧ
Временное ограничение: По окончании обучения (в среднем 3 года)
|
Определение заболеваемости отдельными ИППП, кроме ВИЧ
|
По окончании обучения (в среднем 3 года)
|
|
Сексуальное поведение
Временное ограничение: По окончании обучения (в среднем 3 года)
|
Определение количества отдельных рискованных сексуальных практик, совершенных на человека с момента последнего исследовательского визита.
|
По окончании обучения (в среднем 3 года)
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: По окончании обучения (в среднем 3 года)
|
Определение частоты нежелательных явлений, связанных с антиретровирусными препаратами, используемыми для ДКП.
|
По окончании обучения (в среднем 3 года)
|
|
Приверженность к ДКП
Временное ограничение: По окончании обучения (в среднем 3 года)
|
Оценка приверженности методам ДКП (ежедневная ДКП: доля дней, в течение которых ДКП принималась; ДКП по требованию: доля половых контактов с ДКП)
|
По окончании обучения (в среднем 3 года)
|
|
Предикторы заболеваемости ВИЧ и другими ИППП
Временное ограничение: По окончании обучения (в среднем 3 года)
|
Выявление факторов, связанных с заболеваемостью ВИЧ-инфекцией и ИППП, кроме ВИЧ
|
По окончании обучения (в среднем 3 года)
|
|
Предикторы изменения доли ИППП-4с
Временное ограничение: Исходный уровень через год
|
Выявление факторов, связанных с изменением доли ИППП-4с
|
Исходный уровень через год
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Karin Neukam, PharmD, PhD, Instituto de Biomedicina de Sevilla/ H Universitario Virgen del Rocío/ CSIC/ Universidad de Sevilla
- Главный следователь: César Sotomayor de la Piedra, MD, Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
- Главный следователь: Marta Herrero Romero, MD, PhD, Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
- Главный следователь: Alicia Gutiérrez Valencia, PharmD, PhD, Instituto de Biomedicina de Sevilla/ H Universitario Virgen del Rocío/ CSIC/ Universidad de Sevilla
- Главный следователь: Luis F López-Cortés, MD, PhD, Instituto de Biomedicina de Sevilla/ H Universitario Virgen del Rocío/ CSIC/ Universidad de Sevilla
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Grant RM, Lama JR, Anderson PL, McMahan V, Liu AY, Vargas L, Goicochea P, Casapia M, Guanira-Carranza JV, Ramirez-Cardich ME, Montoya-Herrera O, Fernandez T, Veloso VG, Buchbinder SP, Chariyalertsak S, Schechter M, Bekker LG, Mayer KH, Kallas EG, Amico KR, Mulligan K, Bushman LR, Hance RJ, Ganoza C, Defechereux P, Postle B, Wang F, McConnell JJ, Zheng JH, Lee J, Rooney JF, Jaffe HS, Martinez AI, Burns DN, Glidden DV; iPrEx Study Team. Preexposure chemoprophylaxis for HIV prevention in men who have sex with men. N Engl J Med. 2010 Dec 30;363(27):2587-99. doi: 10.1056/NEJMoa1011205. Epub 2010 Nov 23.
- Cohen MS, Chen YQ, McCauley M, Gamble T, Hosseinipour MC, Kumarasamy N, Hakim JG, Kumwenda J, Grinsztejn B, Pilotto JH, Godbole SV, Chariyalertsak S, Santos BR, Mayer KH, Hoffman IF, Eshleman SH, Piwowar-Manning E, Cottle L, Zhang XC, Makhema J, Mills LA, Panchia R, Faesen S, Eron J, Gallant J, Havlir D, Swindells S, Elharrar V, Burns D, Taha TE, Nielsen-Saines K, Celentano DD, Essex M, Hudelson SE, Redd AD, Fleming TR; HPTN 052 Study Team. Antiretroviral Therapy for the Prevention of HIV-1 Transmission. N Engl J Med. 2016 Sep 1;375(9):830-9. doi: 10.1056/NEJMoa1600693. Epub 2016 Jul 18.
- Spinner CD, Boesecke C, Zink A, Jessen H, Stellbrink HJ, Rockstroh JK, Esser S. HIV pre-exposure prophylaxis (PrEP): a review of current knowledge of oral systemic HIV PrEP in humans. Infection. 2016 Apr;44(2):151-8. doi: 10.1007/s15010-015-0850-2. Epub 2015 Oct 15.
- Donnell D, Baeten JM, Kiarie J, Thomas KK, Stevens W, Cohen CR, McIntyre J, Lingappa JR, Celum C; Partners in Prevention HSV/HIV Transmission Study Team. Heterosexual HIV-1 transmission after initiation of antiretroviral therapy: a prospective cohort analysis. Lancet. 2010 Jun 12;375(9731):2092-8. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60705-2. Epub 2010 May 26.
- Smith DK, Grohskopf LA, Black RJ, Auerbach JD, Veronese F, Struble KA, Cheever L, Johnson M, Paxton LA, Onorato IM, Greenberg AE; U.S. Department of Health and Human Services. Antiretroviral postexposure prophylaxis after sexual, injection-drug use, or other nonoccupational exposure to HIV in the United States: recommendations from the U.S. Department of Health and Human Services. MMWR Recomm Rep. 2005 Jan 21;54(RR-2):1-20.
- Guideline on When to Start Antiretroviral Therapy and on Pre-Exposure Prophylaxis for HIV. Geneva: World Health Organization; 2015 Sep. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK327115/
- Molina JM, Capitant C, Spire B, Pialoux G, Cotte L, Charreau I, Tremblay C, Le Gall JM, Cua E, Pasquet A, Raffi F, Pintado C, Chidiac C, Chas J, Charbonneau P, Delaugerre C, Suzan-Monti M, Loze B, Fonsart J, Peytavin G, Cheret A, Timsit J, Girard G, Lorente N, Preau M, Rooney JF, Wainberg MA, Thompson D, Rozenbaum W, Dore V, Marchand L, Simon MC, Etien N, Aboulker JP, Meyer L, Delfraissy JF; ANRS IPERGAY Study Group. On-Demand Preexposure Prophylaxis in Men at High Risk for HIV-1 Infection. N Engl J Med. 2015 Dec 3;373(23):2237-46. doi: 10.1056/NEJMoa1506273. Epub 2015 Dec 1.
- Antoni G, Tremblay C, Delaugerre C, Charreau I, Cua E, Rojas Castro D, Raffi F, Chas J, Huleux T, Spire B, Capitant C, Cotte L, Meyer L, Molina JM; ANRS IPERGAY study group. On-demand pre-exposure prophylaxis with tenofovir disoproxil fumarate plus emtricitabine among men who have sex with men with less frequent sexual intercourse: a post-hoc analysis of the ANRS IPERGAY trial. Lancet HIV. 2020 Feb;7(2):e113-e120. doi: 10.1016/S2352-3018(19)30341-8. Epub 2019 Nov 26.
- Schaefer R, Schmidt HA, Ravasi G, Mozalevskis A, Rewari BB, Lule F, Yeboue K, Brink A, Mangadan Konath N, Sharma M, Seguy N, Hermez J, Alaama AS, Ishikawa N, Dongmo Nguimfack B, Low-Beer D, Baggaley R, Dalal S. Adoption of guidelines on and use of oral pre-exposure prophylaxis: a global summary and forecasting study. Lancet HIV. 2021 Aug;8(8):e502-e510. doi: 10.1016/S2352-3018(21)00127-2. Epub 2021 Jul 12.
- Reitsema M, Hoek AJV, van der Loeff MS, Hoornenborg E, van Sighem A, Wallinga J, van Benthem B, Xiridou M. Preexposure prophylaxis for men who have sex with men in the Netherlands: impact on HIV and Neisseria gonorrhoeae transmission and cost-effectiveness. AIDS. 2020 Mar 15;34(4):621-630. doi: 10.1097/QAD.0000000000002469.
- Iniesta C, Coll P, Barbera MJ, Garcia Deltoro M, Camino X, Fagundez G, Diaz A, Polo R; Spanish Working Group for PrEP. Implementation of pre-exposure prophylaxis programme in Spain. Feasibility of four different delivery models. PLoS One. 2021 Feb 8;16(2):e0246129. doi: 10.1371/journal.pone.0246129. eCollection 2021.
- Maxwell S, Shahmanesh M, Gafos M. Chemsex behaviours among men who have sex with men: A systematic review of the literature. Int J Drug Policy. 2019 Jan;63:74-89. doi: 10.1016/j.drugpo.2018.11.014. Epub 2018 Dec 1.
- Guerras JM, Hoyos Miller J, Agusti C, Chanos S, Pichon F, Kuske M, Cigan B, Fuertes R, Stefanescu R, Ooms L, Casabona J, de la Fuente L, Belza MJ; Euro HIV EDAT Working Group. Association of Sexualized Drug Use Patterns with HIV/STI Transmission Risk in an Internet Sample of Men Who Have Sex with Men from Seven European Countries. Arch Sex Behav. 2021 Feb;50(2):461-477. doi: 10.1007/s10508-020-01801-z. Epub 2020 Sep 2.
- Ambrosioni J, Petit E, Liegeon G, Laguno M, Miro JM. Primary HIV-1 infection in users of pre-exposure prophylaxis. Lancet HIV. 2021 Mar;8(3):e166-e174. doi: 10.1016/S2352-3018(20)30271-X. Epub 2020 Dec 11.
- Adams JL, Shelley K, Nicol MR. Review of Real-World Implementation Data on Emtricitabine-Tenofovir Disoproxil Fumarate as HIV Pre-exposure Prophylaxis in the United States. Pharmacotherapy. 2019 Apr;39(4):486-500. doi: 10.1002/phar.2240. Epub 2019 Apr 1.
- Barreiro P. Sexually Transmitted Infections on the Rise in PrEP Users. AIDS Rev. 2018 Jan-Mar;20(1):71.
- Ayerdi Aguirrebengoa O, Vera Garcia M, Arias Ramirez D, Gil Garcia N, Puerta Lopez T, Clavo Escribano P, Ballesteros Martin J, Lejarraga Canas C, Fernandez Pineiro N, Fuentes Ferrer ME, Garcia Lotero M, Hurtado Gallegos E, Raposo Utrilla M, Estrada Perez V, Del Romero Guerrero J, Rodriguez Martin C. Low use of condom and high STI incidence among men who have sex with men in PrEP programs. PLoS One. 2021 Feb 4;16(2):e0245925. doi: 10.1371/journal.pone.0245925. eCollection 2021.
- Di Ciaccio M, Sagaon-Teyssier L, Mimi M, Suzan-Monti M, Protiere C, Rojas Castro D, Meyer L, Tremblay C, Chidiac C, Capitant C, Preau M, Molina JM, Spire B; ANRS IPERGAY Study Group. Changes in Sexual Behaviors in Men Who Have Sex with Men: A Comparison Between the Double-Blind and Open-Label Extension Phases of the ANRS-IPERGAY Trial. AIDS Behav. 2020 Nov;24(11):3093-3106. doi: 10.1007/s10461-020-02864-8.
- Ayerdi Aguirrebengoa O, Vera Garcia M, Puerta Lopez T, Clavo Escribano P, Ballesteros Martin J, Lejarrag Canas C, Fuentes Ferrer E, Raposo Utrilla M, Estrada Perez V, Del Romero Guerrero J, Rodriguez Martin C; Sandoval Study Group. Changes in the profile of newly HIV-diagnosed men who have sex with men, Madrid, 2014 to 2019. Euro Surveill. 2021 Nov;26(47):2001501. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2021.26.47.2001501.
Полезные ссылки
- United Nations Programme on HIV/AIDS 2020. 90-90-90: An ambitious treatment target to help end the AIDS epidemic. 2019
- CDC (Centers for Disease Control and Prevention). Preexposure prophylaxis for the prevention of HIV infection in the United States - 2017 update.
- Secretaria General de Sanidad y Consumo. Acuerdos de la reunión de la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos: Sesión 194 de 30 de septiembre de 2019. Apartado B. 2019.
- Ministerio de Sanidad Servicios Sociales e Igualdad. Documento de consenso. Profilaxis Preexposición al VIH en España. Plan Nacional sobre el Sida. Published Online First: 2018
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- Атрибуты болезни
- Заболевания печени
- Энтеровирусные инфекции
- Пикорнавирусные инфекции
- Медленные вирусные заболевания
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- ВИЧ-инфекции
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Гепатит
- Гепатит А
- Синдром приобретенного иммунодефицита
- Гепатит, Вирусный, Человеческий
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Противовирусные агенты
- Ингибиторы обратной транскриптазы
- Ингибиторы синтеза нуклеиновых кислот
- Ингибиторы ферментов
- Агенты против ВИЧ
- Антиретровирусные агенты
- Тенофовир
- Эмтрицитабин
Другие идентификационные номера исследования
- SeVIHPrEP Cohort
- FIS-PRE-2022-01 (Другой идентификатор: FISEVI)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .