Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дистанционная помощь людям с ревматоидным артритом (NOR-Flare)

3 ноября 2022 г. обновлено: Anne Therese Tveter, Diakonhjemmet Hospital

Можно ли использовать машинное обучение и результаты, о которых сообщают пациенты, для дистанционного ухода за людьми с ревматическими заболеваниями

Это исследование представляет собой 24-месячное рандомизированное контролируемое исследование с не меньшей эффективностью с двумя параллельными группами, чтобы определить, является ли новая стратегия наблюдения за пациентами с РА не хуже в поддержании всестороннего контроля заболевания, измеряемого как одновременное поддержание структурных, функциональных и цель клинического лечения через 2 года наблюдения по сравнению с традиционной схемой наблюдения с регулярными визитами в больницу.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование будут включены норвежские взрослые мужчины и женщины с ревматоидным артритом. Подходящие пациенты, давшие согласие на участие, будут рандомизированы в две группы:

  • Контрольная группа: обычная стратегия последующего наблюдения с анализами крови, исходами, сообщаемыми пациентами (PRO), и заранее запланированными визитами в больницу каждые 6 месяцев.
  • Удаленный мониторинг: ежемесячный удаленный мониторинг PRO и сортировка пациентов с использованием алгоритма помогут поставщикам медицинских услуг в планировании пациентов для видеоконсультаций или личных посещений больницы.

За участниками будут следить в течение 24 месяцев. Первичным результатом является пропорциональное поддержание комплексного контроля над заболеванием, измеряемое как одновременное поддержание структурных, функциональных и клинических целей лечения в течение 2 лет наблюдения1.

  • Структурные: оценивали с помощью рентгенограмм кистей и стоп в соответствии с модифицированной шкалой Шарпа ван дер Хейде (подбаллы для эрозий (0-280) и сужения суставной щели (0-168)), с общим диапазоном 0-448. Поддержание цели структурного лечения определяется как изменение общего балла <1 единицы/год (<2 единиц с момента включения до 2-летнего наблюдения).
  • Функциональный: измеряется с помощью модифицированного опросника оценки состояния здоровья (MHAQ) по шкале от 0,00 до 3,00, где изменение на 0,25 считается клинически важным3. Поддержание цели функционального лечения определяется как ухудшение <0,25 с момента включения до 2-летнего наблюдения.
  • Клинические: Измеряется DAS28, классифицируется как ремиссия (<2,6), низкая активность заболевания (от 2,6 до ≤3,2), умеренная активность заболевания (от 3,2 до ≤5,1) и высокая активность заболевания (>5,1). Поддержание цели клинического лечения определяется как категория активности заболевания при 2-летнем наблюдении ≤ исходной категории.

Мы будем использовать маржу не меньшей эффективности в размере 15%.

Исследование будет включать внутреннее пилотное исследование в течение первых 6 месяцев для всех участников группы вмешательства.

Исследование также будет включать качественные исследования, включая полуструктурированные интервью и наблюдения за пациентами в группе вмешательства и медицинскими работниками, участвующими в исследовании. В интервью будет рассмотрен опыт удаленного мониторинга и видеоконсультаций.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

228

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Tuva Moseng, PhD
  • Номер телефона: 47306697
  • Электронная почта: Tuva.Moseng@diakonsyk.no

Места учебы

  • Норвегия
      • Oslo, Норвегия, 0319
        • Рекрутинг
        • Diakonhjemmet Hospital
        • Контакт:
          • Anne Therese Tveter, PhD
          • Номер телефона: 91115550
          • Электронная почта: a.t.tveter@medisin.uio.no

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или небеременная, некормящая женщина в возрасте ≥18 лет на момент скрининга
  • Пациенты с диагнозом РА, соответствующие диагностическим критериям ACR/EULAR 2010 г.24 (см. Приложение 5, 10.4).
  • Медикаментозное лечение cs/ts/bDMARD (в т.ч. преднизолон) считается стабильным поставщиком медицинских услуг за последние 6 месяцев
  • Низкая активность заболевания или ремиссия (CDAI<10 / DAS28<3,2) на момент включения
  • <2 опухших сустава
  • Не считается неприемлемым для удаленного мониторинга поставщиком медицинских услуг
  • Способность понимать и подписывать форму информированного согласия
  • Доступ к смартфону или планшету
  • Способность говорить и понимать норвежский язык

Критерий исключения:

Медицинские условия:

  • Основные сопутствующие заболевания, такие как тяжелые злокачественные новообразования, тяжелый сахарный диабет, тяжелые инфекции, неконтролируемая артериальная гипертензия, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (класс III или IV по NYHA), тяжелые респираторные заболевания и/или цирроз печени.
  • Признаки активного туберкулеза (ТБ)
  • Лечение внутривенным введением DMARD (например, ритуксимабом и инфликсимабом)

Диагностические оценки:

  • Нарушение функции почек, определяемое как уровень креатинина в сыворотке >142 мкмоль/л у женщин и >168 мкмоль/л у мужчин или скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <40 мл/мин/1,73 м2
  • Нарушение функции печени (определяемое как аспартатаминотрансфераза (АСТ)/аланинтрансаминаза (АЛТ) более чем в 3 раза выше верхней границы нормы), активный или недавно перенесенный гепатит
  • Лейкопения и/или тромбоцитопения

Другой:

  • Беременность и/или кормление грудью (текущая на момент скрининга или планируемая на время исследования)
  • Тяжелые психические или психические расстройства, злоупотребление алкоголем или другими психоактивными веществами, языковой барьер или другие факторы, делающие невозможным соблюдение протокола исследования.
  • Признан непригодным для дистанционного наблюдения врачом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Обычное последующее наблюдение
Традиционная стратегия последующего наблюдения с анализами крови и личными визитами в больницу каждые 6 месяцев.
Другой: Обычное последующее наблюдение
Пациенты в группе обычного/обычного лечения будут получать лечение в соответствии с текущим стандартным режимом последующего наблюдения с PRO, анализами крови и личными визитами к опытной медсестре или ревматологу каждые 6 месяцев. Они могут связаться с больницей, если они испытывают ухудшение их болезни.
Другие имена:
  • Контрольная группа
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Удаленное наблюдение
Ежемесячный удаленный мониторинг результатов, о которых сообщают пациенты, и сортировка пациентов с использованием алгоритма помогут поставщикам медицинских услуг в планировании пациентов для видеоконсультаций или личных посещений больницы.
Другой: Удаленное наблюдение

Пациенты в группе удаленного мониторинга будут использовать веб-приложение (Youwell) для самоотчетов об отчетах пациентов об исходах (PRO) и CRP/ESR, отображая результаты для PRO с течением времени, а также для синхронного (видео) или асинхронного (чат) общения. с поставщиками медицинских услуг. Каждый месяц пациенты будут получать SMS-напоминания о «задачах» (например, самостоятельно сообщать о PRO или регистрировать результаты анализов крови).

Координатор исследования/медсестра будет следить за результатами PRO и анализа крови (CRP/ESR) и отвечать на сообщения в чате. Основываясь на алгоритме, функция сортировки на платформе Youwell поможет поставщикам медицинских услуг определить, какие пациенты нуждаются во внимании.

Другие имена:
  • Группа вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля, поддерживающая комплексную борьбу с болезнями
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 года

Комплексный контроль заболевания измеряется как одновременное поддержание структурных, функциональных и клинических целей лечения в течение 2 лет наблюдения.

  • Структурные: Рентгенограммы рук и ног в соответствии с модифицированной шкалой Шарпа ван дер Хейде, с общим диапазоном 0-448. Поддержание цели структурного лечения определяется как изменение общего балла <1 единицы/год (<2 единиц с момента включения до 2-летнего наблюдения).
  • Функциональный: Модифицированный вопросник оценки состояния здоровья (MHAQ), измеряемый по шкале от 0,00 до 3,00, где изменение на 0,25 считается клинически важным. Поддержание цели функционального лечения определяется как ухудшение <0,25 с момента включения до 2-летнего наблюдения.
  • Клинические: DAS28, классифицированный как ремиссия (<2,6), низкая активность заболевания (от 2,6 до ≤3,2), умеренная активность заболевания (от 3,2 до ≤5,1) и высокая активность заболевания (>5,1). Поддержание цели клинического лечения определяется как категория активности заболевания при 2-летнем наблюдении ≤ исходной категории.
Исходный уровень и 2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение прогрессирования поражения суставов
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 года
Прогрессирование поражения суставов от момента включения до 2-летнего наблюдения оценивали с помощью рентгенограмм кистей и стоп в соответствии с модифицированной шкалой Шарпа Ван дер Хейде (суббаллы для эрозий (0–280) и сужения суставной щели (0–168)), с общий диапазон 0-448. Измеряется как непрерывная переменная.
Исходный уровень и 2 года
Самооценка активности заболевания (группа вмешательства)
Временное ограничение: Ежемесячно до 2 лет
Измеряется с помощью общей оценки пациентом активности заболевания (шкала 0–10, 0 = отсутствие активности заболевания), оцениваемой как изменение во все моменты времени
Ежемесячно до 2 лет
Самоотчет активности болезни (контрольная группа)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 2 года
Измеряется с помощью общей оценки пациентом активности заболевания (шкала 0–10, 0 = отсутствие активности заболевания), оцениваемой как изменение во все моменты времени
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 2 года
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 2 года
Измерено с помощью EQ5D-5L, 5 вопросов используются для расчета оценки полезности (0–1, 1 = лучшее здоровье), оцениваемой как общая оценка за все моменты времени.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 2 года
Доля в стадии ремиссии/низкой активности заболевания (CDAI)
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 года
Измеряется с помощью CDAI (общая оценка активности заболевания пациентом, количество болезненных и опухших суставов, оценка врачом активности заболевания). Ремиссия/низкая активность заболевания определяется как CDAI <10.
Исходный уровень и 2 года
Доля в стадии ремиссии/низкой активности заболевания (DAS28)
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 года
Измеряется с помощью DAS28 (общая оценка активности заболевания пациентом, СРБ/СОЭ, количество болезненных и опухших суставов). Ремиссия/низкая активность заболевания определяется как DAS28 <3,2.
Исходный уровень и 2 года
Активность заболевания в сочетании с консультацией (DAS28)
Временное ограничение: Любая консультация от исходного уровня до 2 лет

Измеряется с помощью DAS28 (общая оценка активности заболевания пациентом, СРБ/СОЭ, количество болезненных и опухших суставов).

Оценка DAS28: <2,6 = ремиссия; 2,6-<3,2=низкий активность болезни; 3,2 -5,1= умеренная активность болезни; >5,2= высокая активность заболевания
Любая консультация от исходного уровня до 2 лет
Активность заболевания в сочетании с консультацией (CDAI)
Временное ограничение: Любая консультация от исходного уровня до 2 лет

Измеряется с помощью CDAI (общая оценка активности заболевания пациентом, количество болезненных и опухших суставов, оценка врачом активности заболевания).

Оценка CDAI: <=2,8 = ремиссия; >2,8 - <=10 = низкая активность болезни; >10 - <=22 = умеренная активность заболевания; >22 = высокая активность заболевания
Любая консультация от исходного уровня до 2 лет
Использование здравоохранения
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 2 года
Затраты, связанные с самооценкой использования медицинских услуг в первичной и вторичной медико-санитарной помощи. Пациентов спросят, обращались ли они за медицинской помощью (да/нет), если да, им будет предложено указать тип медицинского обслуживания и использованное время. Эта информация также будет собираться из данных национального реестра.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 2 года
Вспышки заболевания, о которых сообщают пациенты (группа вмешательства)
Временное ограничение: Ежемесячно до 2 лет
Сообщаемый пациентом опыт значительного ухудшения симптомов (отражающий вспышку активности заболевания), варианты ответа: нет, да, неопределенно. Если да или нет, их спросят, когда произошла вспышка и сколько дней она продолжалась.
Ежемесячно до 2 лет
Вспышки заболевания, о которых сообщают пациенты (контрольная группа)
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 2 года
Сообщаемый пациентом опыт значительного ухудшения симптомов (отражающий вспышку активности заболевания), варианты ответа: нет, да, неопределенно. Если да или нет, их спросят, когда произошла вспышка и сколько дней она продолжалась.
6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 2 года
Неблагоприятные события
Временное ограничение: По окончании обучения, максимум 2 года
Количество нежелательных явлений, серьезных нежелательных явлений и отказов от участия из-за нежелательных явлений.
По окончании обучения, максимум 2 года
Количество консультаций/контактов в больнице
Временное ограничение: От исходного уровня до 2 лет
Сообщается медсестрой-исследователем или врачом-исследователем при контакте с пациентом.
От исходного уровня до 2 лет
Нарушение активности (группа вмешательства)
Временное ограничение: Базовый уровень и ежемесячно до 2 лет
Пункт № 6 из «Нарушение производительности труда и активности» (WPAI): ухудшение активности по самооценке по шкале NRS 0–10; более высокое значение указывает на худший результат.
Базовый уровень и ежемесячно до 2 лет
Нарушение активности (контрольная группа)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 2 года
Пункт № 6 из «Нарушение производительности труда и активности» (WPAI): ухудшение активности по самооценке по шкале NRS 0–10; более высокое значение указывает на худший результат.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 2 года
Расходы, связанные с посещением больницы
Временное ограничение: Базовый уровень
Самооценка пройденного расстояния (км и время) и способа передвижения (пешком, велосипед, личный автомобиль, общественный транспорт, такси, самолет, другое) в сочетании с консультацией в больнице
Базовый уровень
Необходимость взять отпуск для посещения больницы или видеоконсультации
Временное ограничение: Базовый уровень
Если на оплачиваемой работе, то необходимость отгула указывается как да или нет.
Базовый уровень
С-реактивный белок (СРБ) (группа вмешательства)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 месяц и 2 года
Анализ крови в больнице или у врача общей практики
Исходный уровень, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 месяц и 2 года
С-реактивный белок (СРБ) (контрольная группа)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 2 года
Анализ крови в больнице или у врача общей практики
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 2 года
С-реактивный белок (СРБ) (группа вмешательства)
Временное ограничение: Ежемесячно до 2 лет
Анализ крови, измеренный дома в подгруппе среди группы вмешательства
Ежемесячно до 2 лет
Модифицированный вопросник оценки состояния здоровья (MHAQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 2 года
8 вопросов, касающихся физических функций, оцениваемых от 0 (нет проблем) до 3 (невозможно выполнить)
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 2 года
PROMIS Физическая функция
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 2 года
4 вопроса, касающиеся физической функции, измеряемой по 5-балльной шкале Лайкерта.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 2 года
Боль (группа вмешательства)
Временное ограничение: Базовый уровень и ежемесячно до 2 лет
Самооценка боли, измеренная по 11-балльной шкале NRS (0 = отсутствие боли; 10 = сильная возможная боль)
Базовый уровень и ежемесячно до 2 лет
Боль (контрольная группа)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 2 года
Самооценка боли, измеренная по 11-балльной шкале NRS (0 = отсутствие боли; 10 = сильная возможная боль)
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 2 года
Боль в суставах (группа вмешательства)
Временное ограничение: Базовый уровень и ежемесячно до 2 лет
Самооценка боли в суставах, измеренная по 11-балльной шкале NRS (0 = отсутствие боли в суставах; 10 = сильная возможная боль в суставах)
Базовый уровень и ежемесячно до 2 лет
Боль в суставах (контрольная группа)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 2 года
Самооценка боли в суставах, измеренная по 11-балльной шкале NRS (0 = отсутствие боли в суставах; 10 = сильная возможная боль в суставах)
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 2 года
Нарушение сна
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 2 года
1 пункт из Питтсбургского индекса качества сна, самоотчет о нарушении сна в прошлом месяце из-за боли с 4 категориями ответов от «Никогда не в течение последнего месяца» до «Три или более раз в неделю»; более высокое значение указывает на худший результат.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 2 года
Использование лекарств
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 2 года
Лекарства, сопутствующие лекарства и любые изменения в лекарствах в течение периода исследования
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 2 года
Количество опухших суставов
Временное ограничение: Исходный уровень, любые посещения больницы, 2 года
Врач считает опухшие суставы; MCP 1-5, PIP 1-5, запястье, локти, плечи, лодыжки, MTP 1-5, при регулярных посещениях, дополнительных посещениях, выходе, досрочном прекращении
Исходный уровень, любые посещения больницы, 2 года
Тендерный совместный счет
Временное ограничение: Исходный уровень, любые посещения больницы, 2 года
Врач подсчитывает болезненные суставы; MCP 1-5, PIP 1-5, запястье, локти, плечи, лодыжки, MTP 1-5, при регулярных посещениях, дополнительных посещениях, выходе, досрочном прекращении
Исходный уровень, любые посещения больницы, 2 года
Дополнительные визиты, консультации по телефону и видео
Временное ограничение: По окончании обучения, максимум 2 года
Количество дополнительных посещений больницы или видеоконсультаций с поставщиком медицинских услуг
По окончании обучения, максимум 2 года
Снятие/досрочное прекращение
Временное ограничение: По окончании обучения, максимум 2 года
Количество отказов/досрочного прекращения
По окончании обучения, максимум 2 года
Физическая активность
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 2 года
3 вопроса для оценки частоты, интенсивности и продолжительности физической активности на прошлой неделе
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 2 года
Усталость
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 2 года
Усталость на прошлой неделе, измеренная по 11-балльной шкале NRS (0 = отсутствие усталости, 10 = наибольшая возможная усталость)
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 2 года
Приемлемое для пациента состояние симптомов
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 2 года
один вопрос, оценивающий приемлемое состояние пациента на прошлой неделе, 5 вариантов ответа от очень хорошего до очень плохого.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 2 года
грамотность в области электронного здравоохранения
Временное ограничение: Базовый уровень
Анкета eHEALS, 9 пунктов, измеряемых по 5-балльной шкале Лайкерта, где более высокий балл указывает на более высокий уровень грамотности в вопросах здоровья
Базовый уровень
Пациенты сообщили о самоэффективности использования различных цифровых устройств, безопасного входа в систему и цифровых медицинских услуг.
Временное ограничение: Базовый уровень
Самоэффективность/уверенность в использовании смартфона, планшета, компьютера, приложений, безопасного входа в систему и цифровых медицинских услуг. 6 вопросов с категориями ответов по шкале Лайкерта: Никогда не использовался, Очень плохо, Плохо, Ни хорошо, ни плохо, Хорошо, Очень хорошо. Диапазон баллов 1-5; более высокие баллы указывают на более высокую самоэффективность.
Базовый уровень
Удовлетворенность пациента уходом
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 2 года
1 пункт с пятью вариантами ответа в диапазоне от «Очень доволен» до «Очень недоволен», более высокое значение указывает на лучший результат
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 2 года
Удовлетворенность пациентов удаленным мониторингом
Временное ограничение: 2 года
Опросник удобства использования телемедицины (TUQ) 21 пункт с оценкой от 1 до 7, более высокий балл указывает на более высокую удовлетворенность телемедициной
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Diakonhjemmet Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 сентября 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

14 октября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REK 457358

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Обмен анонимными данными может быть возможен по обоснованному запросу, направленному главному исследователю.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обычное последующее наблюдение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться