- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05496387
Wirkung von Neuromobılızatıon auf die Steifheit des Scıatıc-Nervs
Wirkung der Neuromobılızation auf die Steifheit des Ischiasnervs bei Patienten mit unspezifischen Rückenschmerzen: Randomisierte kontrollierte Studie
Schmerzen im unteren Rücken (LBP) sind ein häufiges Symptom, das weltweit ein Gesundheitsproblem darstellen kann. Studien haben gezeigt, dass 70 % bis 80 % aller Menschen mindestens einmal in ihrem Leben davon betroffen sind. Obwohl es üblich ist, wurde die Ursache der Schmerzen oft nicht bestimmt und wird als unspezifischer LBP bezeichnet. Der Bewegungsbereich der Lendenwirbelsäule nimmt ab, die Rumpfflexion ist eingeschränkt, die posturale Kontrolle und die Muskelsteifheit sind bei Personen mit LBP beeinträchtigt. Jüngste Studien haben gezeigt, dass Menschen mit LBP veränderte Nerveneigenschaften im Ischiasnerv haben. Es wurde beobachtet, dass die Querschnittsfläche des Ischiasnervs abnahm und seine Steifheit zunahm.
Periphere Nervengewebe sind großen Spannungs- und Druckkräften ausgesetzt, die bei Aktivitäten des täglichen Lebens und sportlichen Aktivitäten auftreten. Um die normale Funktion des Nervensystems aufrechtzuerhalten, muss es Spannungen standhalten, in der Umgebung, in der es sich befindet, leicht gleiten und Druckkräften standhalten. Falls der Druck, der von umgebenden Geweben wie Knochen, Sehnen, Muskeln, Faszien ausgeübt wird, nicht widerstehen kann, kann es zu Verzerrungen in der Form neuraler Strukturen kommen.
Die Neuromobilisation, eine der manuellen Therapietechniken, wird bei Impingement-Syndromen peripherer Nerven und Neuropathien eingesetzt. Die Neuromobilisierung zielt darauf ab, die normalen mechanischen Eigenschaften des Nervs wiederzuerlangen, indem Gliedmaßenbewegungen, Bewegung und Position des Gelenks genutzt werden. Es gibt zwei Methoden der Neuromobilisierungstechniken; Gleiten und Spannung. Das Gleiten beinhaltet Kombinationen von Bewegungen, die das Nervenbett in einem Gelenk verlängern und die Länge des Nervenbetts im nächsten Gelenk verkürzen, während die Spannung durch Dehnen beider Enden des Nervenbetts erfolgt. Die Neuromobilisierung strukturiert das Gleichgewicht zwischen den relativen Bewegungen des neuralen Gewebes und der umgebenden mechanischen Schnittstelle, ermöglicht die Verringerung des Innendrucks im neuralen Gewebe und somit werden optimale physiologische Funktionen reguliert. Es wird angenommen, dass der Wirkungsmechanismus der Neuromobilisierung darin besteht, die intraneurale Zirkulation zu erhöhen, den axoplasmatischen Fluss und die Viskoelastizität des Bindegewebes zu verbessern und überempfindliche Bereiche zu reduzieren.
Neuromobilisationstechniken werden im klinischen Umfeld während der Therapie von Patienten mit Ischias umfassend eingesetzt, mit günstigen Auswirkungen auf Schmerzen und Beeinträchtigungen. Die mechanischen Implikationen der Neuromobilisierung in menschlichen Nerven sind jedoch kaum verstanden. Zwei Untersuchungen, die SWE zur Messung der Ischiasnervensteifheit bei gesunden Erwachsenen nach längeren Liegepositionen verwendeten, kamen zu widersprüchlichen Ergebnissen. Es wurde festgestellt, dass es unterschiedliche Meinungen über die Auswirkungen von Slump-Neuromobilisierungen auf Ischiasnerven gibt. In Anbetracht dessen, dass Slump-Neuromobilisationstechniken häufig zu therapeutischen Zwecken eingesetzt werden, sollte es angebracht sein, ihre Auswirkungen auf den Ischiasnerv zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34000
- Istinye University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Diagnose eines unspezifischen LBP Schmerzen seit mindestens 3 Monaten
Ausschlusskriterien:
Adipositas Schwangerschaft Spezifische Erkrankungen der Lendenwirbelsäule wie Bandscheibenprobleme Spinalkanalstenose Indikation für eine Operation Jedwedes aktuelle oder alte signifikante Trauma der Lendenregion Jedwede systemische entzündliche Erkrankung Neurologische Probleme Jedwede Form von Physiotherapie innerhalb von 6 Monaten vor der Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Studiengruppe Eins
Ischiasnerv-Neuromobilisationstechniken (Spannung) wurden an den unteren Extremitäten der dominanten Seite aller Studienteilnehmer angewendet.
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Ischiasnerv-Neuromobilisationstechniken (Spannung und Gleiten) wurden an den unteren Extremitäten der dominanten Seite aller Studienteilnehmer angewendet.
Während die Teilnehmerin versuchte, ihr Kinn durch Beugung von Kopf und Hals näher an ihre Brust zu bringen, brachte sie gleichzeitig ihren Fuß in Dorsalextension.
Nach 30 Sekunden Wartezeit in dieser angespannten Position kehrten Knöchel, Kopf und Hals in die neutrale Position zurück und entspannten sich.
3 Sätze wurden mit 1 Minute Pause wiederholt.
Das Gleiten des Ischiasnervs wurde in der gleichen Ausgangsposition wie die Spannung angewendet.
Während die Teilnehmerin versuchte, ihr Kinn durch Beugung von Kopf und Hals näher an ihre Brust zu bringen, brachte sie gleichzeitig ihren Fuß in Plantarflexion.
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Experimental: Studiengruppe Zwei
Ischiasnerv-Neuromobilisationstechniken (Gleiten) wurden an den dominanten unteren Extremitäten aller Studienteilnehmer angewendet.
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Ischiasnerv-Neuromobilisationstechniken (Spannung und Gleiten) wurden an den unteren Extremitäten der dominanten Seite aller Studienteilnehmer angewendet.
Während die Teilnehmerin versuchte, ihr Kinn durch Beugung von Kopf und Hals näher an ihre Brust zu bringen, brachte sie gleichzeitig ihren Fuß in Dorsalextension.
Nach 30 Sekunden Wartezeit in dieser angespannten Position kehrten Knöchel, Kopf und Hals in die neutrale Position zurück und entspannten sich.
3 Sätze wurden mit 1 Minute Pause wiederholt.
Das Gleiten des Ischiasnervs wurde in der gleichen Ausgangsposition wie die Spannung angewendet.
Während die Teilnehmerin versuchte, ihr Kinn durch Beugung von Kopf und Hals näher an ihre Brust zu bringen, brachte sie gleichzeitig ihren Fuß in Plantarflexion.
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Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Bei der Scheingruppe wurde kein Antrag gestellt
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Ischiasnerv-Neuromobilisationstechniken (Spannung und Gleiten) wurden an den unteren Extremitäten der dominanten Seite aller Studienteilnehmer angewendet.
Während die Teilnehmerin versuchte, ihr Kinn durch Beugung von Kopf und Hals näher an ihre Brust zu bringen, brachte sie gleichzeitig ihren Fuß in Dorsalextension.
Nach 30 Sekunden Wartezeit in dieser angespannten Position kehrten Knöchel, Kopf und Hals in die neutrale Position zurück und entspannten sich.
3 Sätze wurden mit 1 Minute Pause wiederholt.
Das Gleiten des Ischiasnervs wurde in der gleichen Ausgangsposition wie die Spannung angewendet.
Während die Teilnehmerin versuchte, ihr Kinn durch Beugung von Kopf und Hals näher an ihre Brust zu bringen, brachte sie gleichzeitig ihren Fuß in Plantarflexion.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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SWE-Bildgebung
Zeitfenster: 4 Woche
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Längssonographische SWE-Bilder des Ischiasnervs werden bilateral mit einer Linear-Array-Sonde in Bauchlage aufgenommen.
Durch Auswahl des größten Bereichs innerhalb der Grenzen des Epineuriums im elastographischen Fenster wird in jedem Clip ein schnell interessierender Bereich auf dem Ischiasnerv bestimmt.
Diese Annäherung wird für jeden Rahmen vorgenommen, um sicherzustellen, dass der interessierende Bereich während der gesamten Manöver nicht durch Nervenbewegungen beeinträchtigt wird.
Die Farbpixel jedes Elastogramms werden unter Verwendung der entsprechenden Skala (maximal 17,0 m/s) (15) in SWV-Werte umgewandelt.
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4 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Sit-and-Reach-Test
Zeitfenster: 4 Woche
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Die Flexibilität des Rückens und der Beine wird mit dem Sitz- und Liegetest beurteilt.
Für den Test wird eine speziell entworfene Box verwendet.
Der Teilnehmer sitzt mit gebeugten Knien und geschlossenen Beinen vor der 23-cm-Box.
Die Person hat ihren Arm so weit wie möglich ausgestreckt und hält ihn dort für zwei Sekunden.
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4 Woche
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Der Straight Leg Raise (SLR)-Test
Zeitfenster: 4 Woche
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Während des Tests werden die Teilnehmer in Rückenlage mit ihren Knien in voller Streckung und den anderen Knien in halber Beugung platziert.
Er wird gebeten, zu versuchen, seine Hüfte zu strecken, indem er sein Bein anhebt.
Der Test wird an dem Punkt beendet, an dem er Schmerzen und Spannungen in Taille und Hüfte spürt.
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4 Woche
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Der vertikale Sprungtest
Zeitfenster: 4 Woche
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Während der Gegenbewegung stehen die Teilnehmer mit den Füßen schulterbreit auseinander, mit gleichmäßiger Gewichtsverteilung auf beiden Füßen, und markieren den höchsten Punkt, den sie erreichen können.
Die Teilnehmer markieren dann den höchsten Punkt, den sie erreichen können, indem sie springen, indem sie ihre Knie und Knöchel beugen.
Der Abstand zwischen diesen beiden Markierungen wird in Zentimetern gemessen und aufgezeichnet.
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4 Woche
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Der 3-Stufen-Forward-Test
Zeitfenster: 4 Woche
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Die Teilnehmer bereiten sich vor, indem sie ein Knie direkt hinter der Startlinie beugen und das Bein vom Boden abheben.
Die Teilnehmer führten drei Sprungbewegungen aus: Springen auf dem Startbein, Treten auf dem anderen Bein und ein Doppelsprung.
Der Abstand zwischen der Startlinie und der Ferse des Fußes, der der Linie am nächsten ist, wurde gemessen und in Zentimetern notiert.
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4 Woche
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Der Flamingo-Gleichgewichtstest
Zeitfenster: 4 Woche
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Die Teilnehmer stehen auf dem Balken und balancieren barfuß auf einem Bein; das andere Bein wird im Knie gebeugt und der Fuß wird nahe an der Hüfte gehalten und die Hände werden auf dem Becken gehalten.
Nach einer Probezeit von 1 Minute führt die Person 3 Versuche mit offenen Augen auf beiden Beinen durch.
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4 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 6
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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