- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05498532
Évaluation fonctionnelle par IRM du syndrome de la jonction pyélo-urétérale chez l'enfant
Utilisation de l'IRM fonctionnelle dans le syndrome de la jonction pyélo-urétérale : résultats de la cohorte de l'hôpital pédiatrique de Nancy
Le syndrome de la jonction pyélo-urétérale est l'anomalie urologique la plus fréquente chez l'enfant.
L'IRM fonctionnelle a été évaluée à plusieurs reprises, et avait montré une bonne corrélation avec la scintigraphie, mais tend à surestimer les résultats. De plus, ces études portaient sur un petit nombre de cas. Sa sensibilité pour détecter le passage d'un navire polaire est limitée.
Nous avons cherché à évaluer, chez des patients âgés de 0 à 1 an, la corrélation entre l'IRM et la fonction rénale différentielle scintigraphique.
Nos objectifs secondaires sont : l'évaluation des performances de l'IRM pour détecter les vaisseaux polaires ; comparaison des temps opératoires en fonction de la réalisation de l'IRM seule ou de la réalisation de l'IRM et de la scintigraphie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lorraine
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, France, 54 511
- CHRU NANCY
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- enfants entre 0 et 17 ans
- suivie pour le syndrome de la jonction pyélo-urétérale
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de PUJS
Patients âgés de 0 à 17 ans traités ou suivis pour un syndrome de la jonction pyélo-urétérale.
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IRM anatomique : T2 fiesta, SSFE, HASTE ; 3D T2 ; T1 FATSAT ; LAVA IRM fonctionnelle : T1 FAT SAT au gadolinium
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation fonction rénale différentielle IRM et scintigraphie
Délai: de janvier 2007 à décembre 2021
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Evaluation de la fonction rénale différentielle entre IRM et scintigraphie chez l'enfant de 0 à 1 an ; Coefficient de corrélation de Pearson
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de janvier 2007 à décembre 2021
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation de la fonction rénale différentielle IRM et scintigraphie chez le patient opéré
Délai: de janvier 2007 à décembre 2021
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Évaluation de la fonction rénale différentielle entre IRM et scintigraphie chez les enfants opérés d'un PUJS ; Coefficient de corrélation de Pearson
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de janvier 2007 à décembre 2021
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Décalage horaire du patient opéré pour PUJS en fonction de la réalisation de l'IRM ou de la réalisation de l'IRM et de la scintigraphie
Délai: de janvier 2007 à décembre 2021
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Comparaison entre le temps moyen entre IRM et chirurgie, et le temps moyen entre IRM, scintigraphie et chirurgie
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de janvier 2007 à décembre 2021
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performance de l'IRM dans la détection des vaisseaux polaires
Délai: de janvier 2007 à décembre 2021
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Vaisseau polaire : comparaison entre résultats IRM et observation opératoire, analyse de sensibilité et spécificité
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de janvier 2007 à décembre 2021
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charles Mazeaud, CHRU NANCY
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022PI108
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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