- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05496387
Effect van neuromobilisatie op de stijfheid van de heupzenuw
Effect van neuromobilisatie op de stijfheid van de heupzenuw bij patiënten met niet-specifieke lage rugpijn: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Lage rugpijn (LBP) is een veel voorkomend symptoom dat wereldwijd een gezondheidsprobleem kan zijn. Studies hebben aangetoond dat 70% tot 80% van alle mensen minstens één keer in hun leven wordt getroffen. Hoewel het gebruikelijk is, is de oorzaak van de pijn vaak niet vastgesteld en wordt dit niet-specifieke LRP genoemd. Het lumbale bewegingsbereik neemt af, rompflexie is beperkt, houdingscontrole en spierstijfheid zijn aangetast bij personen met lage rugpijn. Recente studies hebben aangetoond dat mensen met LRP veranderde zenuweigenschappen in de heupzenuw hebben. Er werd waargenomen dat het dwarsdoorsnedegebied van de heupzenuw afnam en de stijfheid ervan toenam.
Perifere zenuwweefsels worden geconfronteerd met grote spanning en drukkrachten die optreden bij dagelijkse activiteiten en sportactiviteiten. Om de normale functie van het zenuwstelsel te behouden, moet het bestand zijn tegen spanning, gemakkelijk kunnen glijden in de omgeving waarin het zich bevindt en bestand zijn tegen drukkrachten. Als het niet in staat is om de druk te weerstaan die wordt uitgeoefend door omliggende weefsels zoals botten, pezen, spieren, fascia, kunnen er vervormingen optreden in de vorm van neurale structuren.
Neuromobilisatie, een van de manuele therapietechnieken, wordt gebruikt bij impingement-syndromen van perifere zenuwen en neuropathieën. Neuromobilisatie heeft tot doel de normale mechanische eigenschappen van de zenuw terug te krijgen door gebruik te maken van bewegingen van ledematen, beweging en positie van het gewricht. Er zijn twee methoden voor neuromobilisatietechnieken; glijden en spanning. Glijden omvat combinaties van bewegingen die het zenuwbed in één gewricht verlengen en de lengte van het zenuwbed in het volgende gewricht verkleinen, terwijl spanning wordt bereikt door beide uiteinden van het zenuwbed uit te rekken. Neuromobilisatie structureert de balans tussen de relatieve bewegingen van de neurale weefsels en de omringende mechanische interface, maakt de verlaging van de interne druk in het neurale weefsel mogelijk en zo worden optimale fysiologische functies gereguleerd. Aangenomen wordt dat het werkingsmechanisme van neuromobilisatie is om de intraneurale circulatie te vergroten, de axoplasmastroom en de visco-elasticiteit van het bindweefsel te verbeteren en overgevoelige gebieden te verminderen.
Neuromobilisatietechnieken worden veelvuldig gebruikt in klinische settings tijdens de therapie van patiënten met ischias, met gunstige effecten op pijn en beperkingen. De mechanische implicaties van neuromobilisatie in menselijke zenuwen worden echter slecht begrepen. Twee onderzoeken waarbij SWE werd gebruikt om de stijfheid van de heupzenuw te meten bij gezonde volwassenen na langdurige slappe houdingen, kwamen met tegenstrijdige conclusies. Er is vastgesteld dat er verschillende meningen zijn over de effecten van inzakkende neuromobilisaties in heupzenuwen. Aangezien slump-neuromobilisatietechnieken vaak worden gebruikt voor therapeutische doeleinden, zou het passend moeten zijn om hun effecten op de heupzenuw te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34000
- Istinye University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Diagnose van niet-specifieke lage rugpijn Minstens 3 maanden pijn hebben
Uitsluitingscriteria:
Obesitas Zwangerschap Specifieke aandoeningen van de lumbale wervelkolom, zoals schijfproblemen Spinale stenose Een indicatie hebben voor een operatie Een recent of oud significant trauma van de lumbale regio Een systemische ontstekingsziekte Neurologische problemen hebben Elke vorm van fysiotherapie binnen 6 maanden voor het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep één
Heupzenuwneuromobilisatietechnieken (spanning) werden toegepast op de dominante onderste ledematen van alle deelnemers aan het onderzoek.
|
Heupzenuwneuromobilisatietechnieken (spanning en glijden) werden toegepast op de dominante onderste ledematen van alle deelnemers aan het onderzoek.
Terwijl de deelnemer probeerde haar kin dichter bij haar borst te brengen door haar hoofd en nek te buigen, bracht ze tegelijkertijd haar voet in dorsiflexie.
Na 30 seconden in deze gespannen positie te hebben gewacht, keerden de enkel, het hoofd en de nek terug naar de neutrale positie en ontspannen.
3 sets werden herhaald met 1 minuut rustpauzes.
Heupzenuw glijden werd toegepast in dezelfde uitgangspositie als spanning.
Terwijl de deelnemers probeerden haar kin dichter bij haar borst te brengen door haar hoofd en nek te buigen, bracht ze tegelijkertijd haar voet in plantairflexie.
|
|
Experimenteel: Studiegroep twee
Heupzenuw-neuromobilisatietechnieken (glijden) werden toegepast op de dominante onderste ledematen van alle deelnemers aan het onderzoek.
|
Heupzenuwneuromobilisatietechnieken (spanning en glijden) werden toegepast op de dominante onderste ledematen van alle deelnemers aan het onderzoek.
Terwijl de deelnemer probeerde haar kin dichter bij haar borst te brengen door haar hoofd en nek te buigen, bracht ze tegelijkertijd haar voet in dorsiflexie.
Na 30 seconden in deze gespannen positie te hebben gewacht, keerden de enkel, het hoofd en de nek terug naar de neutrale positie en ontspannen.
3 sets werden herhaald met 1 minuut rustpauzes.
Heupzenuw glijden werd toegepast in dezelfde uitgangspositie als spanning.
Terwijl de deelnemers probeerden haar kin dichter bij haar borst te brengen door haar hoofd en nek te buigen, bracht ze tegelijkertijd haar voet in plantairflexie.
|
|
Sham-vergelijker: Controlegroep
Er is geen aanvraag ingediend bij de schijngroep
|
Heupzenuwneuromobilisatietechnieken (spanning en glijden) werden toegepast op de dominante onderste ledematen van alle deelnemers aan het onderzoek.
Terwijl de deelnemer probeerde haar kin dichter bij haar borst te brengen door haar hoofd en nek te buigen, bracht ze tegelijkertijd haar voet in dorsiflexie.
Na 30 seconden in deze gespannen positie te hebben gewacht, keerden de enkel, het hoofd en de nek terug naar de neutrale positie en ontspannen.
3 sets werden herhaald met 1 minuut rustpauzes.
Heupzenuw glijden werd toegepast in dezelfde uitgangspositie als spanning.
Terwijl de deelnemers probeerden haar kin dichter bij haar borst te brengen door haar hoofd en nek te buigen, bracht ze tegelijkertijd haar voet in plantairflexie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SWE-beeldvorming
Tijdsspanne: 4 weken
|
Longitudinale echografie SWE-beelden van de heupzenuw zullen bilateraal worden genomen met een lineaire array-sonde in buikligging.
Door het grootste gebied binnen de grenzen van het epineurium in het elastografische venster te selecteren, wordt in elke clip snel een interessegebied op de heupzenuw bepaald.
Deze benadering wordt voor elk frame gemaakt om ervoor te zorgen dat het interessegebied tijdens de manoeuvres niet wordt beïnvloed door zenuwbewegingen.
De kleurpixels van elk elastogram worden geconverteerd naar SWV-waarden met behulp van de juiste schaal (maximaal 17,0 m/s) (15).
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Sit-and-Reach-test
Tijdsspanne: 4 weken
|
De flexibiliteit van de rug en benen wordt beoordeeld met behulp van de zit- en ligtest.
Voor de test wordt een speciaal ontworpen doos gebruikt.
De deelnemer gaat voor de box van 23 cm zitten met de knieën gebogen en de benen bij elkaar.
De persoon heeft zijn arm zo ver mogelijk uitgestrekt en houdt hem daar twee seconden vast.
|
4 weken
|
|
De Straight Leg Raise (SLR)-test
Tijdsspanne: 4 weken
|
Tijdens de test worden de deelnemers in rugligging geplaatst met hun knieën in volledige extensie en de andere knieën in halve flexie.
Hij zal worden gevraagd om te proberen zijn heup te strekken door zijn been omhoog te brengen.
De test wordt beëindigd op het punt waar hij pijn en spanning voelt in de taille en heup.
|
4 weken
|
|
De verticale sprongtest
Tijdsspanne: 4 weken
|
Tijdens de tegenbeweging staan de deelnemers met hun voeten op schouderbreedte uit elkaar, met een gelijke gewichtsverdeling over beide voeten, en maken een markering op het hoogste punt dat ze kunnen bereiken.
Deelnemers markeren vervolgens het hoogste punt dat ze kunnen bereiken door te springen door hun knieën en enkels te buigen.
De afstand tussen deze twee markeringen wordt gemeten in centimeters en geregistreerd.
|
4 weken
|
|
De 3-stappen vooruit-test
Tijdsspanne: 4 weken
|
Deelnemers bereiden zich voor door een knie net achter de startlijn te buigen en het been van de grond te tillen.
Deelnemers voerden drie springbewegingen uit: springen op het startbeen, stappen op het andere been en een dubbele sprong.
De afstand tussen de startlijn en de hiel van de voet die zich het dichtst bij de lijn bevindt, werd gemeten en zal worden geregistreerd in centimeters.
|
4 weken
|
|
De Flamingo-balanstest
Tijdsspanne: 4 weken
|
Deelnemers staan op de balk, balancerend op één been met blote voeten; het andere been wordt gebogen bij de knie en de voet wordt dicht bij de heup gehouden en de handen worden op het bekken gehouden.
Na een proefperiode van 1 minuut doet de persoon 3 proeven met open ogen op beide benen.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .