Etähoito nivelreumaa sairastaville (NOR-Flare)
keskiviikko 16. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Anne Therese Tveter, Diakonhjemmet Hospital
Voidaanko koneoppimista ja potilaiden raportoimia tuloksia käyttää reumasairauksia sairastavien ihmisten etähoidossa
Tämä tutkimus on 24 kuukauden mittainen, satunnaistettu, kontrolloitu ei-inferiority-tutkimus kahdella rinnakkaishaaralla sen määrittämiseksi, onko nivelreumapotilaiden uusi seurantastrategia yhtä huonompi kokonaisvaltaisen taudinhallinnan ylläpitämisessä mitattuna samanaikaisena rakenteellisen, toiminnallisen ja kliinisen hoidon tavoite 2 vuoden seurannassa verrattuna tavanomaiseen seuranta-ohjelmaan säännöllisillä sairaalakäynneillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuu norjalaisia aikuisia miehiä ja naisia, joilla on nivelreuma. Osallistumiskelpoiset potilaat, jotka suostuvat osallistumaan, satunnaistetaan kahteen ryhmään:
- Kontrolliryhmä: perinteinen seurantastrategia verikokeilla, potilaiden raportoimilla tuloksilla (PRO) ja ennalta sovituilla sairaalakäynneillä kuudennen kuukauden välein.
- Etävalvonta: kuukausittainen PRO:iden etäseuranta ja potilaiden erottelu algoritmin avulla ohjaavat terveydenhuollon tarjoajia ajoittamaan potilaita videokonsultaatioon tai kasvotusten sairaalakäyntiin.
Osallistujia seurataan 24 kuukauden ajan. Ensisijainen tulos on suhteellinen kattavan sairauden hallinnan ylläpitäminen, joka mitataan rakenteellisen, toiminnallisen ja kliinisen hoitotavoitteen samanaikaisena ylläpitämisenä 2 vuoden seurannassa1.
- Rakenne: Arvioitu käsien ja jalkojen röntgenkuvissa van der Heijden modifioidun Sharpen pistemäärän mukaan (eroosioiden (0-280) ja niveltilan kapenemisen (0-168) alapisteet), kokonaisarvovälillä 0-448. Rakenteellisen hoitotavoitteen ylläpito määritellään kokonaispistemäärän muutoksena <1 yksikkö/vuosi (<2 yksikköä sisällyttämisestä 2 vuoden seurantaan).
- Toiminnallinen: Mitattu Modified Health Assessment Questionnairella (MHAQ) mitattuna asteikolla 0,00-3,00, jossa muutosta 0,25 pidetään kliinisesti tärkeänä3. Toiminnallisen hoitotavoitteen ylläpito määritellään pahenemiseksi <0,25 sisällyttämisestä 2 vuoden seurantaan.
- Kliininen: Mitattu DAS28:lla, luokiteltu remissioon (<2,6), matalaan sairauden aktiivisuuteen (2,6 - ≤3,2), kohtalaiseen sairauden aktiivisuuteen (3,2 - ≤5,1) ja korkeaan sairauden aktiivisuuteen (>5,1). Kliinisen hoidon tavoitteen ylläpitäminen on määritelty sairauden aktiivisuusluokka 2 vuoden seurannassa ≤ lähtötasoluokka.
Käytämme 15 % ei-alempi marginaalia.
Tutkimus käsittää sisäisen pilottitutkimuksen ensimmäisen 6 kuukauden aikana kaikille interventioryhmän osallistujille.
Tutkimus sisältää myös kvalitatiivista tutkimusta, joka sisältää puolistrukturoituja haastatteluja ja havaintoja interventioryhmän potilaista ja tutkimukseen osallistuneista terveydenhuollon ammattilaisista. Haastatteluissa kartoitetaan kokemuksia etävalvonnasta ja videokonsultaatioista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
228
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0319
- Diakonhjemmet Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai ei-raskaana, ei-imettävä nainen ≥18-vuotias seulonnassa
- Potilaat, joilla on nivelreuma ja jotka täyttävät vuoden 2010 ACR/EULAR-diagnostiikkakriteerit24 (katso liite 5, 10.4)
- Lääketieteellinen hoito cs/ts/bDMARD-lääkkeillä (sis. prednisoloni), jonka terveydenhuollon tarjoaja pitää vakaana viimeisen 6 kuukauden aikana
- Alhainen taudin aktiivisuus tai remissio (CDAI < 10 / DAS28 < 3,2) sisällyttämishetkellä
- <2 turvonneet nivelet
- Ei katsota sopimattomaksi terveydenhuollon tarjoajan etävalvontaan
- Pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen
- Pääsy älypuhelimeen tai tablettiin
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään norjan kieltä
Poissulkemiskriteerit:
Lääketieteelliset olosuhteet:
- Tärkeimmät rinnakkaissairaudet, kuten vakavat pahanlaatuiset kasvaimet, vaikea diabetes mellitus, vakavat infektiot, hallitsematon verenpainetauti, vakava sydän- ja verisuonisairaus (NYHA-luokka III tai IV), vakavat hengityselinten sairaudet ja/tai kirroosi.
- Aktiivisen tuberkuloosin (TB) oireet
- Hoidettu suonensisäisellä DMARD:lla (esim. rituksimabi ja infliksimabi)
Diagnostiset arvioinnit:
- Epänormaali munuaisten toiminta, joka määritellään seerumin kreatiniiniarvoksi >142 µmol/L naisilla ja >168 µmol/L miehillä tai glomerulusfiltraationopeudella (GFR) <40 ml/min/1,73 m2
- Epänormaali maksan toiminta (määritelty aspartaattitransaminaatiksi (AST)/alaniinitransaminaasiksi (ALT) > 3 x normaalin yläraja), aktiivinen tai äskettäinen hepatiitti
- Leukopenia ja/tai trombosytopenia
Muuta:
- Raskaus ja/tai imetys (tällä hetkellä seulonnassa tai suunniteltu tutkimuksen aikana)
- Vaikeat psykiatriset tai mielenterveyden häiriöt, alkoholin tai muiden päihteiden väärinkäyttö, kielimuurit tai muut tekijät, jotka tekevät tutkimussuunnitelman noudattamisen mahdottomaksi.
- Lääkärin suorittamaan etävalvontaan soveltumatonta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavanomainen seuranta
Tavanomainen seurantastrategia verikokeilla ja kasvotusten käynteillä sairaalassa kuuden kuukauden välein
|
Perinteisen/tavanomaisen hoitoryhmän potilaita hoidetaan nykyisen tavanomaisen seuranta-ohjelman mukaisesti PRO:illa, verikokeilla ja kasvokkain kokeneen sairaanhoitajan tai reumatologin kanssa 6 kuukauden välein.
He voivat ottaa yhteyttä sairaalaan, jos heidän sairautensa pahenee.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Etävalvonta
Potilaiden ilmoittamien tulosten ja algoritmia käyttävien potilaiden triaation kuukausittainen etävalvonta opastaa terveydenhuollon tarjoajia potilaiden ajoittamisessa videokonsultointiin tai kasvokkain sairaalavierailuihin.
|
Etävalvontaryhmän potilaat käyttävät verkkosovellusta (Youwell) potilaan raportoimien tulosten (PRO) ja CRP/ESR:n itseraportointiin, PRO:iden tulosten näyttämiseen ajan mittaan sekä synkroniseen (video) tai asynkroniseen (chat) viestintään. terveydenhuollon tarjoajien kanssa. Potilaat saavat kuukausittain tekstiviestimuistutuksen "tehtävistä" (esim. PRO:iden ilmoittaminen itse tai verikokeiden tulosten rekisteröinti). Tutkimuskoordinaattori/sairaanhoitaja seuraa PRO:ita ja verikokeen (CRP/ESR) tuloksia ja vastaa chat-viesteihin. Algoritmiin perustuva Youwell-alustan triaging-toiminto auttaa terveydenhuollon tarjoajia korostamaan, mitkä potilaat tarvitsevat huomiota.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suhde, joka ylläpitää kattavaa taudintorjuntaa
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 vuotta
|
Kattava sairaudenhallinta mitattuna rakenteellisen, toiminnallisen ja kliinisen hoitotavoitteen samanaikaisena ylläpitämisenä 2 vuoden seurannassa.
|
Perustaso ja 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos nivelvaurion etenemisessä
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 vuotta
|
Nivelvaurion eteneminen inkluusiosta 2 vuoden seurantaan arvioituna käsien ja jalkojen röntgenkuvilla van der Heijden modifioidun Sharpen pistemäärän mukaan (eroosioiden (0-280) ja niveltilan kapenemisen (0-168) alapisteet) ja kokonaisalue 0-448.
Mitattu jatkuvana muuttujana.
|
Perustaso ja 2 vuotta
|
|
Itse ilmoittama sairausaktiviteetti (interventioryhmä)
Aikaikkuna: Kuukausittain 2 vuoteen asti
|
Mitattu potilaan yleisellä taudin aktiivisuuden arvioinnilla (asteikko 0-10, 0 = ei sairauden aktiivisuutta), arvioituna muutoksena kaikissa aikapisteissä
|
Kuukausittain 2 vuoteen asti
|
|
Itse ilmoittama sairausaktiivisuus (kontrolliryhmä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 2 vuotta
|
Mitattu potilaan yleisellä taudin aktiivisuuden arvioinnilla (asteikko 0-10, 0 = ei sairauden aktiivisuutta), arvioituna muutoksena kaikissa aikapisteissä
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 2 vuotta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 2 vuotta
|
Mitattu EQ5D-5L:llä, 5 kysymystä, joita käytettiin hyödyllisyyspisteiden laskemiseen (0-1, 1 = paras terveys), arvioitiin kokonaispistemääränä kaikissa aikapisteissä
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 2 vuotta
|
|
Osuus remissiosta / alhainen sairauden aktiivisuus (CDAI)
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 vuotta
|
Mitattu CDAI:lla (potilaan yleisarvio sairauden aktiivisuudesta, arkojen ja turvonneiden nivelten lukumäärä, lääkärin arvio sairauden aktiivisuudesta).
Remissio/alhainen taudin aktiivisuus määritellään CDAI:ksi <10.
|
Perustaso ja 2 vuotta
|
|
Osuus remissiosta/matala sairauden aktiivisuus (DAS28)
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 vuotta
|
Mitattu DAS28:lla (potilaan yleisarvio taudin aktiivisuudesta, CRP/ESR, arkojen ja turvonneiden nivelten lukumäärä).
Remissio/alhainen taudin aktiivisuus määritelty DAS28:ksi <3.2.
|
Perustaso ja 2 vuotta
|
|
Taudin aktiivisuus konsultaation yhteydessä (DAS28)
Aikaikkuna: Kaikki neuvottelut lähtötilanteesta 2 vuoteen
|
Mitattu DAS28:lla (potilaan yleisarvio taudin aktiivisuudesta, CRP/ESR, arkojen ja turvonneiden nivelten lukumäärä). DAS28-pisteet: <2,6 = remissio; 2,6-<3,2=matala sairauden aktiivisuus; 3,2 -5,1 = kohtalainen sairausaktiivisuus; >5,2 = korkea tautiaktiivisuus |
Kaikki neuvottelut lähtötilanteesta 2 vuoteen
|
|
Taudin aktiivisuus konsultaation yhteydessä (CDAI)
Aikaikkuna: Kaikki neuvottelut lähtötilanteesta 2 vuoteen
|
Mitattu CDAI:lla (potilaan yleisarvio sairauden aktiivisuudesta, arkojen ja turvonneiden nivelten lukumäärä, lääkärin arvio sairauden aktiivisuudesta). CDAI-pisteet: <=2,8 = remissio; >2,8 - <=10 = alhainen sairausaktiivisuus; >10 - <=22 = kohtalainen sairauden aktiivisuus; >22 = korkea tautiaktiivisuus |
Kaikki neuvottelut lähtötilanteesta 2 vuoteen
|
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 2 vuotta
|
Omatoimiseen terveydenhuollon käyttöön liittyvät kulut perus- ja sivuterveydenhuollossa.
Potilailta kysytään, ovatko he hakeneet terveydenhuoltoa (kyllä/ei), jos kyllä, heiltä kysytään terveydenhuollon käyttötapa ja käytetty aika.
Nämä tiedot kerätään myös kansallisista rekisteritiedoista.
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 2 vuotta
|
|
Potilaiden ilmoittamat taudin leimahdukset (interventioryhmä)
Aikaikkuna: Joka kuukausi 2 vuoteen asti
|
Potilaan ilmoittama kokemus oireiden merkittävästä pahenemisesta (heijastaa taudin aktiivisuuden pahenemista), vastausvaihtoehdot: ei, kyllä, epävarma.
Jos kyllä tai jos olet epävarma, heiltä kysytään, minä päivänä leimahdus tapahtui ja kuinka monta päivää se kesti.
|
Joka kuukausi 2 vuoteen asti
|
|
Potilaiden ilmoittamat taudin leimahdukset (kontrolliryhmä)
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 2 vuotta
|
Potilaan ilmoittama kokemus oireiden merkittävästä pahenemisesta (heijastaa taudin aktiivisuuden pahenemista), vastausvaihtoehdot: ei, kyllä, epävarma.
Jos kyllä tai jos olet epävarma, heiltä kysytään, minä päivänä leimahdus tapahtui ja kuinka monta päivää se kesti.
|
6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 2 vuotta
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta enintään 2 vuotta
|
Haittavaikutusten, vakavien haittatapahtumien ja haittatapahtumien vuoksi peruuntuneiden määrä.
|
Opintojen suorittamisen kautta enintään 2 vuotta
|
|
Konsultaatioiden/kontaktien määrä sairaalassa
Aikaikkuna: Perustasosta 2 vuoteen
|
Tutkimussairaanhoitaja tai tutkimuslääkäri raportoi, kun hän on kosketuksissa potilaaseen.
|
Perustasosta 2 vuoteen
|
|
Toimintahäiriö (interventioryhmä)
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausittain 2 vuoteen asti
|
Kohde nro 6 työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkenemisestä (WPAI): itse ilmoittama toiminnan heikkeneminen NRS 0-10:ssä; korkeampi arvo tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
Perustaso ja kuukausittain 2 vuoteen asti
|
|
Aktiivisuuden heikkeneminen (kontrolliryhmä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 2 vuotta
|
Kohde nro 6 työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkenemisestä (WPAI): itse ilmoittama toiminnan heikkeneminen NRS 0-10:ssä; korkeampi arvo tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 2 vuotta
|
|
Sairaalakäynteihin liittyvät kulut
Aikaikkuna: Perustaso
|
Itse ilmoittama matka (km ja aika) ja kulkutapa (kävely, pyörä, yksityinen auto, joukkoliikenne, taksi, lentokone, muu) sairaalan konsultoinnin yhteydessä
|
Perustaso
|
|
Tarve ottaa vapaata sairaalakäynneille tai videokonsultaatiolle
Aikaikkuna: Perustaso
|
Jos on palkkatyötä, työstä vapaan tarve ilmoitetaan kyllä tai ei.
|
Perustaso
|
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP) (interventioryhmä)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 kuukautta ja 2 vuotta
|
Verikoe sairaalassa tai yleislääkärissä
|
Lähtötaso, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 kuukautta ja 2 vuotta
|
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP) (kontrolliryhmä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 2 vuotta
|
Verikoe sairaalassa tai yleislääkärissä
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 2 vuotta
|
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP) (interventioryhmä)
Aikaikkuna: Kuukausittain 2 vuoteen asti
|
Verikoe kotona mitattuna interventioryhmän alaryhmässä
|
Kuukausittain 2 vuoteen asti
|
|
Modified Health Assessment Questionnaire (MHAQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 2 vuotta
|
8 kysymystä koskien fyysistä toimintaa, arvosana 0 (ei ongelmia) 3 (mahdoton suorittaa)
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 2 vuotta
|
|
PROMIS Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 2 vuotta
|
4 fyysistä toimintaa koskevaa kysymystä mitattuna 5 pisteen Likert-asteikolla
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 2 vuotta
|
|
Kipu (interventioryhmä)
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausittain 2 vuoteen asti
|
Itse ilmoittama kipu mitattuna 11 pisteen NRS:llä (0 = ei kipua; 10 = pahin mahdollinen kipu)
|
Perustaso ja kuukausittain 2 vuoteen asti
|
|
Kipu (kontrolliryhmä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 2 vuotta
|
Itse ilmoittama kipu mitattuna 11 pisteen NRS:llä (0 = ei kipua; 10 = pahin mahdollinen kipu)
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 2 vuotta
|
|
Nivelkipu (interventioryhmä)
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausittain 2 vuoteen asti
|
Itse ilmoittama nivelkipu mitattuna 11 pisteen NRS:llä (0 = ei nivelkipua; 10 = pahin mahdollinen nivelkipu)
|
Perustaso ja kuukausittain 2 vuoteen asti
|
|
Nivelkipu (kontrolliryhmä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 2 vuotta
|
Itse ilmoittama nivelkipu mitattuna 11 pisteen NRS:llä (0 = ei nivelkipua; 10 = pahin mahdollinen nivelkipu)
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 2 vuotta
|
|
Unen heikkeneminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 2 vuotta
|
1 kohde Pittsburghin unen laatuindeksistä, itse ilmoittama unen heikkeneminen viime kuussa kivusta, ja 4 vasteluokkaa vaihtelevat "Ei viimeisen kuukauden aikana" - "Kolme tai useammin viikossa" ; korkeampi arvo tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 2 vuotta
|
|
Lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 2 vuotta
|
Lääkitys, rinnakkaislääkitys ja mahdolliset muutokset lääkityksessä tutkimusjakson aikana
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 2 vuotta
|
|
Turvonneet nivelten määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kaikki sairaalakäynnit, 2 vuotta
|
Lääkärin määrä turvonneista nivelistä; MCP 1-5, PIP 1-5, ranne, kyynärpäät, olkapäät, nilkat, MTP 1-5, säännöllisillä käynneillä, lisäkäynnit, vetäytymiset, varhainen lopettaminen
|
Lähtötilanne, kaikki sairaalakäynnit, 2 vuotta
|
|
Tarjousliitosten määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kaikki sairaalakäynnit, 2 vuotta
|
Lääkärin arkojen nivelten määrä; MCP 1-5, PIP 1-5, ranne, kyynärpäät, olkapäät, nilkat, MTP 1-5, säännöllisillä käynneillä, lisäkäynnit, vetäytymiset, varhainen lopettaminen
|
Lähtötilanne, kaikki sairaalakäynnit, 2 vuotta
|
|
Lisäkäynnit, puhelin- ja videokonsultaatiot
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta enintään 2 vuotta
|
Ylimääräisten sairaalakäyntien tai terveydenhuollon tarjoajan videokonsultaatioiden määrä
|
Opintojen suorittamisen kautta enintään 2 vuotta
|
|
Nostot / ennenaikainen lopettaminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta enintään 2 vuotta
|
Kotiutusten määrä / ennenaikainen lopettaminen
|
Opintojen suorittamisen kautta enintään 2 vuotta
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 2 vuotta
|
3 kysymystä, jotka arvioivat fyysisen aktiivisuuden tiheyttä, intensiteettiä ja kestoa viime viikolla
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 2 vuotta
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 2 vuotta
|
Viime viikon väsymys mitattuna 11 pisteen NRS:llä (0 = ei väsymystä, 10 = pahin mahdollinen väsymys)
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 2 vuotta
|
|
Potilaan hyväksymä oiretila
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 2 vuotta
|
yksi kysymys potilaan hyväksyttävistä oireista viime viikolla, 5 vastausvaihtoehtoa erittäin hyvästä erittäin huonoon.
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 2 vuotta
|
|
eHealth lukutaito
Aikaikkuna: Perustaso
|
eHEALS-kysely, 9 kohtaa mitattuna 5 pisteen Likert-asteikolla, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa terveyslukutaitoa
|
Perustaso
|
|
Potilaan ilmoittama omatehokkuus erilaisten digitaalisten laitteiden, suojatun kirjautumisen ja digitaalisten terveyspalvelujen käytössä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Itsetehokkuutta/luottamusta älypuhelimen, tabletin, tietokoneen, sovellusten, suojatun kirjautumisen ja digitaalisten terveyspalvelujen käytössä.
6 kohdetta Likert-asteikon vastekategorioilla: Ei koskaan käytetty, Erittäin huono, Huono, Ei hyvä eikä huono, Hyvä, Erittäin hyvä.
Pisteet vaihtelevat 1-5; korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta.
|
Perustaso
|
|
Potilastyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 2 vuotta
|
1 kohde viiden pisteen vastausvaihtoehdolla "Erittäin tyytyväinen" - "Erittäin tyytymätön", korkeampi arvo tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 2 vuotta
|
|
Potilastyytyväisyys etävalvontaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Etäterveyden käytettävyyskysely (TUQ) 21 kohdetta pisteillä 1-7, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa tyytyväisyyttä etäterveyteen
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anne Therese Tveter, PhD, Diakonhjemmet Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 29. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 14. lokakuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REK 457358
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Nimettömien tietojen tietojen jakaminen voi olla mahdollista päätutkijalle lähetetystä kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .