- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05498532
Functionele MRI-evaluatie bij pyelo-ureteraal junctiesyndroom bij kinderen
Functioneel MRI-gebruik voor pyelo-ureteraal junctiesyndroom: resultaten van Nancy Children Hospital Cohort
Pyelo-ureterale overgangssyndroom is de meest voorkomende urologische afwijking bij kinderen.
Functionele MRI is verschillende keren geëvalueerd en vertoonde een goede correlatie met scintigrafie, maar heeft de neiging de resultaten te overschatten. Bovendien omvatten die onderzoeken een klein aantal gevallen. De gevoeligheid om kruisend poolvaartuig te detecteren is beperkt.
Ons doel was om bij patiënten tussen 0 en 1 jaar oud de correlatie tussen MRI en scintigrafie differentiële nierfunctie te evalueren.
Onze secundaire doelstellingen zijn: evaluatie van MRI-prestaties om poolvaten te detecteren; vergelijking van operatietijden afhankelijk van realisatie van alleen MRI of realisatie van MRI en scintigrafie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Lorraine
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Frankrijk, 54 511
- CHRU NANCY
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen tussen 0 en 17 jaar
- gevolgd voor pyelo-ureterale overgangssyndroom
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PUJS-patiënten
Patiënten tussen 0 en 17 jaar oud behandeld of gevolgd voor pyelo-ureterale overgangssyndroom.
|
Anatomische MRI: T2 fiesta, SSFE, HASTE; 3D T2; T1 VET VERZAT ; LAVA Functionele MRI: T1 FAT SAT met gadolinium
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MRI en scintigrafie differentiële nierfunctiecorrelatie
Tijdsspanne: van januari 2007 tot december 2021
|
Evaluatie van differentiële nierfunctie tussen MRI en scintigrafie bij kinderen tussen 0 en 1 jaar oud; Pearson-correlatiecoëfficiënt
|
van januari 2007 tot december 2021
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MRI en scintigrafie differentiële nierfunctiecorrelatie bij geopereerde patiënt
Tijdsspanne: van januari 2007 tot december 2021
|
Evaluatie van differentiële nierfunctie tussen MRI en scintigrafie bij kinderen geopereerd voor PUJS; Pearson-correlatiecoëfficiënt
|
van januari 2007 tot december 2021
|
|
Tijdsverschil in geopereerde patiënt voor PUJS afhankelijk van MRI-realisatie of MRI- en scintigrafie-realisatie
Tijdsspanne: van januari 2007 tot december 2021
|
Vergelijking tussen de gemiddelde tijd tussen MRI en chirurgie, en gemiddelde tijd tussen MRI, scintigrafie en chirurgie
|
van januari 2007 tot december 2021
|
|
prestaties van MRI bij het detecteren van poolvaten
Tijdsspanne: van januari 2007 tot december 2021
|
Poolvat: vergelijking tussen MRI-resultaten en operatieve observatie, sensitiviteits- en specificiteitsanalyse
|
van januari 2007 tot december 2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Charles Mazeaud, CHRU NANCY
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022PI108
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .