- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05496387
Wpływ Neuromobılızatıon na sztywność nerwu kulszowego
Wpływ neuromobılızatıon na sztywność nerwu kulszowego u pacjentów z niespecyficznym bólem krzyża: randomizowana, kontrolowana próba
Ból krzyża (LBP) jest częstym objawem, który może stanowić problem zdrowotny na całym świecie. Badania wykazały, że od 70% do 80% wszystkich ludzi jest dotkniętych chorobą przynajmniej raz w życiu. Chociaż jest to powszechne, przyczyna bólu często nie została ustalona i jest określana jako niespecyficzny LBP. Zmniejsza się zakres ruchu odcinka lędźwiowego, zgięcie tułowia jest ograniczone, kontrola postawy i sztywność mięśni są zaburzone u osób z LBP. Ostatnie badania wykazały, że osoby z LBP mają zmienione właściwości nerwów w nerwie kulszowym. Zaobserwowano zmniejszenie pola przekroju poprzecznego nerwu kulszowego oraz zwiększenie jego sztywności.
Obwodowe tkanki nerwowe są narażone na duże siły rozciągające i ściskające, które występują podczas codziennych czynności i zajęć sportowych. Aby zachować prawidłową funkcję układu nerwowego, musi on wykazywać odporność na napięcie, łatwo ślizgać się w środowisku, w którym się znajduje oraz wytrzymywać siły ściskające. W przypadku braku możliwości oparcia się naciskowi wywieranemu przez otaczające tkanki, takie jak kość, ścięgno, mięsień, powięź, mogą wystąpić zniekształcenia kształtu struktur nerwowych.
Neuromobilizacja, jedna z technik terapii manualnej, stosowana jest w zespołach uderzeniowych nerwów obwodowych i neuropatiach. Neuromobilizacja ma na celu przywrócenie prawidłowych właściwości mechanicznych nerwu za pomocą ruchów kończyn, ruchu i pozycji stawu. Istnieją dwie metody technik neuromobilizacji; przesuwanie i napięcie. Poślizg obejmuje kombinacje ruchów, które wydłużają łożysko nerwu w jednym stawie i zmniejszają długość łożyska nerwu w następnym stawie, podczas gdy napięcie odbywa się poprzez rozciąganie obu końców łożyska nerwu. Neuromobilizacja porządkuje równowagę między względnymi ruchami tkanek nerwowych a otaczającym je interfejsem mechanicznym, pozwala na obniżenie ciśnienia wewnętrznego w tkance nerwowej, a tym samym regulację optymalnych funkcji fizjologicznych. Uważa się, że mechanizm działania neuromobilizacji polega na zwiększeniu krążenia wewnątrznerwowego, poprawie przepływu aksoplazmatycznego i lepkosprężystości tkanki łącznej oraz zmniejszeniu obszarów nadwrażliwości.
Techniki neuromobilizacji są szeroko stosowane w warunkach klinicznych podczas terapii pacjentów z rwą kulszową, z korzystnym wpływem na ból i upośledzenie. Jednak mechaniczne implikacje neuromobilizacji w ludzkich nerwach są słabo poznane. Dwa badania, w których wykorzystano SWE do pomiaru sztywności nerwu kulszowego u zdrowych osób dorosłych po długotrwałym opadaniu pozycji, przyniosły sprzeczne wnioski. Stwierdzono, że istnieją różne opinie na temat skutków neuromobilizacji załamkowych w nerwach kulszowych. Biorąc pod uwagę, że techniki neuromobilizacji załamkowej są często stosowane w celach terapeutycznych, zasadne powinno być określenie ich wpływu na nerw kulszowy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34000
- Istinye University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Rozpoznanie niespecyficznego LBP Ból utrzymujący się przez co najmniej 3 miesiące
Kryteria wyłączenia:
Otyłość Ciąża Specyficzne schorzenia odcinka lędźwiowego kręgosłupa, takie jak problemy z dyskiem Zwężenie kanału kręgowego Ze wskazaniami do operacji Wszelkie niedawne lub dawne istotne urazy okolicy lędźwiowej Każda ogólnoustrojowa choroba zapalna Problemy neurologiczne Wszelkie formy fizjoterapii w ciągu 6 miesięcy przed badaniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa badawcza pierwsza
Techniki neuromobilizacji (napięcia) nerwu kulszowego zastosowano na kończynach dolnych strony dominującej u wszystkich uczestników badania.
|
Techniki neuromobilizacji nerwu kulszowego (napinanie i przesuwanie) zastosowano na kończynach dolnych strony dominującej u wszystkich uczestników badania.
Podczas gdy uczestniczka próbowała zbliżyć podbródek do klatki piersiowej, zginając głowę i szyję, jednocześnie przyciągnęła stopę do zgięcia grzbietowego.
Po odczekaniu 30 sekund w tej napiętej pozycji, kostka, głowa i szyja powróciły do pozycji neutralnej i rozluźniły się.
Powtórzono 3 serie z 1 minutowymi przerwami na odpoczynek.
Przesuwanie nerwu kulszowego zastosowano w tej samej pozycji wyjściowej co napięcie.
Podczas gdy uczestnicy próbowali zbliżyć jej podbródek do klatki piersiowej, zginając głowę i szyję, ona jednocześnie przyciągnęła stopę do zgięcia podeszwowego.
|
|
Eksperymentalny: Grupa badawcza druga
Techniki neuromobilizacji nerwu kulszowego (przesuwanie) zastosowano na kończynach dolnych strony dominującej u wszystkich uczestników badania.
|
Techniki neuromobilizacji nerwu kulszowego (napinanie i przesuwanie) zastosowano na kończynach dolnych strony dominującej u wszystkich uczestników badania.
Podczas gdy uczestniczka próbowała zbliżyć podbródek do klatki piersiowej, zginając głowę i szyję, jednocześnie przyciągnęła stopę do zgięcia grzbietowego.
Po odczekaniu 30 sekund w tej napiętej pozycji, kostka, głowa i szyja powróciły do pozycji neutralnej i rozluźniły się.
Powtórzono 3 serie z 1 minutowymi przerwami na odpoczynek.
Przesuwanie nerwu kulszowego zastosowano w tej samej pozycji wyjściowej co napięcie.
Podczas gdy uczestnicy próbowali zbliżyć jej podbródek do klatki piersiowej, zginając głowę i szyję, ona jednocześnie przyciągnęła stopę do zgięcia podeszwowego.
|
|
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Żadna aplikacja nie została złożona do grupy pozorowanej
|
Techniki neuromobilizacji nerwu kulszowego (napinanie i przesuwanie) zastosowano na kończynach dolnych strony dominującej u wszystkich uczestników badania.
Podczas gdy uczestniczka próbowała zbliżyć podbródek do klatki piersiowej, zginając głowę i szyję, jednocześnie przyciągnęła stopę do zgięcia grzbietowego.
Po odczekaniu 30 sekund w tej napiętej pozycji, kostka, głowa i szyja powróciły do pozycji neutralnej i rozluźniły się.
Powtórzono 3 serie z 1 minutowymi przerwami na odpoczynek.
Przesuwanie nerwu kulszowego zastosowano w tej samej pozycji wyjściowej co napięcie.
Podczas gdy uczestnicy próbowali zbliżyć jej podbródek do klatki piersiowej, zginając głowę i szyję, ona jednocześnie przyciągnęła stopę do zgięcia podeszwowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obrazowanie SWE
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Podłużne ultrasonograficzne obrazy SWE nerwu kulszowego zostaną wykonane obustronnie za pomocą sondy liniowej w pozycji na brzuchu.
Wybierając największy obszar w granicach nanerwia w okienku elastograficznym, w każdym klipsie zostanie określony szybki obszar zainteresowania na nerwie kulszowym.
Przybliżenie to zostanie wykonane dla każdej klatki, aby zapewnić, że obszar zainteresowania nie będzie podlegał wpływowi ruchu nerwów podczas wykonywania manewrów.
Kolorowe piksele każdego elastogramu zostaną przeliczone na wartości SWV przy użyciu odpowiedniej skali (maksymalnie 17,0 m/s) (15).
|
4 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test usiądź i sięgnij
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Elastyczność pleców i nóg zostanie oceniona za pomocą testu siadania i leżenia.
Do testu zostanie użyte specjalnie zaprojektowane pudełko.
Uczestnik siada przed pudełkiem o średnicy 23 cm ze zgiętymi kolanami i złączonymi nogami.
Osoba wyciąga rękę tak daleko, jak tylko może i trzyma ją tam przez dwie sekundy.
|
4 tydzień
|
|
Test uniesienia prostej nogi (SLR).
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Podczas testu uczestnicy zostaną ułożeni w pozycji leżącej z kolanami w pełnym wyproście i pozostałymi kolanami w połowie zgięcia.
Zostanie poproszony, aby spróbował rozciągnąć biodro, podnosząc nogę do góry.
Badanie zostanie zakończone w momencie, gdy poczuje ból i napięcie w talii i biodrze.
|
4 tydzień
|
|
Test skoku pionowego
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Podczas kontrataku uczestnicy stoją ze stopami rozstawionymi na szerokość barków, z równym rozłożeniem ciężaru na obie stopy i robią znak w najwyższym możliwym punkcie.
Następnie uczestnicy zaznaczą najwyższy punkt, jaki mogą osiągnąć, skacząc, zginając kolana i kostki.
Odległość między tymi dwoma znakami zostanie zmierzona w centymetrach i zapisana.
|
4 tydzień
|
|
Test 3 kroków do przodu
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Uczestnicy przygotują się, zginając jedno kolano tuż za linią startu i podnosząc nogę z ziemi.
Uczestnicy wykonywali trzy ruchy skokowe: skok na nogę startową, nadepnięcie na drugą nogę oraz podwójny skok.
Odległość między linią startu a piętą stopy najbliżej linii została zmierzona i zostanie zapisana w centymetrach.
|
4 tydzień
|
|
Test równowagi Flaminga
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Uczestnicy staną na belce, balansując na jednej nodze bosymi stopami; druga noga jest zgięta w kolanie, a stopa trzymana blisko biodra, a ręce trzymane na miednicy.
Po okresie próbnym trwającym 1 minutę osoba wykona 3 próby z otwartymi oczami na obu nogach.
|
4 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .