- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05496387
Effekt av nevromobılızatıon på stivhet av isisk nerve
Effekt av nevromobılızatıon på stivhet av ismuskelnerven hos pasienter med uspesifikke korsryggsmerter: Randomisert kontrollert forsøk
Korsryggsmerter (LBP) er et vanlig symptom som kan være et helseproblem over hele verden. Studier har vist at 70 % til 80 % av alle mennesker er rammet minst én gang i livet. Selv om det er vanlig, har årsaken til smertene ofte ikke blitt fastslått og omtales som uspesifikk LBP. Korsryggens bevegelsesutslag reduseres, trunkfleksjon er begrenset, postural kontroll og muskelstivhet påvirkes hos personer med LBP. Nyere studier har vist at personer med LBP har endrede nerveegenskaper i isjiasnerven. Det ble observert at tverrsnittsarealet til isjiasnerven ble redusert og stivheten økt.
Perifert nervevev blir møtt med store spenninger og kompresjonskrefter som oppstår i dagliglivets aktiviteter og sportsaktiviteter. For å opprettholde normal funksjon av nervesystemet må det ha evne til motstand mot spenninger, lett å gli i miljøet det er i og tåle trykkkrefter. I tilfelle man ikke er i stand til å motstå trykket som utøves av omkringliggende vev som bein, sener, muskler, fascia, kan det være forvrengninger i formene til nevrale strukturer.
Nevromobilisering, en av de manuelle terapiteknikkene, brukes ved impingementsyndromer av perifere nerver og nevropatier. Nevromobilisering tar sikte på å gjenvinne de normale mekaniske egenskapene til nerven ved å bruke lembevegelser, bevegelse og posisjon av leddet. Det er to metoder for nevromobiliseringsteknikker; glidning og spenning. Gliding innebærer kombinasjoner av bevegelser som forlenger nervesengen i ett ledd og reduserer lengden på nervesengen i neste ledd, mens spenninger gjøres ved å strekke begge ender av nervesengen. Nevromobilisering strukturerer balansen mellom de relative bevegelsene til nevrale vev og det omkringliggende mekaniske grensesnittet, tillater reduksjon av indre trykk i nevrale vev, og dermed reguleres optimale fysiologiske funksjoner. Virkningsmekanismen ved nevromobilisering antas å være å øke intraneural sirkulasjon, forbedre aksoplasmatisk flyt og bindevevsviskoelastisitet og redusere overfølsomme områder.
Nevromobiliseringsteknikker er mye brukt i kliniske omgivelser under terapi av pasienter med isjias, med gunstige effekter på smerte og svekkelse. Imidlertid er de mekaniske implikasjonene av nevromobilisering i menneskelige nerver dårlig forstått. To undersøkelser som brukte SWE for å måle isjiasnervens stivhet hos friske voksne etter langvarige nedgangsstillinger kom med motstridende konklusjoner. Det har blitt fastslått at det er forskjellige meninger om effektene av nevromobiliseringer i isjiasnervene. Tatt i betraktning at nedgangsnevromobiliseringsteknikker ofte brukes til terapeutisk, bør det være hensiktsmessig å bestemme effekten på isjiasnerven.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34000
- Istinye University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Diagnose av uspesifikk LBP Har smerte i minst 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
Overvekt Graviditet Spesifikke lidelser i korsryggen som diskproblemer Spinal stenose Har indikasjon for kirurgi Ethvert nylig eller gammelt betydelig traume i korsryggen Enhver systemisk inflammatorisk sykdom Har nevrologiske problemer Enhver form for fysioterapi innen 6 måneder før studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studiegruppe en
Isjiasnerve-nevromobiliseringsteknikker (spenning) ble brukt på den dominerende sidens nedre ekstremiteter til alle deltakerne i studien.
|
Isjiasnerve-nevromobiliseringsteknikker (spenning og glidning) ble brukt på den dominerende sidens nedre ekstremiteter til alle deltakerne i studien.
Mens deltakeren prøvde å bringe haken nærmere brystet ved å bøye hodet og nakken, førte hun samtidig foten til dorsalfleksjon.
Etter å ha ventet 30 sekunder i denne spente posisjonen, gikk ankelen, hodet og nakken tilbake til nøytral posisjon og slappet av.
3 sett ble gjentatt med 1 minutts hvilepauser.
Isjiasnerveglidning ble påført i samme startposisjon som spenning.
Mens deltakerne prøvde å bringe haken hennes nærmere brystet ved å bøye hodet og nakken, førte hun samtidig foten til plantarfleksjon.
|
|
Eksperimentell: Studiegruppe to
Isjiasnerve-nevromobiliseringsteknikker (gliding) ble brukt på den dominerende sidens nedre ekstremiteter til alle deltakerne i studien.
|
Isjiasnerve-nevromobiliseringsteknikker (spenning og glidning) ble brukt på den dominerende sidens nedre ekstremiteter til alle deltakerne i studien.
Mens deltakeren prøvde å bringe haken nærmere brystet ved å bøye hodet og nakken, førte hun samtidig foten til dorsalfleksjon.
Etter å ha ventet 30 sekunder i denne spente posisjonen, gikk ankelen, hodet og nakken tilbake til nøytral posisjon og slappet av.
3 sett ble gjentatt med 1 minutts hvilepauser.
Isjiasnerveglidning ble påført i samme startposisjon som spenning.
Mens deltakerne prøvde å bringe haken hennes nærmere brystet ved å bøye hodet og nakken, førte hun samtidig foten til plantarfleksjon.
|
|
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Ingen søknad ble brukt på den falske gruppen
|
Isjiasnerve-nevromobiliseringsteknikker (spenning og glidning) ble brukt på den dominerende sidens nedre ekstremiteter til alle deltakerne i studien.
Mens deltakeren prøvde å bringe haken nærmere brystet ved å bøye hodet og nakken, førte hun samtidig foten til dorsalfleksjon.
Etter å ha ventet 30 sekunder i denne spente posisjonen, gikk ankelen, hodet og nakken tilbake til nøytral posisjon og slappet av.
3 sett ble gjentatt med 1 minutts hvilepauser.
Isjiasnerveglidning ble påført i samme startposisjon som spenning.
Mens deltakerne prøvde å bringe haken hennes nærmere brystet ved å bøye hodet og nakken, førte hun samtidig foten til plantarfleksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SWE Imaging
Tidsramme: 4 uker
|
Longitudinelle ultralyd SWE-bilder av isjiasnerven vil bli tatt bilateralt med en lineær array-probe i liggende stilling.
Ved å velge det største området innenfor epineurium-grensene i det elastografiske vinduet, vil et raskt interesseområde bli bestemt på isjiasnerven i hvert klipp.
Denne tilnærmingen vil bli gjort for hver ramme for å sikre at interesseområdet ikke påvirkes av nervebevegelse gjennom manøvrene.
Fargepikslene til hvert elastogram vil bli konvertert til SWV-verdier ved å bruke passende skala (maksimalt 17,0 m/s) (15).
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sitte-og-rekke-testen
Tidsramme: 4 uker
|
Fleksibilitet i rygg og ben vil bli vurdert ved hjelp av sitte- og liggetesten.
En spesialdesignet boks vil bli brukt til testen.
Deltakeren vil sitte foran 23 cm-boksen med bøyde knær og bena sammen.
Personen har strukket armen så langt han kan og vil holde den der i to sekunder.
|
4 uker
|
|
Straight Leg Raise (SLR)-testen
Tidsramme: 4 uker
|
Under testen vil deltakerne bli plassert i ryggleie med knærne i full ekstensjon og de andre knærne i halvfleksjon.
Han vil bli bedt om å prøve å strekke hoften ved å heve benet opp.
Testen vil bli avsluttet på det punktet hvor han føler smerte og spenning i midje og hofte.
|
4 uker
|
|
Den vertikale hopptesten
Tidsramme: 4 uker
|
Under mottrekket står deltakerne med føttene i skulderbreddes avstand, med lik vektfordeling på begge føttene, og vil sette et merke på det høyeste punktet de kan nå.
Deltakerne vil da markere det høyeste punktet de kan nå ved å hoppe ved å bøye knærne og anklene.
Avstanden mellom disse to merkene vil bli målt i centimeter og registrert.
|
4 uker
|
|
3-trinns frem-testen
Tidsramme: 4 uker
|
Deltakerne vil forberede seg ved å bøye det ene kneet like bak startstreken og løfte beinet fra bakken.
Deltakerne utførte tre hoppbevegelser: hopping på startbenet, tråkket på det andre benet og et dobbelthopp.
Avstanden mellom startlinjen og hælen på foten nærmest linjen ble målt og vil bli registrert i centimeter.
|
4 uker
|
|
Flamingobalansetesten
Tidsramme: 4 uker
|
Deltakerne vil stå på bjelken og balansere på ett ben med bare føtter; det andre benet bøyes i kneet og foten holdes tett inntil hoften og hendene holdes på bekkenet.
Etter en prøveperiode på 1 minutt vil personen gjøre 3 forsøk med åpne øyne på begge bena.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .