Interleukiini-1-beeta-kohdistetun hoidon rooli allergisesta kosketusihottumasta kärsiville potilaille
tiistai 9. elokuuta 2022 päivittänyt: Kelvin Yeung, Herlev and Gentofte Hospital
Interleukiini-1-beeta-kohdennettu terapia potilaille, jotka kärsivät allergisesta kosketusihottumatulehduksesta: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Anakinran vs. lumelääkkeellä
Tutkimuksessa selvitetään, voiko Anakinra parantaa allergista kosketusihottumaa osallistujilla, joilla tiedetään olevan nikkeliallergia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään kahdeksantoista vuoden ikäinen.
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
- Sinulla on lääketieteellinen diagnoosi nikkeliallergiasta, jonka reaktio on vähintään +2
- ICDRG-pisteytysjärjestelmä nikkelillä.
- Fitzpatrick-ihotyyppi 1-4.
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään tanskaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Saatiin mitä tahansa paikallista immunomoduloivaa tai immuunivastetta heikentävää hoitoa alaselkään kaksi viikkoa ennen tai levitetty voidetta/emulsiota alaselkään 24 tuntia ennen päivää 0.
- Sai systeemisen immunomoduloivan tai immunosuppressiivisen hoidon neljä viikkoa ennen päivää 0.
- Kaikki mielenkiinnon kohteena olevan alueen ihovauriot, kuten nevi, arpikudos tai pigmenttimuutokset.
- Dermatiitti ja/tai infektio.
- Viimeaikainen (3 kuukautta tai vähemmän) elävän virusrokotteen antaminen.
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä riittävää ehkäisyä tai ovat raskaana, suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana tai imetyksen aikana.
- Osallistuminen muihin interventiotutkimuksiin.
- Onko hänellä jokin muu sairaus, jonka vuoksi potilas ei tutkijan mielestä soveltuisi tutkimukseen (esim. sairaus, joka vaatii pitkäaikaista tai toistuvaa suun kautta otettavien steroidien käyttöä).
- Minkä tahansa sairauden olemassaolo tai minkä tahansa lääkkeen käyttö, joka estää tutkimuslääkkeen käytön.
- Allergia jollekin lääkkeen aineosalle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
|
9 mg natriumkloridi-injektiot s.c.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Anakinra
|
100 mg Anakinra-injektiot s.c.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen reaktio
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Niiden osallistujien määrä, joiden kliininen icdrg-pistemäärä oli alhaisempi aktiivisen hoidon ryhmässä verrattuna lumelääkkeeseen
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 12. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 12. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LEOSIC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Allerginen kontaktidermatiitti
-
Henry Ford Health SystemTuntematonAkne Keloidalis Nuchae | NdYag Laser | AKN | Akne Keloidalis | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Follikuliitti Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Akne Keloidi | Keloidaalinen follikuliitti | Jäkälä Keloidalis Nuchae | Folliculitis Nuchae Scleroticans | Sycosis FramboesiformisYhdysvallat