- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05496387
Virkning af Neuromobılızatıon på stivhed af isisk nerve
Effekt af Neuromobılızatıon på stivhed af isisk nerve hos patienter med uspecifikke lænderygsmerter: Randomiseret kontrolleret forsøg
Lænderygsmerter (LBP) er et almindeligt symptom, der kan være et sundhedsproblem i hele verden. Undersøgelser har vist, at 70% til 80% af alle mennesker er ramt mindst én gang i deres liv. Selvom det er almindeligt, er årsagen til smerten ofte ikke blevet fastlagt og omtales som uspecifik LBP. Lændeområdets bevægelsesudslag falder, kropsfleksion er begrænset, postural kontrol og muskelstivhed påvirkes hos personer med LBP. Nylige undersøgelser har vist, at personer med LBP har ændrede nerveegenskaber i iskiasnerven. Det blev observeret, at tværsnitsarealet af ischiasnerven faldt, og dets stivhed steg.
Perifere nervevæv udsættes for store spændinger og trykkræfter, der opstår i dagligdagens aktiviteter og sportsaktiviteter. For at opretholde nervesystemets normale funktion skal det have evnen til at være modstandsdygtigt over for spændinger, let at glide i det miljø, det befinder sig i og modstå trykkræfter. I tilfælde af ikke at være i stand til at modstå det tryk, der udøves af omgivende væv såsom knogler, sener, muskler, fascia, kan der være forvrængninger i formen af neurale strukturer.
Neuromobilisering, en af de manuelle terapiteknikker, bruges ved impingement-syndromer af perifere nerver og neuropatier. Neuromobilisering har til formål at genvinde nervens normale mekaniske egenskaber ved at bruge lemmerbevægelser, bevægelse og position af leddet. Der er to metoder til neuromobiliseringsteknikker; glidning og spænding. Glidning involverer kombinationer af bevægelser, der forlænger nervesengen i det ene led og reducerer længden af nervesengen i det næste led, mens spænding sker ved at strække begge ender af nervesengen. Neuromobilisering strukturerer balancen mellem de relative bevægelser af det neurale væv og den omgivende mekaniske grænseflade, muliggør reduktion af det indre tryk i det neurale væv, og dermed reguleres optimale fysiologiske funktioner. Virkningsmekanismen ved neuromobilisering menes at være at øge intraneural cirkulation, forbedre axoplasmatisk flow og bindevævsviskoelasticitet og reducere overfølsomme områder.
Neuromobiliseringsteknikker anvendes i vid udstrækning i kliniske omgivelser under behandling af patienter med iskias, med gunstige virkninger på smerte og svækkelse. Imidlertid er de mekaniske implikationer af neuromobilisering i menneskelige nerver dårligt forstået. To undersøgelser, der brugte SWE til at måle iskiasnervestivhed hos raske voksne efter langvarige faldpositioner, kom med modstridende konklusioner. Det er blevet fastslået, at der er forskellige meninger om virkningerne af slump-neuromobiliseringer i iskiasnerver. I betragtning af, at slump-neuromobiliseringsteknikker ofte bruges til terapeutisk, bør det være hensigtsmæssigt at bestemme deres virkninger på iskiasnerven.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34000
- Istinye University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Diagnose af uspecifik LBP Har smerter i mindst 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
Fedme Graviditet Specifikke lidelser i lændehvirvelsøjlen såsom diskusproblemer Spinal stenose Har indikation for operation Ethvert nyligt eller gammelt betydeligt traume i lænden Enhver systemisk inflammatorisk sygdom Har neurologiske problemer Enhver form for fysioterapi inden for 6 måneder før undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Studiegruppe 1
Iskiasnerveneuromobiliseringsteknikker (spænding) blev anvendt på de dominerende side nedre ekstremiteter af alle deltagere i undersøgelsen.
|
Iskiasnerveneuromobiliseringsteknikker (spænding og glidning) blev anvendt på de dominerende side nedre ekstremiteter af alle deltagere i undersøgelsen.
Mens deltageren forsøgte at bringe hagen tættere på brystet ved at bøje hovedet og nakken, bragte hun samtidig sin fod til dorsalfleksion.
Efter at have ventet 30 sekunder i denne spændte stilling, vendte ankel, hoved og nakke tilbage til neutral position og slappede af.
3 sæt blev gentaget med 1 minuts hvilepauser.
Iskiasnerveglidning blev påført i samme startposition som spænding.
Mens deltagerne forsøgte at bringe hagen tættere på brystet ved at bøje hovedet og nakken, bragte hun samtidig foden til plantarfleksion.
|
Eksperimentel: Studiegruppe to
Iskiasnerveneuromobiliseringsteknikker (glidning) blev anvendt på de dominerende side nedre ekstremiteter af alle deltagere i undersøgelsen.
|
Iskiasnerveneuromobiliseringsteknikker (spænding og glidning) blev anvendt på de dominerende side nedre ekstremiteter af alle deltagere i undersøgelsen.
Mens deltageren forsøgte at bringe hagen tættere på brystet ved at bøje hovedet og nakken, bragte hun samtidig sin fod til dorsalfleksion.
Efter at have ventet 30 sekunder i denne spændte stilling, vendte ankel, hoved og nakke tilbage til neutral position og slappede af.
3 sæt blev gentaget med 1 minuts hvilepauser.
Iskiasnerveglidning blev påført i samme startposition som spænding.
Mens deltagerne forsøgte at bringe hagen tættere på brystet ved at bøje hovedet og nakken, bragte hun samtidig foden til plantarfleksion.
|
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Der blev ikke anvendt nogen ansøgning til den falske gruppe
|
Iskiasnerveneuromobiliseringsteknikker (spænding og glidning) blev anvendt på de dominerende side nedre ekstremiteter af alle deltagere i undersøgelsen.
Mens deltageren forsøgte at bringe hagen tættere på brystet ved at bøje hovedet og nakken, bragte hun samtidig sin fod til dorsalfleksion.
Efter at have ventet 30 sekunder i denne spændte stilling, vendte ankel, hoved og nakke tilbage til neutral position og slappede af.
3 sæt blev gentaget med 1 minuts hvilepauser.
Iskiasnerveglidning blev påført i samme startposition som spænding.
Mens deltagerne forsøgte at bringe hagen tættere på brystet ved at bøje hovedet og nakken, bragte hun samtidig foden til plantarfleksion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
SWE billedbehandling
Tidsramme: 4 uger
|
Longitudinelle ultralyds-SWE-billeder af ischiasnerven vil blive taget bilateralt med en lineær array-probe i liggende stilling.
Ved at vælge det største område inden for epineurium-grænserne i det elastografiske vindue, vil et hurtigt interesseområde blive bestemt på iskiasnerven i hvert klip.
Denne tilnærmelse vil blive lavet for hver frame for at sikre, at interesseområdet ikke påvirkes af nervebevægelser gennem manøvrerne.
Farvepixelerne for hvert elastogram vil blive konverteret til SWV-værdier ved hjælp af den passende skala (maks. 17,0 m/s) (15).
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sit-and-Reach-testen
Tidsramme: 4 uger
|
Fleksibilitet i ryg og ben vil blive vurderet ved hjælp af sidde- og liggetesten.
En specialdesignet boks vil blive brugt til testen.
Deltageren vil sidde foran 23 cm boksen med bøjede knæ og samlet ben.
Personen har strakt sin arm så langt han kan og vil holde den der i to sekunder.
|
4 uger
|
Straight Leg Raise (SLR)-testen
Tidsramme: 4 uger
|
Under testen vil deltagerne blive placeret i rygleje med deres knæ i fuld ekstension og de øvrige knæ i halv fleksion.
Han vil blive bedt om at prøve at strække hoften ved at løfte benet op.
Testen vil blive afsluttet på det punkt, hvor han mærker smerter og spændinger i taljen og hoften.
|
4 uger
|
Den vertikale springtest
Tidsramme: 4 uger
|
Under modtrækket står deltagerne med fødderne i skulderbredde fra hinanden, med ligelig vægtfordeling på begge fødder, og vil markere på det højeste punkt, de kan nå.
Deltagerne vil derefter markere det højeste punkt, de kan nå, ved at hoppe ved at bøje deres knæ og ankler.
Afstanden mellem disse to mærker vil blive målt i centimeter og registreret.
|
4 uger
|
3-trins frem-testen
Tidsramme: 4 uger
|
Deltagerne vil forberede sig ved at bøje det ene knæ lige bag startlinjen og løfte benet fra jorden.
Deltagerne udførte tre springbevægelser: hoppe på startbenet, træde på det andet ben og et dobbeltspring.
Afstanden mellem startlinjen og hælen på foden nærmest stregen blev målt og vil blive registreret i centimeter.
|
4 uger
|
Flamingo balancetest
Tidsramme: 4 uger
|
Deltagerne vil stå på bjælken og balancere på et ben med bare fødder; det andet ben bøjes i knæet og foden holdes tæt på hoften og hænderne holdes på bækkenet.
Efter en prøveperiode på 1 minut vil personen lave 3 forsøg med åbne øjne på begge ben.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .