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Valutazione funzionale della risonanza magnetica nella sindrome della giunzione pieloureterale nei bambini

10 agosto 2022 aggiornato da: Charles Mazeaud, Central Hospital, Nancy, France

Utilizzo della risonanza magnetica funzionale per la sindrome della giunzione pielo-ureterale: risultati della coorte dell'ospedale pediatrico di Nancy

La sindrome della giunzione pielo-ureterale è l'anomalia urologica più comune nei bambini.

La risonanza magnetica funzionale è stata valutata più volte e ha mostrato una buona correlazione con la scintigrafia, ma tende a sovrastimare i risultati. Inoltre, tali studi includevano un piccolo numero di casi. La sua sensibilità per rilevare l'attraversamento dei vasi polari è limitata.

Abbiamo mirato a valutare, in pazienti di età compresa tra 0 e 1 anno, la correlazione tra RM e funzione renale differenziale scintigrafica.

I nostri obiettivi secondari sono: valutazione delle prestazioni MRI per rilevare i vasi polari; confronto dei tempi di intervento chirurgico in funzione della realizzazione della sola risonanza magnetica o della realizzazione della risonanza magnetica e della scintigrafia.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

270

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
    • Lorraine
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Francia, 54 511
        • CHRU Nancy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 17 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini di età compresa tra 0 e 17 anni seguiti per sindrome della giunzione pielo-ureterale presso l'ospedale pediatrico di Nancy.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini di età compresa tra 0 e 17 anni
  • seguito per sindrome della giunzione pielo-ureterale

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti PUJS
Pazienti di età compresa tra 0 e 17 anni trattati o seguiti per sindrome della giunzione pielo-ureterale.
Test diagnostico: Risonanza magnetica funzionale
Risonanza magnetica anatomica: T2 fiesta, SSFE, HASTE; 3D T2 ; T1 GRASSO SAB ; LAVA Functional MRI : T1 FAT SAT con gadolinio
Altri nomi:
  • Scintigrafia renale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione della funzione renale differenziale con risonanza magnetica e scintigrafia
Lasso di tempo: da gennaio 2007 a dicembre 2021
Valutazione della funzionalità renale differenziale tra RM e scintigrafia nei bambini di età compresa tra 0 e 1 anno; Coefficiente di correlazione di Pearson
da gennaio 2007 a dicembre 2021

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione della funzione renale differenziale con risonanza magnetica e scintigrafia nel paziente operato
Lasso di tempo: da gennaio 2007 a dicembre 2021
Valutazione della funzione renale differenziale tra RM e scintigrafia in bambini operati per PUJS; Coefficiente di correlazione di Pearson
da gennaio 2007 a dicembre 2021
Differenza di tempo nel paziente operato per PUJS a seconda della realizzazione della risonanza magnetica o della realizzazione della risonanza magnetica e della scintigrafia
Lasso di tempo: da gennaio 2007 a dicembre 2021
Confronto tra il tempo medio tra risonanza magnetica e intervento chirurgico e il tempo medio tra risonanza magnetica, scintigrafia e intervento chirurgico
da gennaio 2007 a dicembre 2021
prestazioni della risonanza magnetica nel rilevare i vasi polari
Lasso di tempo: da gennaio 2007 a dicembre 2021
Vaso polare: confronto tra risultati MRI e osservazione operatoria, analisi di sensibilità e specificità
da gennaio 2007 a dicembre 2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Charles Mazeaud, CHRU Nancy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

15 settembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022PI108

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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