- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05498532
Funkční hodnocení MRI u syndromu pyeloureterálního spojení u dětí
Funkční využití MRI u syndromu pyelo-ureterální junkce: Výsledky kohorty Nancy Children Hospital
Syndrom pyelo-ureterální junkce je nejčastější urologickou abnormalitou u dětí.
Funkční MRI byla několikrát hodnocena a prokázala dobrou korelaci se scintigrafií, ale má tendenci nadhodnocovat výsledky. Tyto studie navíc zahrnovaly malý počet případů. Jeho citlivost k detekci překročení polárních plavidel je omezená.
Naším cílem bylo u pacientů ve věku 0 až 1 rok vyhodnotit korelaci mezi MRI a scintigrafií diferenciální renální funkce.
Našimi sekundárními cíli jsou: hodnocení výkonnosti MRI pro detekci polárních cév; srovnání operačních časů v závislosti na realizaci pouze MRI nebo realizaci MRI a scintigrafie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Charles Mazeaud
- Telefonní číslo: 03 83 85 85 85
- E-mail: charles.mazeaud@gmail.com
Studijní místa
-
-
Lorraine
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Francie, 54 511
- CHRU Nancy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti od 0 do 17 let
- sledován pro syndrom pyelo-ureterální junkce
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PUJS pacientů
Pacienti ve věku 0 až 17 let léčení nebo sledovaní pro syndrom pyelo-ureterální junkce.
|
Anatomická MRI : T2 fiesta, SSFE, HASTE ; 3D T2; T1 FAT SAT ; LAVA Funkční MRI: T1 FAT SAT s gadoliniem
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace diferenciální funkce ledvin MRI a scintigrafie
Časové okno: od ledna 2007 do prosince 2021
|
Hodnocení diferenciální funkce ledvin mezi MRI a scintigrafií u dětí mezi 0 a 1 rokem; Pearsonův korelační koeficient
|
od ledna 2007 do prosince 2021
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace diferenciální funkce ledvin MRI a scintigrafie u operovaného pacienta
Časové okno: od ledna 2007 do prosince 2021
|
Hodnocení diferenciální funkce ledvin mezi MRI a scintigrafií u dětí operovaných pro PUJS; Pearsonův korelační koeficient
|
od ledna 2007 do prosince 2021
|
|
Časový rozdíl u pacienta operovaného pro PUJS v závislosti na realizaci MRI nebo MRI a scintigrafii
Časové okno: od ledna 2007 do prosince 2021
|
Porovnání střední doby mezi MRI a operací a střední doby mezi MRI, scintigrafií a operací
|
od ledna 2007 do prosince 2021
|
|
výkon MRI při detekci polárních cév
Časové okno: od ledna 2007 do prosince 2021
|
Polární céva: srovnání mezi výsledky MRI a operačním pozorováním, analýza citlivosti a specificity
|
od ledna 2007 do prosince 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Charles Mazeaud, CHRU Nancy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022PI108
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Funkční MRI
-
VA Office of Research and DevelopmentNáborKřehkost | Funkční poruchaSpojené státy
-
Marmara UniversityDokončenoZátěž pečovatele | Spinální svalová atrofieKrocan
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerDokončenoTraumaKorejská republika
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustNáborRakovina prsuSpojené království
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNeznámýRakovina prsu | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Spojené státy
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein...PozastavenoZdraví účastníciSpojené státy
-
University of EdinburghDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNeznámýPoranění mozku, kóma | Srdeční zástava (CA) | Traumatické poranění mozku (TBI) | Aneuryzmatické subarachnoidální krvácení (aSAH)Francie
-
Sheba Medical CenterNeznámý
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoOsteosarkom | Ewingův sarkom | Pagetova nemocSpojené státy