- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05496387
Effet de la neuromobılızatıon sur la rigidité du nerf sciatique
Effet de la neuromobılızatıon sur la raideur du nerf sciatique chez les patients souffrant de lombalgie non spécifique : essai contrôlé randomisé
La lombalgie (LBP) est un symptôme courant qui peut être un problème de santé dans le monde entier. Des études ont montré que 70% à 80% de toutes les personnes sont affectées au moins une fois dans leur vie. Bien qu'elle soit courante, la cause de la douleur n'a souvent pas été déterminée et est appelée lombalgie non spécifique. L'amplitude de mouvement lombaire diminue, la flexion du tronc est limitée, le contrôle postural et la raideur musculaire sont affectés chez les personnes lombaires. Des études récentes ont montré que les personnes atteintes de lombalgie ont des propriétés nerveuses altérées dans le nerf sciatique. Il a été observé que la section transversale du nerf sciatique diminuait et sa rigidité augmentait.
Les tissus nerveux périphériques sont confrontés à de grandes forces de tension et de compression qui se produisent dans les activités de la vie quotidienne et les activités sportives. Pour maintenir le fonctionnement normal du système nerveux, il doit avoir la capacité de résister à la tension, de glisser facilement dans l'environnement dans lequel il se trouve et de résister aux forces de compression. En cas d'incapacité à résister à la pression exercée par les tissus environnants tels que les os, les tendons, les muscles, les fascias, il peut y avoir des distorsions dans les formes des structures neurales.
La neuromobilisation, l'une des techniques de thérapie manuelle, est utilisée dans les syndromes de conflit des nerfs périphériques et les neuropathies. La neuromobilisation vise à retrouver les propriétés mécaniques normales du nerf en utilisant les mouvements des membres, le mouvement et la position de l'articulation. Il existe deux méthodes de techniques de neuromobilisation; glissement et tension. Le glissement implique des combinaisons de mouvements qui allongent le lit nerveux dans une articulation et réduisent la longueur du lit nerveux dans l'articulation suivante, tandis que la tension se fait en étirant les deux extrémités du lit nerveux. La neuromobilisation structure l'équilibre entre les mouvements relatifs des tissus nerveux et l'interface mécanique environnante, permet la réduction de la pression interne dans le tissu nerveux, et ainsi les fonctions physiologiques optimales sont régulées. On pense que le mécanisme d'action de la neuromobilisation consiste à augmenter la circulation intraneurale, à améliorer le flux axoplasmique et la viscoélasticité du tissu conjonctif et à réduire les zones hypersensibles.
Les techniques de neuromobilisation sont largement utilisées en milieu clinique lors du traitement des patients atteints de sciatique, avec des effets favorables sur la douleur et la déficience. Cependant, les implications mécaniques de la neuromobilisation dans les nerfs humains sont mal comprises. Deux enquêtes qui ont utilisé SWE pour mesurer la raideur du nerf sciatique chez des adultes en bonne santé après des positions d'affaissement prolongées ont abouti à des conclusions contradictoires. Il a été déterminé qu'il existe différentes opinions sur les effets des neuromobilisations d'affaissement dans les nerfs sciatiques. Considérant que les techniques de neuromobilisation du slump sont fréquemment utilisées à des fins thérapeutiques, il convient de déterminer leurs effets sur le nerf sciatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie, 34000
- Istinye University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Diagnostic de lombalgie non spécifique Avoir des douleurs depuis au moins 3 mois
Critère d'exclusion:
Obésité Grossesse Troubles spécifiques du rachis lombaire tels que des problèmes de disque Sténose rachidienne Ayant une indication chirurgicale Tout traumatisme important récent ou ancien de la région lombaire Toute maladie inflammatoire systémique Ayant des problèmes neurologiques Toute forme de physiothérapie dans les 6 mois précédant l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe d'étude un
Des techniques de neuromobilisation du nerf sciatique (tension) ont été appliquées aux membres inférieurs du côté dominant de tous les participants à l'étude.
|
Des techniques de neuromobilisation du nerf sciatique (tension et glissement) ont été appliquées aux membres inférieurs du côté dominant de tous les participants à l'étude.
Alors que la participante essayait de rapprocher son menton de sa poitrine en fléchissant la tête et le cou, elle amenait simultanément son pied en dorsiflexion.
Après avoir attendu 30 secondes dans cette position tendue, la cheville, la tête et le cou sont revenus en position neutre et détendus.
3 séries ont été répétées avec 1 minute de repos.
Le glissement du nerf sciatique a été appliqué dans la même position de départ que la tension.
Alors que les participants tentaient de rapprocher son menton de sa poitrine en fléchissant la tête et le cou, elle amenait simultanément son pied en flexion plantaire.
|
Expérimental: Commission d'études 2
Des techniques de neuromobilisation du nerf sciatique (glissement) ont été appliquées aux membres inférieurs du côté dominant de tous les participants à l'étude.
|
Des techniques de neuromobilisation du nerf sciatique (tension et glissement) ont été appliquées aux membres inférieurs du côté dominant de tous les participants à l'étude.
Alors que la participante essayait de rapprocher son menton de sa poitrine en fléchissant la tête et le cou, elle amenait simultanément son pied en dorsiflexion.
Après avoir attendu 30 secondes dans cette position tendue, la cheville, la tête et le cou sont revenus en position neutre et détendus.
3 séries ont été répétées avec 1 minute de repos.
Le glissement du nerf sciatique a été appliqué dans la même position de départ que la tension.
Alors que les participants tentaient de rapprocher son menton de sa poitrine en fléchissant la tête et le cou, elle amenait simultanément son pied en flexion plantaire.
|
Comparateur factice: Groupe de contrôle
Aucune candidature n'a été appliquée au groupe fictif
|
Des techniques de neuromobilisation du nerf sciatique (tension et glissement) ont été appliquées aux membres inférieurs du côté dominant de tous les participants à l'étude.
Alors que la participante essayait de rapprocher son menton de sa poitrine en fléchissant la tête et le cou, elle amenait simultanément son pied en dorsiflexion.
Après avoir attendu 30 secondes dans cette position tendue, la cheville, la tête et le cou sont revenus en position neutre et détendus.
3 séries ont été répétées avec 1 minute de repos.
Le glissement du nerf sciatique a été appliqué dans la même position de départ que la tension.
Alors que les participants tentaient de rapprocher son menton de sa poitrine en fléchissant la tête et le cou, elle amenait simultanément son pied en flexion plantaire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Imagerie SWE
Délai: 4 semaines
|
Des images échographiques longitudinales SWE du nerf sciatique seront prises bilatéralement avec une sonde à réseau linéaire en position couchée.
En sélectionnant la plus grande zone dans les limites de l'épinèvre dans la fenêtre élastographique, une zone d'intérêt rapide sera déterminée sur le nerf sciatique dans chaque clip.
Cette approximation sera faite pour chaque image afin de s'assurer que la zone d'intérêt n'est pas affectée par le mouvement nerveux tout au long des manœuvres.
Les pixels de couleur de chaque élastogramme seront convertis en valeurs SWV en utilisant l'échelle appropriée (maximum 17,0 m/s) (15).
|
4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Le test assis et atteint
Délai: 4 semaines
|
La flexibilité du dos et des jambes sera évaluée à l'aide du test assis et couché.
Une boîte spécialement conçue sera utilisée pour le test.
Le participant sera assis devant la boîte de 23 cm, les genoux pliés et les jambes jointes.
La personne a étendu son bras aussi loin qu'il le peut et le maintiendra pendant deux secondes.
|
4 semaines
|
Le test d'élévation de la jambe droite (SLR)
Délai: 4 semaines
|
Pendant le test, les participants seront placés en décubitus dorsal avec les genoux en extension complète et les autres genoux en demi-flexion.
On lui demandera d'essayer d'étirer sa hanche en levant la jambe.
Le test sera terminé au point où il ressent une douleur et une tension à la taille et à la hanche.
|
4 semaines
|
Le test de saut vertical
Délai: 4 semaines
|
Pendant le contre-mouvement, les participants se tiennent debout, les pieds écartés de la largeur des épaules, avec une répartition égale du poids sur les deux pieds, et marqueront le point le plus élevé qu'ils peuvent atteindre.
Les participants marqueront ensuite le point le plus haut qu'ils peuvent atteindre en sautant en pliant les genoux et les chevilles.
La distance entre ces deux marques sera mesurée en centimètres et enregistrée.
|
4 semaines
|
Le test en 3 étapes
Délai: 4 semaines
|
Les participants se prépareront en pliant un genou juste derrière la ligne de départ et en soulevant la jambe du sol.
Les participants ont effectué trois mouvements de saut : sauter sur la jambe de départ, marcher sur l'autre jambe et un double saut.
La distance entre la ligne de départ et le talon du pied le plus proche de la ligne a été mesurée et sera enregistrée en centimètres.
|
4 semaines
|
Le test d'équilibre Flamingo
Délai: 4 semaines
|
Les participants se tiendront sur la poutre, en équilibre sur une jambe avec les pieds nus ; l'autre jambe est fléchie au niveau du genou et le pied est maintenu près de la hanche et les mains seront maintenues sur le bassin.
Après une période d'essai de 1 minute, la personne fera 3 essais avec les yeux ouverts sur les deux jambes.
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .