- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05498532
Avaliação Funcional por RM na Síndrome da Junção Pieloureteral em Crianças
Uso de ressonância magnética funcional para síndrome da junção pielo-ureteral: resultados da coorte do hospital infantil de Nancy
A síndrome da junção pielo-ureteral é a anormalidade urológica mais comum em crianças.
A RM funcional já foi avaliada várias vezes e tem mostrado boa correlação com a cintilografia, mas tende a superestimar os resultados. Além disso, esses estudos incluíram um pequeno número de casos. Sua sensibilidade para detectar vasos polares cruzados é limitada.
Nosso objetivo foi avaliar, em pacientes entre 0 e 1 ano de idade, a correlação entre a função renal diferencial por RM e cintilografia.
Nossos objetivos secundários são: avaliação do desempenho da ressonância magnética para detecção de vasos polares; comparação de tempos de cirurgia dependendo da realização apenas de RM ou realização de RM e cintilografia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lorraine
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Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, França, 54 511
- CHRU NANCY
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças dos 0 aos 17 anos
- seguido por síndrome da junção pielo-ureteral
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com UPJ
Pacientes entre 0 e 17 anos tratados ou acompanhados para síndrome da junção pielo-ureteral.
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RM anatômica: festa T2, SSFE, HASTE; 3D T2 ; T1 FAT SAT ; RM funcional LAVA: T1 FAT SAT com gadolínio
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação da função renal diferencial com RM e cintilografia
Prazo: de janeiro de 2007 a dezembro de 2021
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Avaliação da função renal diferencial entre RM e cintilografia em crianças de 0 a 1 ano; Coeficiente de correlação de Pearson
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de janeiro de 2007 a dezembro de 2021
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação da função renal diferencial com RM e cintilografia em paciente operado
Prazo: de janeiro de 2007 a dezembro de 2021
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Avaliação da função renal diferencial entre ressonância magnética e cintilografia em crianças operadas por UPJ; Coeficiente de correlação de Pearson
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de janeiro de 2007 a dezembro de 2021
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Diferença de tempo em paciente operado por UPJ dependendo da realização da RM ou RM e cintilografia
Prazo: de janeiro de 2007 a dezembro de 2021
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Comparação entre o tempo médio entre ressonância magnética e cirurgia e tempo médio entre ressonância magnética, cintilografia e cirurgia
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de janeiro de 2007 a dezembro de 2021
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desempenho da ressonância magnética na detecção de vasos polares
Prazo: de janeiro de 2007 a dezembro de 2021
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Vaso polar: comparação entre resultados de ressonância magnética e observação operatória, análise de sensibilidade e especificidade
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de janeiro de 2007 a dezembro de 2021
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charles Mazeaud, CHRU NANCY
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022PI108
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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