- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05496387
Neuromobılızatıonin vaikutus nikamahermon jäykkyyteen
Neuromobılızatıonin vaikutus nikamahermon jäykkyyteen potilailla, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Alaselän kipu (LBP) on yleinen oire, joka voi olla terveysongelma maailmanlaajuisesti. Tutkimukset ovat osoittaneet, että 70–80 prosenttia kaikista ihmisistä kärsii taudista ainakin kerran elämässään. Vaikka se on yleistä, kivun syytä ei usein ole määritetty, ja sitä kutsutaan epäspesifiseksi LBP:ksi. Lannerangan liikerata pienenee, vartalon taipuminen on rajoitettua, asennon hallinta ja lihasjäykkyys vaikuttavat LBP-potilailla. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että ihmisillä, joilla on LBP, on muuttunut iskiashermon hermoominaisuudet. Havaittiin, että iskiashermon poikkileikkausala pieneni ja sen jäykkyys lisääntyi.
Ääreishermokudokset kohtaavat suuria jännitteitä ja puristusvoimia, joita esiintyy jokapäiväisessä elämässä ja urheilutoiminnassa. Hermoston normaalin toiminnan ylläpitämiseksi sen on kestettävä jännitystä, se on helppo liukua ympäristössä, jossa se on, ja kestää puristusvoimia. Jos et pysty vastustamaan ympäröivien kudosten, kuten luun, jänteen, lihaksen, faskian, aiheuttamaa painetta, hermorakenteiden muodoissa voi olla vääristymiä.
Neuromobilisaatiota, joka on yksi manuaalisen terapian tekniikoista, käytetään ääreishermojen impingement-oireyhtymissä ja neuropatioissa. Neuromobilisaation tavoitteena on palauttaa hermon normaalit mekaaniset ominaisuudet käyttämällä raajan liikkeitä, liikettä ja nivelen asentoa. On olemassa kaksi neuromobilisaatiotekniikoiden menetelmää; liukuminen ja jännitys. Liukumiseen liittyy liikkeiden yhdistelmiä, jotka pidentävät yhden nivelen hermopatjaa ja lyhentävät seuraavan nivelen hermopatjan pituutta, kun taas jännitys tapahtuu venyttämällä hermopedin molempia päitä. Neuromobilisaatio strukturoi hermokudosten suhteellisten liikkeiden ja ympäröivän mekaanisen rajapinnan välistä tasapainoa, mahdollistaa hermokudoksen sisäisen paineen alenemisen ja näin säätelee optimaalisia fysiologisia toimintoja. Neuromobilisaation vaikutusmekanismin uskotaan lisäävän hermoston sisäistä verenkiertoa, parantavan aksoplasmista virtausta ja sidekudoksen viskoelastisuutta sekä vähentävän yliherkkiä alueita.
Neuromobilisaatiotekniikoita käytetään laajasti kliinisissä olosuhteissa iskiaspotilaiden hoidon aikana, ja niillä on suotuisia vaikutuksia kipuun ja heikkenemiseen. Neuromobilisaation mekaanisia vaikutuksia ihmisen hermoihin ymmärretään kuitenkin huonosti. Kaksi tutkimusta, joissa SWE:llä mitattiin iskiashermon jäykkyyttä terveillä aikuisilla pitkittyneen lama-asennon jälkeen, joutuivat ristiriitaisiin johtopäätöksiin. On todettu, että on olemassa erilaisia mielipiteitä laman neuromobilisaatioiden vaikutuksista iskiashermoihin. Ottaen huomioon, että slumpen neuromobilisaatiotekniikoita käytetään usein terapeuttisiin tarkoituksiin, pitäisi olla tarkoituksenmukaista määrittää niiden vaikutukset iskiashermoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34000
- Istinye University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Epäspesifisen LBP:n diagnoosi Kipu vähintään 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
Liikalihavuus Raskaus Lannerangan erityissairaudet, kuten välilevyongelmat Selkärangan ahtauma Leikkausaiheet Kaikki äskettäiset tai vanhat merkittävät lannerangan traumat Kaikki systeemiset tulehdussairaudet, joilla on neurologisia ongelmia Kaikki fysioterapiamuodot 6 kuukauden sisällä ennen tutkimusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opintoryhmä yksi
Iskiashermon neuromobilisaatiotekniikoita (jännitystä) sovellettiin kaikkien tutkimukseen osallistuneiden hallitseviin sivuraajoihin.
|
Iskiashermon neuromobilisaatiotekniikoita (jännitys ja liukuminen) sovellettiin kaikkien tutkimukseen osallistuneiden hallitseviin sivuraajoihin.
Kun osallistuja yritti tuoda leukaansa lähemmäksi rintaansa taivuttamalla päätään ja niskaansa, hän toi samalla jalkansa dorsifleksioon.
Odotettuaan 30 sekuntia tässä jännittyneessä asennossa nilkka, pää ja niska palasivat neutraaliin asentoon ja rentoutuivat.
3 sarjaa toistettiin 1 minuutin taukoilla.
Iskiashermon liukumista käytettiin samassa lähtöasennossa kuin jännitystä.
Samalla kun osallistujat yrittivät tuoda leukaansa lähemmäksi rintaansa taivuttamalla päätään ja kaulaansa, hän toi samalla jalkansa jalkapohjan taipumiseen.
|
|
Kokeellinen: Opintoryhmä kaksi
Iskiashermon neuromobilisaatiotekniikoita (liukumista) sovellettiin kaikkien tutkimukseen osallistuneiden hallitseviin sivuraajoihin.
|
Iskiashermon neuromobilisaatiotekniikoita (jännitys ja liukuminen) sovellettiin kaikkien tutkimukseen osallistuneiden hallitseviin sivuraajoihin.
Kun osallistuja yritti tuoda leukaansa lähemmäksi rintaansa taivuttamalla päätään ja niskaansa, hän toi samalla jalkansa dorsifleksioon.
Odotettuaan 30 sekuntia tässä jännittyneessä asennossa nilkka, pää ja niska palasivat neutraaliin asentoon ja rentoutuivat.
3 sarjaa toistettiin 1 minuutin taukoilla.
Iskiashermon liukumista käytettiin samassa lähtöasennossa kuin jännitystä.
Samalla kun osallistujat yrittivät tuoda leukaansa lähemmäksi rintaansa taivuttamalla päätään ja kaulaansa, hän toi samalla jalkansa jalkapohjan taipumiseen.
|
|
Huijausvertailija: Ohjausryhmä
Huijausryhmään ei tehty hakemusta
|
Iskiashermon neuromobilisaatiotekniikoita (jännitys ja liukuminen) sovellettiin kaikkien tutkimukseen osallistuneiden hallitseviin sivuraajoihin.
Kun osallistuja yritti tuoda leukaansa lähemmäksi rintaansa taivuttamalla päätään ja niskaansa, hän toi samalla jalkansa dorsifleksioon.
Odotettuaan 30 sekuntia tässä jännittyneessä asennossa nilkka, pää ja niska palasivat neutraaliin asentoon ja rentoutuivat.
3 sarjaa toistettiin 1 minuutin taukoilla.
Iskiashermon liukumista käytettiin samassa lähtöasennossa kuin jännitystä.
Samalla kun osallistujat yrittivät tuoda leukaansa lähemmäksi rintaansa taivuttamalla päätään ja kaulaansa, hän toi samalla jalkansa jalkapohjan taipumiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SWE Imaging
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Pitkittäiset ultraääni-SWE-kuvat iskiashermosta otetaan kahdenvälisesti lineaarisen ryhmän anturilla makuuasennossa.
Valitsemalla elastografisessa ikkunassa suurin alue epineuriumin rajojen sisällä, kunkin leikkeen iskiashermossa määritetään nopea kiinnostava alue.
Tämä likiarvo tehdään jokaiselle kehykselle sen varmistamiseksi, että hermoliike ei vaikuta kiinnostavaan alueeseen koko liikkeen aikana.
Kunkin elastogrammin väripikselit muunnetaan SWV-arvoiksi käyttämällä sopivaa asteikkoa (enintään 17,0 m/s) (15).
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sit and Reach -testi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Selän ja jalkojen joustavuus arvioidaan istuma- ja makuutestillä.
Testissä käytetään erityisesti suunniteltua laatikkoa.
Osallistuja istuu 23 cm laatikon edessä polvet koukussa ja jalat yhdessä.
Henkilö on ojentanut kätensä niin pitkälle kuin pystyy ja pitää sitä siinä kaksi sekuntia.
|
4 viikkoa
|
|
Straight Leg Raise (SLR) -testi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Testin aikana osallistujat asetetaan makuuasentoon polvet täysin ojennettuna ja muut polvet puolikoukussa.
Häntä pyydetään yrittämään venyttää lantiotaan nostamalla jalkaansa.
Testi lopetetaan kohdasta, jossa hän tuntee kipua ja jännitystä vyötärössä ja lonkassa.
|
4 viikkoa
|
|
Pystyhyppytesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Vastaliikkeen aikana osallistujat seisovat jalat hartioiden leveydellä toisistaan, ja paino jakautuu tasaisesti molemmille jaloille ja tekee merkin korkeimpaan kohtaan, johon he voivat päästä.
Osallistujat merkitsevät sitten korkeimman pisteen, jonka he voivat saavuttaa hyppäämällä taivuttamalla polviaan ja nilkkojaan.
Näiden kahden merkin välinen etäisyys mitataan senttimetreinä ja kirjataan.
|
4 viikkoa
|
|
3-vaiheinen eteenpäintesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Osallistujat valmistautuvat taivuttamalla polvea heti lähtöviivan takaa ja nostamalla jalkaa maasta.
Osallistujat suorittivat kolme hyppyliikettä: hyppääminen aloitusosuudella, astuminen toiselle jalalle ja kaksoishyppy.
Lähtölinjan ja linjaa lähinnä olevan jalan kantapään välinen etäisyys mitattiin ja se kirjataan senttimetreinä.
|
4 viikkoa
|
|
Flamingon tasapainotesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Osallistujat seisovat palkin päällä tasapainossa yhdellä jalalla paljain jaloin; toinen jalka on taivutettu polvesta ja jalka pidetään lähellä lantiota ja kädet pidetään lantiolla.
1 minuutin koeajan jälkeen henkilö tekee 3 koetta silmät auki molemmissa jaloissa.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .