Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola terapii celowanej interleukiną-1 beta u pacjentów cierpiących na alergiczne kontaktowe zapalenie skóry

9 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Kelvin Yeung, Herlev and Gentofte Hospital

Rola terapii celowanej interleukiną-1 beta u pacjentów cierpiących na alergiczne kontaktowe zapalenie skóry: randomizowana, kontrolowana próba z użyciem preparatu Anakinra w porównaniu z placebo

W badaniu zostanie zbadane, czy Anakinra może złagodzić alergiczne kontaktowe zapalenie skóry u uczestników ze stwierdzoną alergią na nikiel

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek co najmniej osiemnastu lat.
  • Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
  • Mieć medyczną diagnozę alergii na nikiel z co najmniej +2 reakcją na
  • System punktacji ICDRG po prowokacji niklem.
  • Typ skóry Fitzpatricka 1-4.
  • Potrafi mówić i rozumieć język duński.

Kryteria wyłączenia:

  • Otrzymano jakiekolwiek miejscowe leczenie immunomodulujące lub immunosupresyjne w dolnej części pleców dwa tygodnie wcześniej lub nałożono krem/balsam na dolną część pleców 24 godziny przed dniem 0.
  • Otrzymał ogólnoustrojowe leczenie immunomodulujące lub immunosupresyjne cztery tygodnie przed dniem 0.
  • Wszelkie zmiany skórne w obszarze zainteresowania, takie jak znamiona, blizny lub zmiany barwnikowe.
  • Zapalenie skóry i/lub infekcja.
  • Niedawne (3 miesiące lub mniej) podanie żywej szczepionki wirusowej.
  • Kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują odpowiedniej antykoncepcji lub są w ciąży, planują zajść w ciążę w czasie trwania badania lub w okresie laktacji.
  • Udział w jakimkolwiek innym badaniu interwencyjnym.
  • Czy występują jakiekolwiek inne schorzenia, które w ocenie Badacza czynią pacjenta niezdolnym do udziału w badaniu (np. stan wymagający długotrwałego lub częstego stosowania doustnych sterydów).
  • Obecność jakiegokolwiek stanu lub użycie jakiegokolwiek leku, który wyklucza użycie badanego leku.
  • Alergia na którykolwiek ze składników leku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Lek: Chlorek sodu 9 mg/ml do wstrzykiwań
9 mg Chlorku Sodu Iniekcje s.c.
ACTIVE_COMPARATOR: Anakinra
Lek: Anakinra
100 mg Anakinra zastrzyki s.c.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reakcja kliniczna
Ramy czasowe: 2 miesiące
Liczba uczestników z niższą punktacją kliniczną ICDRG w grupie aktywnego leczenia w porównaniu z placebo
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Herlev and Gentofte Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LEOSIC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Alergiczne kontaktowe zapalenie skóry

  • Henry Ford Health System
    Nieznany
    Laser NdYag na trądzik keloidalis Nuchae
    Trądzik Keloidalis Nuchae | Laser NdYag | AKN | Trądzik keloidowy | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Zapalenie mieszków włosowych Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Trądzik keloidowy | Keloidowe zapalenie mieszków włosowych | Lichen Keloidalis Nuchae | Zapalenie mieszków włosowych Nuchae Scleroticans | Sycosis...
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Anakinra

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj