- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05496387
Влияние нейромобилизации на жесткость седалищного нерва
Влияние нейромобилизации на жесткость седалищного нерва у пациентов с неспецифической болью в пояснице: рандомизированное контролируемое исследование
Боль в пояснице (LBP) является распространенным симптомом, который может быть проблемой для здоровья во всем мире. Исследования показали, что от 70% до 80% всех людей страдают хотя бы раз в жизни. Хотя это распространено, причина боли часто не определяется и называется неспецифической БНС. Поясничный диапазон движений уменьшается, сгибание туловища ограничено, постуральный контроль и мышечная скованность нарушаются у людей с БНС. Недавние исследования показали, что у людей с БНС изменены свойства седалищного нерва. Отмечено уменьшение площади поперечного сечения седалищного нерва и увеличение его жесткости.
Ткани периферических нервов сталкиваются с большим напряжением и сжимающими силами, возникающими в повседневной жизни и при занятиях спортом. Для поддержания нормальной функции нервной системы она должна обладать способностью сопротивляться напряжению, легко скользить в среде, в которой находится, и выдерживать сжимающие усилия. В случае неспособности сопротивляться давлению окружающих тканей, таких как кости, сухожилия, мышцы, фасции, могут возникать искажения формы нервных структур.
Нейромобилизация, один из методов мануальной терапии, используется при импинджмент-синдромах периферических нервов и невропатиях. Нейромобилизация направлена на восстановление нормальных механических свойств нерва с помощью движений конечностей, движения и положения сустава. Есть два метода техники нейромобилизации; скольжение и напряжение. Скольжение включает в себя комбинации движений, которые удлиняют нервное ложе в одном суставе и сокращают длину нервного ложа в следующем суставе, в то время как напряжение достигается за счет растяжения обоих концов нервного ложа. Нейромобилизация структурирует баланс между относительными движениями нервных тканей и окружающим механическим интерфейсом, позволяет снизить внутреннее давление в нервной ткани и, таким образом, регулирует оптимальные физиологические функции. Считается, что механизм действия нейромобилизации заключается в увеличении внутриневрального кровообращения, улучшении аксоплазматического потока и вязкоэластичности соединительной ткани, а также в уменьшении гиперчувствительных областей.
Методы нейромобилизации широко используются в клинических условиях при лечении пациентов с ишиасом, оказывая благоприятное воздействие на боль и нарушения. Однако механические последствия нейромобилизации нервов человека плохо изучены. Два исследования, в которых использовалась SWE для измерения ригидности седалищного нерва у здоровых взрослых после длительного наклона, пришли к противоречивым выводам. Установлено, что существуют различные мнения о влиянии спадных нейромобилизаций на седалищные нервы. Учитывая, что в терапевтических целях часто используются методы нейромобилизации в состоянии спада, целесообразно определить их влияние на седалищный нерв.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34000
- Istinye University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Диагностика неспецифической БНС. Наличие болей не менее 3 мес.
Критерий исключения:
Ожирение Беременность Специфические заболевания поясничного отдела позвоночника, такие как проблемы с дисками Стеноз позвоночника Наличие показаний к операции Любая недавняя или старая значительная травма поясничного отдела Любое системное воспалительное заболевание Наличие неврологических проблем Любые формы физиотерапии в течение 6 месяцев до исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Первая исследовательская группа
Приемы нейромобилизации седалищного нерва (натяжение) применяли к доминирующей стороне нижних конечностей всех участников исследования.
|
Методы нейромобилизации седалищного нерва (натяжение и скольжение) применялись к доминирующей стороне нижних конечностей всех участников исследования.
Пока участница пыталась приблизить подбородок к груди, сгибая голову и шею, она одновременно приводила ногу в тыльное сгибание.
После ожидания 30 секунд в этом напряженном положении лодыжка, голова и шея вернулись в нейтральное положение и расслабились.
Повторяют 3 подхода с 1-минутным перерывом на отдых.
Скольжение седалищного нерва применяли в том же исходном положении, что и натяжение.
В то время как участники пытались приблизить подбородок к груди, сгибая голову и шею, она одновременно приводила ногу в подошвенное сгибание.
|
|
Экспериментальный: Вторая исследовательская группа
Приемы нейромобилизации седалищного нерва (скольжение) применяли на доминирующей стороне нижних конечностей всех участников исследования.
|
Методы нейромобилизации седалищного нерва (натяжение и скольжение) применялись к доминирующей стороне нижних конечностей всех участников исследования.
Пока участница пыталась приблизить подбородок к груди, сгибая голову и шею, она одновременно приводила ногу в тыльное сгибание.
После ожидания 30 секунд в этом напряженном положении лодыжка, голова и шея вернулись в нейтральное положение и расслабились.
Повторяют 3 подхода с 1-минутным перерывом на отдых.
Скольжение седалищного нерва применяли в том же исходном положении, что и натяжение.
В то время как участники пытались приблизить подбородок к груди, сгибая голову и шею, она одновременно приводила ногу в подошвенное сгибание.
|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Заявка на фиктивную группу не подавалась
|
Методы нейромобилизации седалищного нерва (натяжение и скольжение) применялись к доминирующей стороне нижних конечностей всех участников исследования.
Пока участница пыталась приблизить подбородок к груди, сгибая голову и шею, она одновременно приводила ногу в тыльное сгибание.
После ожидания 30 секунд в этом напряженном положении лодыжка, голова и шея вернулись в нейтральное положение и расслабились.
Повторяют 3 подхода с 1-минутным перерывом на отдых.
Скольжение седалищного нерва применяли в том же исходном положении, что и натяжение.
В то время как участники пытались приблизить подбородок к груди, сгибая голову и шею, она одновременно приводила ногу в подошвенное сгибание.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
SWE визуализация
Временное ограничение: 4 неделя
|
Продольные ультразвуковые SWE-изображения седалищного нерва будут получены с двух сторон с помощью линейного датчика в положении лежа.
Путем выбора наибольшей области в пределах границ эпиневрия в эластографическом окне будет быстро определяться область интереса на седалищном нерве в каждом клипе.
Это приближение будет сделано для каждого кадра, чтобы гарантировать, что область интереса не будет затронута движением нерва во время маневров.
Цветовые пиксели каждой эластограммы будут преобразованы в значения SWV с использованием соответствующего масштаба (максимум 17,0 м/с) (15).
|
4 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест «Сесть и дотянуться»
Временное ограничение: 4 неделя
|
Гибкость спины и ног будет оцениваться с помощью теста «сидеть и лежать».
Для теста будет использоваться специально разработанная коробка.
Участник садится перед 23-сантиметровым ящиком, согнув колени и сведя ноги вместе.
Человек вытянул руку так далеко, как только мог, и будет удерживать ее там две секунды.
|
4 неделя
|
|
Тест на подъем прямой ноги (SLR)
Временное ограничение: 4 неделя
|
Во время теста участники будут помещены в положение лежа на спине с полностью разогнутыми коленями и полусогнутыми другими коленями.
Его попросят попытаться растянуть бедро, подняв ногу вверх.
Испытание будет прекращено в момент, когда он почувствует боль и напряжение в пояснице и бедре.
|
4 неделя
|
|
Тест на вертикальный прыжок
Временное ограничение: 4 неделя
|
Во время встречного движения участники встают, расставив ноги на ширине плеч, с равномерным распределением веса на обе ноги и делают отметку в самой высокой точке, до которой могут дотянуться.
Затем участники отмечают самую высокую точку, которую они могут достичь, прыгая, сгибая колени и лодыжки.
Расстояние между этими двумя отметками будет измерено в сантиметрах и записано.
|
4 неделя
|
|
Трехэтапный тест вперед
Временное ограничение: 4 неделя
|
Участники подготовятся, согнув одно колено сразу за стартовой линией и подняв ногу над землей.
Участники выполняли три прыжковых движения: прыжок на стартовой ноге, перешагивание на другую ногу и двойной прыжок.
Расстояние между стартовой линией и пяткой ближайшей к линии стопы измеряется и записывается в сантиметрах.
|
4 неделя
|
|
Тест на баланс фламинго
Временное ограничение: 4 неделя
|
Участники встанут на бревно, балансируя на одной ноге босыми ногами; другая нога согнута в колене, стопа прижата к бедру, а руки прижаты к тазу.
После пробного периода в 1 минуту человек делает 3 попытки с открытыми глазами на обеих ногах.
|
4 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .