- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05498532
Funktionaalinen MRI-arviointi lasten pyeloureteraalisen liitosoireyhtymän yhteydessä
Funktionaalinen MRI-käyttö pyeloureteraalisen liitosoireyhtymän hoidossa: Nancyn lastensairaalan kohortin tulokset
Pyelo-ureteraalisen liitosoireyhtymä on yleisin lasten urologinen poikkeavuus.
Funktionaalista MRI:tä on arvioitu useita kertoja, ja se on osoittanut hyvän korrelaation skintigrafian kanssa, mutta sillä on taipumus yliarvioida tuloksia. Lisäksi nämä tutkimukset sisälsivät pienen määrän tapauksia. Sen herkkyys havaita ylittävän napa-aluksen on rajoitettu.
Pyrimme arvioimaan 0–1-vuotiailla potilailla magneettikuvauksen ja tuiketutkimuksen välistä korrelaatiota munuaisten erilaisuuden välillä.
Toissijaiset tavoitteemme ovat: MRI-suorituskyvyn arviointi napa-aluksen havaitsemiseksi; leikkausaikojen vertailu pelkän MRI- tai MRI- ja tuiketoteutuksen perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lorraine
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Ranska, 54 511
- CHRU NANCY
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 0-17-vuotiaat lapset
- seurasi pyelo-ureteral liitosoireyhtymä
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PUJS-potilaat
0–17-vuotiaat potilaat, joita hoidettiin tai joita seurattiin pyelo-ureteral liitosoireyhtymän vuoksi.
|
Anatominen MRI: T2 fiesta, SSFE, HASTE ; 3D T2; T1 FAT SAT ; LAVA Funktionaalinen MRI: T1 FAT SAT gadoliniumilla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI ja tuike ero munuaisten toiminnan korrelaatio
Aikaikkuna: tammikuusta 2007 joulukuuhun 2021
|
MRI:n ja tuiketutkimuksen välisen munuaisten toiminnan eron arviointi 0–1-vuotiailla lapsilla; Pearsonin korrelaatiokerroin
|
tammikuusta 2007 joulukuuhun 2021
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI ja skintigrafia eroavat munuaisten toiminnan korrelaatiosta leikatulla potilaalla
Aikaikkuna: tammikuusta 2007 joulukuuhun 2021
|
PUJS:n vuoksi leikattujen lasten munuaisten toiminnan eroavuuden arviointi MRI:n ja skintigrafian välillä; Pearsonin korrelaatiokerroin
|
tammikuusta 2007 joulukuuhun 2021
|
|
Aikaero PUJS-leikkauksessa riippuen magneettikuvauksesta tai magneettikuvauksesta ja skintigrafiasta
Aikaikkuna: tammikuusta 2007 joulukuuhun 2021
|
MRI:n ja leikkauksen välisen keskimääräisen ajan sekä MRI:n, tuikekuvauksen ja leikkauksen välisen keskimääräisen ajan vertailu
|
tammikuusta 2007 joulukuuhun 2021
|
|
MRI:n suorituskyky polaarisuonten havaitsemisessa
Aikaikkuna: tammikuusta 2007 joulukuuhun 2021
|
Polaarinen suoni: MRI-tulosten ja operatiivisen havainnon, herkkyys- ja spesifisyysanalyysin vertailu
|
tammikuusta 2007 joulukuuhun 2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Charles Mazeaud, CHRU NANCY
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022PI108
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .